Um estudo para caracterizar o equilíbrio de massa de [14C] HDM1002 em indivíduos chineses saudáveis

Critérios de inclusão:

1. Homem, adulto saudável;
2. Idade entre 18 e 45 anos (ambos incluídos);
3. Índice de massa corporal (IMC) entre 19,0-32,0 kg/m2 (ambos incluídos) e peso corporal não inferior a 50,0 kg.

Critérios de exclusão:

1. Doenças clinicamente significativas no momento da triagem;
2. História ou história familiar de carcinoma medular da tireoide, hiperplasia de células C da tireoide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN2), ou calcitonina ≥ 35 ng/L durante o período de triagem;
3. História de pancreatite crônica ou pancreatite aguda nos 3 meses anteriores à triagem;
4. História de ataque agudo de colecistite nos 3 meses anteriores à triagem;
5. O participante julgado pelo investigador tem disfagia, doenças ou condições que afetam o esvaziamento gástrico ou afetam a absorção de nutrientes no trato gastrointestinal, como cirurgia bariátrica ou outra gastrectomia, síndrome do intestino irritável, dispepsia, etc.;
6. Qualquer um dos seguintes: prisão de ventre ou diarreia habitual, hemorróidas ou acompanhada de doença perianal, síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal, etc;
7. Uso de qualquer medicamento prescrito, medicamento de venda livre, fitoterapia chinesa ou suplemento alimentar dentro de 14 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes do período de triagem;
8. Pacientes com quaisquer exames anormais e clinicamente significativos em determinado exame físico abrangente;
9. História de abuso de drogas (por exemplo, morfina, cetamina, ácido tetrahidrocanabinólico, metanfetamina, metilenodioxianfetamina, cocaína) ou teste de urina positivo para drogas durante o período de triagem;
10. Positivo para antígeno de superfície da hepatite B ou antígeno E, anticorpo IgG do vírus da hepatite C (IgG anti-HCV), teste de combinação antígeno/anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV-Ag/Ab) e anticorpo Treponema pallidum durante o período de triagem.
11. Envolvido em condições de trabalho que exijam exposição prolongada à radioatividade; ou exposição radioativa significativa (≥ 2 testes de tomografia computadorizada de tórax/abdômen, ou ≥ 3 todos os outros tipos de testes de raios X) dentro de 1 ano antes da trilha, ou participou de trilhas radiomarcadas;