Une étude pour caractériser l'équilibre massique du [14C] HDM1002 chez des sujets chinois sains

Critères d'intégration :

1. Mâle, adulte en bonne santé ;
2. Âge de 18 à 45 ans (tous deux inclus);
3. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19,0 et 32,0 kg/m2 (tous deux inclus) et poids corporel d'au moins 50,0 kg.

Critères d'exclusion :

1. Maladies cliniquement significatives au moment du dépistage ;
2. Antécédents ou antécédents familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde, d'hyperplasie des cellules C de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN2) ou calcitonine ≥ 35 ng/L pendant la période de dépistage ;
3. Antécédents de pancréatite chronique ou de pancréatite aiguë dans les 3 mois précédant le dépistage ;
4. Antécédents de crise de cholécystite aiguë dans les 3 mois précédant le dépistage ;
5. Le participant jugé par l'investigateur souffre de dysphagie, de maladies ou d'affections qui affectent la vidange gastrique ou affectent l'absorption des nutriments dans le tractus gastro-intestinal, comme la chirurgie bariatrique ou autre gastrectomie, le syndrome du côlon irritable, la dyspepsie, etc. ;
6. L'un des éléments suivants : constipation ou diarrhée habituelle, hémorroïdes ou accompagnées d'une maladie périanale, syndrome du côlon irritable, maladie inflammatoire de l'intestin, etc. ;
7. Utilisation de tout médicament sur ordonnance, médicament en vente libre, phytothérapie chinoise ou complément alimentaire dans les 14 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) avant la période de dépistage ;
8. Patients présentant des examens anormaux et cliniquement significatifs lors d'un examen physique complet ;
9. Antécédents d'abus de drogues (par exemple morphine, kétamine, acide tétrahydrocannabinolique, méthamphétamine, méthylènedioxyamphétamine, cocaïne) ou test de dépistage de drogues urinaire positif pendant la période de dépistage ;
10. Positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B ou l'antigène E, les anticorps IgG du virus de l'hépatite C (IgG anti-VHC), le test combiné antigène/anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH-Ag/Ab) et l'anticorps Treponema pallidum pendant la période de dépistage.
11. Effectuer des conditions de travail nécessitant une exposition à long terme à la radioactivité ; ou exposition radioactive significative (≥ 2 tests CT thoracique/abdomen, ou ≥ 3 tous les autres types de tests aux rayons X) dans l'année précédant le parcours, ou participé à des parcours de marquage radio ;