Egy tanulmány a [14C] HDM1002 tömegegyensúlyának jellemzésére egészséges kínai alanyokon

Bevételi kritériumok:

1. Férfi, egészséges felnőtt;
2. 18 és 45 év közötti életkor (mindkettő bezárólag);
3. Testtömegindex (BMI) 19,0-32,0 kg/m2 (mindkettőt beleértve) és testtömeg legalább 50,0 kg.

Kizárási kritériumok:

1. Klinikailag jelentős betegségek a szűrés idején;
2. A kórtörténetben vagy a családban előfordult medulláris pajzsmirigy karcinóma, pajzsmirigy C-sejtes hiperplázia vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplasia (MEN2), vagy kalcitonin ≥ 35 ng/l a szűrési időszak alatt;
3. Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás vagy akut hasnyálmirigy-gyulladás az anamnézisben a szűrést megelőző 3 hónapon belül;
4. A kórelőzményben szereplő akut epehólyag-gyulladás a szűrést megelőző 3 hónapon belül;
5. A vizsgáló által megítélt résztvevőnek dysphagiája, olyan betegsége vagy állapota van, amely befolyásolja a gyomor kiürülését vagy befolyásolja a tápanyagok felszívódását a gasztrointesztinális traktusban, például bariátriai műtét vagy más gastrectomia, irritábilis bél szindróma, dyspepsia stb.;
6. Az alábbiak bármelyike: szokásos székrekedés vagy hasmenés, aranyér vagy perianális betegség kíséretében, irritábilis bél szindróma, gyulladásos bélbetegség stb.
7. Bármilyen vényköteles gyógyszer, vény nélkül kapható gyógyszer, kínai gyógynövény vagy étrend-kiegészítő használata a szűrési időszakot megelőző 14 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb);
8. Azok a betegek, akiknél az adott átfogó fizikális vizsgálat során bármilyen kóros és klinikailag jelentős vizsgálatot végeztek;
9. A kábítószerrel való visszaélés anamnézisében (pl. morfin, ketamin, tetrahidrokannabinolsav, metamfetamin, metilén-dioxiamfetamin, kokain) vagy pozitív vizelet drogteszt a szűrési időszakban;
10. Pozitív hepatitis B felületi antigén vagy E antigén, hepatitis C vírus IgG (Anti-HCV IgG), humán immundeficiencia vírus antigén/antitest kombinációs teszt (HIV-Ag/Ab) és Treponema pallidum antitestre a szűrési időszakban.
11. Olyan munkakörülmények között dolgozik, amelyek hosszú távú radioaktivitási expozíciót igényelnek; vagy jelentős radioaktív expozíció (≥ 2 CT mellkasi/hasi vizsgálat, vagy ≥ 3 minden más típusú röntgenvizsgálat) a nyomkövetést megelőző 1 éven belül, vagy részt vett radioaktív jelölési nyomokban;