Faisabilité, efficacité et expérience des patients de la thérapie d'acceptation et d'engagement en ligne ainsi que des exercices pour les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique
Faisabilité, efficacité et expérience des patients de la thérapie d'acceptation et d'engagement en ligne avec exercices par rapport à l'éducation en ligne et aux exercices pour les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique : un essai pilote randomisé contrôlé
Aucune étude n'a examiné les effets de l'ACT en ligne sur les personnes âgées vivant dans la communauté. Étant donné que les lignes directrices de pratique clinique recommandent la thérapie par l'exercice pour traiter les personnes atteintes de CLBP, une combinaison d'ACT et de thérapie par l'exercice peut donner de meilleurs résultats cliniques que l'exercice seul chez les personnes âgées vivant dans la communauté et atteintes de CLBP.
Un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) en double aveugle (participants et statisticien) sera mené pour évaluer la faisabilité et les effets relatifs de l'ACT en ligne plus l'entraînement par exercices du dos par rapport à l'exercice seul pour améliorer la flexibilité psychologique, le bien-être physique et qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de CLBP à différents moments. Les résultats cliniques seront mesurés au départ, immédiatement après le traitement de 4 semaines et lors des suivis post-traitement de 3 et 6 mois. De plus, une étude de recherche qualitative sera menée pour comprendre les expériences de participation à l'ACT en ligne et à la formation d'exercices du dos chez les personnes âgées atteintes de CLBP (y compris l'identification des facilitateurs et des obstacles à la participation).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des affiches de recrutement seront affichées dans cinq centres communautaires de Hong Kong. Au total, 40 personnes âgées atteintes de lombalgie seront recrutées et randomisées dans un groupe d'exercices ACT-plus-dos en ligne de 4 semaines ou un groupe témoin d'éducation-exercices de dos en ligne de 4 semaines sur les soins de la colonne vertébrale. Tous les participants seront examinés pour leur éligibilité.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants subiront des évaluations de base. Ensuite, ils seront randomisés dans l'un ou l'autre groupe. Immédiatement après le traitement de 4 semaines et 3 et 6 mois après le traitement, les participants seront invités à remplir une autre série de questionnaires identiques à leurs questionnaires de base pour évaluer les effets des interventions sur leur douleur, leur fonction physique, leur psychologie. bien-être et qualité de vie.
Des entretiens semi-structurés seront menés pour recueillir l'expérience utilisateur des participants des deux groupes par échantillonnage raisonné. Les entretiens seront menés immédiatement après le traitement et lors du suivi de 6 mois après le traitement pour évaluer les perspectives à différents moments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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None Selected
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Hong Kong, None Selected, Hong Kong
- Arnold YL Wong
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- avez une lombalgie non spécifique dans ou à proximité de la colonne lombo-sacrée avec ou sans douleur dans la jambe qui dure au moins 3 mois au cours des 12 derniers mois
- avez recherché des traitements médicaux ou professionnels de la santé pour la CLBP
- capable de lire et d'écrire avec un niveau adéquat de maîtrise du chinois
- Le mini-examen de l'état mental (MMSE) obtient un score de 23 ou plus
Critères d'exclusion :
- les personnes souffrant de douleurs malignes ou de sténose rachidienne lombaire
- démence confirmée
- déficience cognitive grave
- troubles psychiatriques ou psychologiques graves
- Résultats du mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieurs à 23
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes âgées bénéficiant d’une intervention ACT en ligne
Groupe d'exercices ACT plus dos de 4 semaines
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the first hour of ACT intervention followed by 30 minutes of back exercise class, which led by a trained ACT counsellor and a trained exercise trainer
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer
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Comparateur actif: Personnes âgées sans intervention ACT
Groupe témoin d'exercices pour le dos de 4 semaines
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Cours interactif d'une heure destiné aux participants sur la pathologie, le handicap, la psychologie et les compétences en matière de gestion de la douleur liés à la lombalgie.
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la flexibilité psychologique de base immédiatement après les traitements de 4 semaines
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement de 4 semaines et 3 et 6 mois après le traitement (tous ces moments sont conformes à la description)
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La version chinoise en 7 éléments du questionnaire d'acceptation et d'action II (AAQ-II) sera utilisée pour mesurer la flexibilité psychologique des participants.
Il comprend 7 énoncés notés sur une échelle de 7 points, où 1 signifie « jamais vrai » et 7 signifie « toujours vrai ».
La note totale maximale est de 49.
Des scores totaux plus élevés signifient moins de flexibilité.
AAQII a été adapté et validé de manière interculturelle auprès des adolescents locaux et a démontré une cohérence interne et une fiabilité test-retest satisfaisantes.
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Au départ, immédiatement après le traitement de 4 semaines et 3 et 6 mois après le traitement (tous ces moments sont conformes à la description)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement de 4 semaines et 3 et 6 mois après le traitement
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La version chinoise des niveaux de dimensions EuroQol-5 (EQ-5D-5L) sera utilisée pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) de nos participants.
Il comprend 5 items liés à la mobilité, aux soins personnels, aux activités quotidiennes, à la douleur/inconfort et à l’anxiété/dépression.
Chaque élément comporte 5 options (pas de problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves, problèmes extrêmes/impossible).
Il s'est avéré utile pour surveiller les réponses HRQOL au traitement.
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Au départ, immédiatement après le traitement de 4 semaines et 3 et 6 mois après le traitement
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Change of LBP intensity
Délai: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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An 11-point numeric pain rating scale will be used to measure LBP intensity, where 0 means no pain and 10 means the worst imaginable pain.
Participants need to report their back pain in the last 7 days.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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Change of LBP-related disability
Délai: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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The Chinese version of 24-item Roland Morris Disability Index will be used to evaluate the LBP-related disability in older adults.
It consists of 24 yes/no items related to LBP-related functional limitations.
The summation of the scores of items with "yes" answer indicates the severity of LBP-related disability.
The maximum score is 24.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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Change of depression, anxiety, and stress
Délai: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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The Chinese version of 21-item Depression, Anxiety Stress Scales (DASS) will be used to evaluate depression (7 items), anxiety (7 items), and stress (7 items) in older adults.
Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (not at all) to 3 (most of the time).
Double the sum of the subscale raw scores to acquire each subscale's total score.
The total score for each subscale ranges from 0 to 42.
Higher scores imply more mental health issues.
It has been cross-culturally adapted to Hong Kong settings.
DASS has demonstrated excellent internal consistency for depression, anxiety, and stress subscales.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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Overall perceived changes in symptom severity, treatment response and the efficacy of treatment
Délai: Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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Global impression of change scale will be used to evaluate the overall perceived changes in symptom severity, treatment response, and the efficacy of treatment immediately after the 4-week interventions.
The score ranges from 1 (Very much better) to 7 (Very much worse).
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Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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Change of psychological flexibility
Délai: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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The Open and Engaged State Questionnaire will be used to rate participants' experiences over the previous seven days on an 11-point Likert scale (from "not at all" to "very much").
After reverse-scoring Item 3, a total score is calculated by summing all four items.
The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater psychological inflexibility.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20240503001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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