Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed, effektivitet og patientoplevelse af online-accept- og forpligtelsesterapi plus øvelser til ældre mennesker med kroniske lænderygsmerter

2. juni 2026 opdateret af: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Gennemførlighed, effektivitet og patientoplevelse af online-accept- og forpligtelsesterapi plus øvelser versus online uddannelse plus øvelser til ældre mennesker med kroniske lænderygsmerter: et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg

Ingen undersøgelse har undersøgt virkningerne af online ACT på ældre voksne i lokalsamfundet. I betragtning af at retningslinjer for klinisk praksis har anbefalet træningsterapi til behandling af mennesker med CLBP, kan en kombination af ACT og træningsterapi give bedre kliniske resultater end træning alene blandt ældre voksne med CLBP i lokalsamfundet.

Et dobbeltblindet (deltagere og statistiker) pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført for at evaluere gennemførligheden og de relative effekter af online ACT plus rygtræning sammenlignet med træning alene for at forbedre psykologisk fleksibilitet, fysisk velvære og livskvalitet for samfundsboende ældre med CLBP på forskellige tidspunkter. De kliniske resultater vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter 4-ugers behandling og ved 3- og 6-måneders opfølgninger efter behandling. Yderligere vil en kvalitativ forskningsundersøgelse blive udført for at forstå erfaringerne med at deltage i online ACT- og rygtræning hos ældre mennesker med CLBP (herunder identifikation af facilitatorer og barrierer for deltagelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekrutteringsplakater vil blive vist i fem Hong Kong-samfundscentre. I alt 40 ældre mennesker med LBP vil blive rekrutteret og randomiseret til enten en 4-ugers online ACT-plus-ryg-træningsgruppe eller en 4-ugers online rygsøjlepleje uddannelse-ryg-motion kontrolgruppe. Alle deltagere vil blive screenet for berettigelse.

Efter at have givet det informerede samtykke, vil deltagerne gennemgå baseline-vurderinger. Derefter vil de blive randomiseret i begge grupper. Umiddelbart efter 4-ugers behandling og 3 og 6 måneder efter behandling vil deltagerne blive inviteret til at udfylde endnu et sæt spørgeskemaer, der er identiske med deres baseline spørgeskemaer for at evaluere virkningerne af interventioner på deres smerte, fysiske funktion, psykologiske trivsel og livskvalitet.

Semistrukturerede interviews vil blive gennemført for at indsamle brugeroplevelsen for deltagere i begge grupper ved formålsbestemt stikprøve. Interviewene vil blive gennemført umiddelbart efter behandlingen og ved den 6-måneders efterbehandlingsopfølgning for at evaluere perspektiverne på forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • None Selected
      • Hong Kong, None Selected, Hong Kong
        • Arnold YL Wong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. har uspecifik LBP i eller nær den lumbosakrale rygsøjle med eller uden bensmerter, der varer i mindst 3 måneder inden for de sidste 12 måneder
  2. har søgt nogle medicinske eller sundhedsprofessionelle behandlinger for CLBP
  3. i stand til at læse og skrive på et passende niveau af færdigheder i kinesisk
  4. Mini-Mental Status Examination (MMSE) scorer 23 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  1. personer med ondartede smerter eller lumbal spinal stenose
  2. bekræftet demens
  3. alvorlig kognitiv svækkelse
  4. alvorlige psykiatriske eller psykiske lidelser
  5. Mini-Mental Status Examination (MMSE) scorer under 23

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ældre med online ACT-intervention
4 ugers ACT plus rygtræningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
the first hour of ACT intervention followed by 30 minutes of back exercise class, which led by a trained ACT counsellor and a trained exercise trainer
Adfærdsmæssigt: back exercise
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer
Aktiv komparator: Ældre uden ACT-intervention
4-ugers rygtræningskontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: rygplejeuddannelse
1 times lang interaktiv lektion til deltagere om LBP-relateret patologi, handicap, psykologi og smertehåndteringsevner.
Adfærdsmæssigt: back exercise
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af psykologisk fleksibilitet umiddelbart efter de 4-ugers behandlinger
Tidsramme: Baseline umiddelbart efter 4-ugers behandling og 3 og 6 måneder efter behandling (alle disse tidspunkter er i overensstemmelse med beskrivelsen)
Den kinesiske version med 7 punkter af Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II) vil blive brugt til at måle deltagernes psykologiske fleksibilitet. Den består af 7 udsagn, som er bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 betyder "aldrig sand" og 7 betyder "altid sand". Den maksimale samlede score er 49. Højere totalscore betyder mindre fleksibilitet. AAQII er blevet tilpasset på tværs af kulturer og valideret blandt lokale unge og har vist tilfredsstillende intern konsistens og test-gentest reliabilitet.
Baseline umiddelbart efter 4-ugers behandling og 3 og 6 måneder efter behandling (alle disse tidspunkter er i overensstemmelse med beskrivelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline umiddelbart efter 4-ugers behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Den kinesiske version af EuroQol-5 Dimensions-levels (EQ-5D-5L) vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos vores deltagere. Den omfatter 5 punkter relateret til mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver vare har 5 muligheder (intet problem, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ekstreme problemer/ude af stand til). Det har vist sig at være nyttigt til overvågning af HRQOL-responser på behandling.
Baseline umiddelbart efter 4-ugers behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Change of LBP intensity
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
An 11-point numeric pain rating scale will be used to measure LBP intensity, where 0 means no pain and 10 means the worst imaginable pain. Participants need to report their back pain in the last 7 days.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of LBP-related disability
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Chinese version of 24-item Roland Morris Disability Index will be used to evaluate the LBP-related disability in older adults. It consists of 24 yes/no items related to LBP-related functional limitations. The summation of the scores of items with "yes" answer indicates the severity of LBP-related disability. The maximum score is 24.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of depression, anxiety, and stress
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Chinese version of 21-item Depression, Anxiety Stress Scales (DASS) will be used to evaluate depression (7 items), anxiety (7 items), and stress (7 items) in older adults. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (not at all) to 3 (most of the time). Double the sum of the subscale raw scores to acquire each subscale's total score. The total score for each subscale ranges from 0 to 42. Higher scores imply more mental health issues. It has been cross-culturally adapted to Hong Kong settings. DASS has demonstrated excellent internal consistency for depression, anxiety, and stress subscales.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Overall perceived changes in symptom severity, treatment response and the efficacy of treatment
Tidsramme: Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Global impression of change scale will be used to evaluate the overall perceived changes in symptom severity, treatment response, and the efficacy of treatment immediately after the 4-week interventions. The score ranges from 1 (Very much better) to 7 (Very much worse).
Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of psychological flexibility
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Open and Engaged State Questionnaire will be used to rate participants' experiences over the previous seven days on an 11-point Likert scale (from "not at all" to "very much"). After reverse-scoring Item 3, a total score is calculated by summing all four items. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater psychological inflexibility.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20240503001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rygplejeuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner