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在线接受和承诺疗法加锻炼对患有慢性腰痛的老年人的可行性、有效性和患者体验

2026年6月2日 更新者:Dr Arnold Wong Yu Lok、The Hong Kong Polytechnic University

在线接受和承诺疗法加运动与在线教育加运动对患有慢性腰痛的老年人的可行性、有效性和患者体验:一项随机对照试验

尚无研究调查在线 ACT 对社区老年人的影响。 鉴于临床实践指南推荐运动疗法来治疗 CLBP 患者,对于居住在社区的 CLBP 老年人来说,ACT 和运动疗法的结合可能比单独运动产生更好的临床结果。

将进行一项双盲(参与者和统计学家)试点随机对照试验 (RCT),以评估在线 ACT 加背部运动训练与单独运动相比在改善心理灵活性、身体健康和健康方面的可行性和相对效果。社区居住的 CLBP 老年人在不同时间点的生活质量。 临床结果将在基线、4 周治疗后立即以及治疗后 3 和 6 个月的随访中进行测量。 此外,还将进行一项定性研究,以了解患有 CLBP 的老年人参与在线 ACT 和背部运动训练的经历(包括确定参与的促进因素和障碍)。

研究概览

详细说明

招聘海报将在五个香港社区中心张贴。 总共 40 名患有 LBP 的老年人将被招募并随机分为为期 4 周的在线 ACT 加背部运动组或为期 4 周的在线脊柱护理教育+背部运动对照组。 所有参与者都将接受资格筛选。

在提供知情同意书后,参与者将接受基线评估。 然后他们将被随机分配到任意一组。 在 4 周治疗后以及治疗后 3 和 6 个月,参与者将被邀请填写另一组与基线调查问卷相同的调查问卷,以评估干预措施对其疼痛、身体功能、心理福祉和生活质量。

将进行半结构化访谈,通过有目的的抽样来收集两组参与者的用户体验。 访谈将在治疗后立即进行,并在治疗后 6 个月的随访中进行,以评估不同时间点的观点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • None Selected
      • Hong Kong、None Selected、香港
        • Arnold YL Wong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 腰骶椎内或附近有非特异性腰痛,伴或不伴腿部疼痛,且在过去 12 个月内持续至少 3 个月
  2. 已为 CLBP 寻求一些医疗或保健专业治疗
  3. 能够达到足够的中文读写能力
  4. 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 23 或以上

排除标准:

  1. 患有恶性疼痛或腰椎管狭窄的人
  2. 确诊痴呆
  3. 严重认知障碍
  4. 严重的精神或心理障碍
  5. 简易精神状态检查 (MMSE) 分数低于 23

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受在线 ACT 干预的老年人
4周ACT加背部锻炼组
the first hour of ACT intervention followed by 30 minutes of back exercise class, which led by a trained ACT counsellor and a trained exercise trainer
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer
有源比较器:未接受 ACT 干预的老年人
4周背部运动对照组
为参与者提供 1 小时长的互动课程,内容涉及 LBP 相关病理学、残疾、心理学和疼痛管理技能。
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 周治疗后立即心理灵活性基线的变化
大体时间:基线、治疗 4 周后、治疗后 3 个月和 6 个月(所有这些时间点均与描述一致)
接受与行动问卷II(AAQ-II)的7项中文版将用于测量参与者的心理灵活性。 它由 7 个陈述组成,按 7 分制评分,其中 1 表示“从不真实”,7 表示“始终真实”。 总分最高为49分。 总分越高意味着灵活性越低。 AAQII 已在当地青少年中进行了跨文化调整和验证,并表现出令人满意的内部一致性和重测可靠性。
基线、治疗 4 周后、治疗后 3 个月和 6 个月(所有这些时间点均与描述一致)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量的变化
大体时间:基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月和 6 个月时
中文版 EuroQol-5 维度水平 (EQ-5D-5L) 将用于衡量参与者的健康相关生活质量 (HRQOL)。 它包括与行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁相关的 5 个项目。 每个项目有 5 个选项(没问题、轻微问题、中等问题、严重问题、极端问题/无法)。 人们发现它有助于监测 HRQOL 对治疗的反应。
基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月和 6 个月时
Change of LBP intensity
大体时间:Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
An 11-point numeric pain rating scale will be used to measure LBP intensity, where 0 means no pain and 10 means the worst imaginable pain. Participants need to report their back pain in the last 7 days.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of LBP-related disability
大体时间:Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Chinese version of 24-item Roland Morris Disability Index will be used to evaluate the LBP-related disability in older adults. It consists of 24 yes/no items related to LBP-related functional limitations. The summation of the scores of items with "yes" answer indicates the severity of LBP-related disability. The maximum score is 24.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of depression, anxiety, and stress
大体时间:Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Chinese version of 21-item Depression, Anxiety Stress Scales (DASS) will be used to evaluate depression (7 items), anxiety (7 items), and stress (7 items) in older adults. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (not at all) to 3 (most of the time). Double the sum of the subscale raw scores to acquire each subscale's total score. The total score for each subscale ranges from 0 to 42. Higher scores imply more mental health issues. It has been cross-culturally adapted to Hong Kong settings. DASS has demonstrated excellent internal consistency for depression, anxiety, and stress subscales.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Overall perceived changes in symptom severity, treatment response and the efficacy of treatment
大体时间:Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Global impression of change scale will be used to evaluate the overall perceived changes in symptom severity, treatment response, and the efficacy of treatment immediately after the 4-week interventions. The score ranges from 1 (Very much better) to 7 (Very much worse).
Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of psychological flexibility
大体时间:Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Open and Engaged State Questionnaire will be used to rate participants' experiences over the previous seven days on an 11-point Likert scale (from "not at all" to "very much"). After reverse-scoring Item 3, a total score is calculated by summing all four items. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater psychological inflexibility.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (实际的)

2026年5月15日

研究完成 (实际的)

2026年5月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月27日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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