抗生素预防在降低高危患者原发性选择性腹股沟疝开放修复术后伤口感染率中的作用
2024年8月27日 更新者：Ahmad Yamen Arnaout、University of Aleppo
抗生素预防在降低高危患者原发性选择性腹股沟疝开放修复术后伤口感染率中的作用：一项随机对照试验。
本研究旨在探讨高危患者原发性选择性腹股沟疝开放修复术后预防性使用抗生素对降低伤口感染率的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项随机对照试验，涉及接受原发性选择性腹股沟疝开放式修复术的高危患者。
参与者将被随机分为两组：一组接受抗生素预防，另一组作为对照组。
该研究将评估两组术后伤口感染的发生率，以确定抗生素预防在降低感染率方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammad H Nabhan, M.D
- 电话号码：+963956768862
- 邮箱：m.hassannabhan@gmail.com
学习地点
-
-
-
Aleppo、阿拉伯叙利亚共和国
- 招聘中
- Aleppo University Hospital
-
接触：
- Ahmad Y Arnaout, M.D
- 电话号码：+963967306577
- 邮箱：yamen.arnout@gmail.com
-
首席研究员：
- Mohammad H Nabhan, M.D
-
首席研究员：
- Adel Bsata, PhD
-
首席研究员：
- Ahmad Al-Haj, PhD
-
首席研究员：
- Kusay Ayoub, PhD
-
首席研究员：
- Ammar Niazi, PhD
-
首席研究员：
- Ahmad Ghazal, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究。
- 60岁以上老年患者。
- 糖尿病患者。
- 或者BMI大于35的肥胖患者。
- 或者免疫功能低下的患者。
- 或美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级2级以上，病史10年以上。
排除标准：
- 对不合作的患者要定期随访。
- 治疗适应症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预防性抗生素组
高危患者原发性选择性腹股沟疝开放修复术后接受抗生素预防的患者。
|
|
|
无干预：非抗生素组
高危患者原发性选择性腹股沟疝开放术后未使用抗生素预防的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体并发症发生率
大体时间：手术后最多 30 天。
|
总体并发症发生率；按 Clavien-Dindo 并发症分类系统分级
|
手术后最多 30 天。
|
|
伤口感染/手术部位感染
大体时间：手术后最多 30 天。
|
疾病控制与预防中心 (CDC) 已将其定义并分类为浅表切口感染、深部切口感染和器官/空间手术部位感染（Anderson 2014；Ban 2017；Berríos-Torres 2017）。
|
手术后最多 30 天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡率
大体时间：手术后最多 30 天。
|
研究结束时死亡人数的衡量标准。
|
手术后最多 30 天。
|
|
住院时间
大体时间：手术后最多 30 天。
|
以天为单位：患者自入院以来住院的天数。
|
手术后最多 30 天。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他不良事件
大体时间：手术后最多 30 天。
|
在随访期间将观察任何不良事件。
|
手术后最多 30 天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.