中国人健康被験者における [14C] HDM1002 の質量バランスを特徴付ける研究

包含基準:

1. 男性、健康な成人。
2. 年齢は18歳から45歳まで（両方を含む）。
3. 体格指数 (BMI) が 19.0 ～ 32.0 kg/m2 (両方を含む) で、体重が 50.0 kg 以上。

除外基準:

1. スクリーニング時に臨床的に重大な疾患。
2. -甲状腺髄様がん、甲状腺C細胞過形成、多発性内分泌腫瘍症2型（MEN2）の病歴または家族歴、またはスクリーニング期間中のカルシトニン≧35ng/L。
3. -スクリーニング前3か月以内の慢性膵炎または急性膵炎の病歴;
4. -スクリーニング前3か月以内の急性胆嚢炎発作の病歴;
5. 研究者によって参加者が嚥下障害、胃内容排出に影響を与える疾患や症状、または肥満手術やその他の胃切除術、過敏性腸症候群、消化不良などの胃腸管での栄養素の吸収に影響を与える疾患や症状があると判断された場合。
6. 次のいずれか：習慣的な便秘または下痢、痔または肛門周囲疾患を伴う、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患など。
7. スクリーニング期間前14日以内または5半減期（どちらか長い方）以内の処方薬、市販薬、漢方薬、または栄養補助食品の使用。
8. 所定の総合健康診断において異常かつ臨床的に重要な検査結果が得られた患者。
9. -スクリーニング期間中の薬物乱用歴（例：モルヒネ、ケタミン、テトラヒドロカンナビノール酸、メタンフェタミン、メチレンジオキシアンフェタミン、コカイン）または尿薬物検査陽性。
10. スクリーニング期間中に、B型肝炎表面抗原またはE抗原、C型肝炎ウイルス抗体IgG（抗HCV IgG）、ヒト免疫不全ウイルス抗原/抗体複合検査（HIV-Ag/Ab）および梅毒トレポネーマ抗体が陽性である。
11. 放射能への長期曝露を必要とする労働条件に従事している。またはトレイル前1年以内に重大な放射線被曝（胸部/腹部のCT検査2回以上、または他のすべての種類のX線検査3回以上）、または放射性標識トレイルに参加した。