En undersøgelse for at karakterisere massebalancen af ​​[14C] HDM1002 i sunde kinesiske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Mand, sund voksen;
2. Alder fra 18 til 45 år (begge inklusive);
3. Body mass index (BMI) mellem 19,0-32,0 kg/m2 (begge inklusive) og kropsvægt ikke mindre end 50,0 kg.

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikante sygdomme på tidspunktet for screening;
2. Anamnese eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom, thyroidea C-cellehyperplasi eller multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN2) eller calcitonin ≥ 35 ng/L under screeningsperioden;
3. Anamnese med kronisk pancreatitis eller akut pancreatitis inden for 3 måneder før screening;
4. Anamnese med akut kolecystitis angreb inden for 3 måneder før screening;
5. Deltager bedømt af investigator har dysfagi, sygdomme eller tilstande, der påvirker gastrisk tømning eller påvirker absorptionen af ​​næringsstoffer i mave-tarmkanalen, såsom fedmekirurgi eller anden gastrectomi, irritabel tyktarm, dyspepsi osv.;
6. Enhver af følgende: sædvanlig forstoppelse eller diarré, hæmorider eller ledsaget af perianal sygdom, irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom, etc;
7. Brug af enhver receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, kinesisk urtemedicin eller kosttilskud inden for 14 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før screeningsperioden;
8. Patienter med unormale og klinisk signifikante undersøgelser i givet omfattende fysisk undersøgelse;
9. Anamnese med stofmisbrug (f.eks. morfin, ketamin, tetrahydrocannabinolsyre, methamphetamin, methylendioxyamfetamin, kokain) eller positiv urinstoftest under screeningsperioden;
10. Positiv for hepatitis B overfladeantigen eller E antigen, hepatitis C virus antistof IgG (Anti-HCV IgG), human immundefekt virus antigen/antistof kombinationstest (HIV-Ag/Ab) og Treponema pallidum antistof i screeningsperioden.
11. Engageret i arbejdsforhold, der kræver langvarig eksponering for radioaktivitet; eller betydelig radioaktiv eksponering (≥ 2 CT-thorax/abdomen-tests eller ≥ 3 alle andre typer røntgenundersøgelser) inden for 1 år før sporet, eller deltog i radiomærkede spor;