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慢性腰痛のある高齢者向けのオンライン アクセプト アンド コミットメント セラピーとエクササイズの実現可能性、有効性、患者体験

2026年6月2日 更新者：Dr Arnold Wong Yu Lok、The Hong Kong Polytechnic University

慢性腰痛のある高齢者に対するオンライン受け入れおよびコミットメント療法プラス演習とオンライン教育プラス演習の実現可能性、有効性、患者体験: パイロットランダム化比較試験

地域在住の高齢者に対するオンライン ACT の影響を調査した研究はありません。 臨床診療ガイドラインが CLBP 患者の治療に運動療法を推奨していることを考慮すると、地域在住の CLBP 高齢者においては、ACT と運動療法の組み合わせが運動単独よりも優れた臨床転帰をもたらす可能性があります。

二重盲検（参加者と統計学者）パイロットランダム化比較試験（RCT）は、心理的柔軟性、身体的健康、および精神的柔軟性、身体的健康、および運動のみの改善におけるオンラインACTと背中の運動トレーニングの実現可能性と相対的な効果を評価するために実施されます。 CLBPを有する地域在住の高齢者のさまざまな時点での生活の質。 臨床転帰は、ベースライン時、4週間の治療直後、および治療後3か月および6か月の追跡調査時に測定されます。 さらに、CLBP を有する高齢者におけるオンライン ACT および背部運動トレーニングへの参加経験を理解するために、質的研究研究が実施されます (参加の促進者と障壁の特定を含む)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

募集ポスターは香港の5つのコミュニティセンターに掲示される。 合計40人のLBP患者が募集され、4週間のオンラインACT＋背中の運動グループ、または4週間のオンライン脊椎ケア教育と背中の運動対照グループのいずれかにランダムに割り付けられる。 すべての参加者は資格を審査されます。

インフォームドコンセントを提供した後、参加者はベースライン評価を受けます。 その後、ランダムにどちらかのグループに振り分けられます。 4 週間の治療直後と治療後 3 か月および 6 か月後に、参加者はベースラインのアンケートと同じ一連の別のアンケートに回答するよう求められ、痛み、身体機能、心理的影響に対する介入の効果を評価します。幸福と生活の質。

半構造化インタビューは、目的を持ったサンプリングによって両方のグループの参加者のユーザー エクスペリエンスを収集するために実施されます。 インタビューは治療直後と治療後6か月のフォローアップ時に行われ、さまざまな時点での視点を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
    • None Selected
      • Hong Kong、None Selected、香港
        • Arnold YL Wong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 過去12か月のうち少なくとも3か月続く脚の痛みの有無にかかわらず、腰仙骨脊椎またはその近くに非特異的LBPがある
  2. CLBPに関して医師または医療専門家による治療を受けている
  3. 適切なレベルの中国語の読み書きができること
  4. Mini-Mental Status Exam (MMSE) スコア 23 以上

除外基準:

  1. 悪性疼痛または腰部脊柱管狭窄症のある人
  2. 認知症が確認された
  3. 重度の認知障害
  4. 重篤な精神障害または心理障害
  5. ミニメンタルステータス検査 (MMSE) のスコアが 23 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オンラインで ACT 介入を受けている高齢者
4週間のACTプラス背中のエクササイズグループ
行動：Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
the first hour of ACT intervention followed by 30 minutes of back exercise class, which led by a trained ACT counsellor and a trained exercise trainer
行動：back exercise
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer
アクティブコンパレータ：ACT介入を受けていない高齢者
4週間の背中の運動対照群
行動：腰のケア教育
LBP 関連の病理学、障害、心理学、および疼痛管理スキルについて参加者に 1 時間の対話型レッスンを提供します。
行動：back exercise
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間の治療直後の心理的柔軟性のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 週間の治療直後、および治療後 3 か月および 6 か月後 (これらの時点はすべて説明と一致しています)
参加者の心理的柔軟性を測定するために、7 項目の中国語版受容および行動質問表 II (AAQ-II) が使用されます。 これは 7 つのステートメントで構成され、7 点スケールで評価されます。1 は「決して真ではない」、7 は「常に真」を意味します。 合計スコアの最大値は 49 です。 合計スコアが高いほど柔軟性が低いことを意味します。 AAQII は異文化に適合し、地元の青少年の間で検証されており、満足のいく内部一貫性とテスト再テストの信頼性が実証されています。
ベースライン、4 週間の治療直後、および治療後 3 か月および 6 か月後 (これらの時点はすべて説明と一致しています)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、4 週間の治療直後、および治療後 3 か月および 6 か月目
中国版の EuroQol-5 次元レベル (EQ-5D-5L) は、参加者の健康関連の生活の質 (HRQOL) を測定するために使用されます。 これは、可動性、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつに関連する 5 つの項目で構成されています。 各項目には 5 つの選択肢があります (問題なし、軽度の問題、中程度の問題、重大な問題、極度の問題/不可能)。 治療に対する HRQOL 反応のモニタリングに役立つことがわかっています。
ベースライン、4 週間の治療直後、および治療後 3 か月および 6 か月目
Change of LBP intensity
時間枠：Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
An 11-point numeric pain rating scale will be used to measure LBP intensity, where 0 means no pain and 10 means the worst imaginable pain. Participants need to report their back pain in the last 7 days.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of LBP-related disability
時間枠：Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Chinese version of 24-item Roland Morris Disability Index will be used to evaluate the LBP-related disability in older adults. It consists of 24 yes/no items related to LBP-related functional limitations. The summation of the scores of items with "yes" answer indicates the severity of LBP-related disability. The maximum score is 24.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of depression, anxiety, and stress
時間枠：Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Chinese version of 21-item Depression, Anxiety Stress Scales (DASS) will be used to evaluate depression (7 items), anxiety (7 items), and stress (7 items) in older adults. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (not at all) to 3 (most of the time). Double the sum of the subscale raw scores to acquire each subscale's total score. The total score for each subscale ranges from 0 to 42. Higher scores imply more mental health issues. It has been cross-culturally adapted to Hong Kong settings. DASS has demonstrated excellent internal consistency for depression, anxiety, and stress subscales.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Overall perceived changes in symptom severity, treatment response and the efficacy of treatment
時間枠：Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Global impression of change scale will be used to evaluate the overall perceived changes in symptom severity, treatment response, and the efficacy of treatment immediately after the 4-week interventions. The score ranges from 1 (Very much better) to 7 (Very much worse).
Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of psychological flexibility
時間枠：Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Open and Engaged State Questionnaire will be used to rate participants' experiences over the previous seven days on an 11-point Likert scale (from "not at all" to "very much"). After reverse-scoring Item 3, a total score is calculated by summing all four items. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater psychological inflexibility.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2026年5月15日

研究の完了 (実際)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月27日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20240503001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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