Un estudio para caracterizar el equilibrio de masa de [14C] HDM1002 en sujetos sanos chinos

Criterios de inclusión:

1. Hombre, adulto sano;
2. Edad de 18 a 45 años (ambos inclusive);
3. Índice de masa corporal (IMC) entre 19,0- 32,0 kg/m2 (ambos inclusive) y peso corporal no inferior a 50,0 kg.

Criterios de exclusión:

1. Enfermedades clínicamente significativas en el momento del cribado;
2. Antecedentes o antecedentes familiares de carcinoma medular de tiroides, hiperplasia de células C de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2), o calcitonina ≥ 35 ng/l durante el período de selección;
3. Historia de pancreatitis crónica o pancreatitis aguda dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación;
4. Historia de ataque de colecistitis aguda dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación;
5. El participante a juicio del investigador tiene disfagia, enfermedades o afecciones que afectan el vaciamiento gástrico o afectan la absorción de nutrientes en el tracto gastrointestinal, como cirugía bariátrica u otra gastrectomía, síndrome del intestino irritable, dispepsia, etc.;
6. Cualquiera de los siguientes: estreñimiento habitual o diarrea, hemorroides o acompañado de enfermedad perianal, síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal, etc;
7. Uso de cualquier medicamento recetado, medicamento de venta libre, medicina herbaria china o complemento alimenticio dentro de los 14 días o 5 semividas (lo que sea más largo) antes del período de evaluación;
8. Pacientes con exámenes anormales y clínicamente significativos en un examen físico completo dado;
9. Historial de abuso de drogas (p. ej., morfina, ketamina, ácido tetrahidrocannabinólico, metanfetamina, metilendioxianfetamina, cocaína) o prueba de drogas en orina positiva durante el período de detección;
10. Positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B o el antígeno E, el anticuerpo IgG del virus de la hepatitis C (IgG anti-VHC), la prueba combinada de antígeno/anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-Ag/Ab) y el anticuerpo contra Treponema pallidum durante el período de detección.
11. Participar en condiciones de trabajo que requieren una exposición prolongada a la radiactividad; o exposición radiactiva significativa (≥ 2 pruebas de TC de tórax/abdomen, o ≥ 3 todos los demás tipos de pruebas de rayos X) dentro del año anterior a la prueba, o participó en pruebas de radiomarcación;