만성 요통이 있는 노인을 위한 온라인 수용 및 헌신 치료와 운동의 타당성, 효과 및 환자 경험
2026년 6월 2일 업데이트: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University
만성 요통이 있는 노년층을 위한 온라인 수용 및 헌신 치료 플러스 운동과 온라인 교육 플러스 운동의 타당성, 효과 및 환자 경험: 파일럿 무작위 대조 시험
지역사회에 거주하는 노인에 대한 온라인 ACT의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 임상 실무 지침에서 CLBP 환자를 치료하기 위해 운동 요법을 권장한다는 점을 고려하면, CLBP가 있는 지역 사회에 거주하는 노인들에게 ACT와 운동 요법을 병용하면 운동만 단독으로 사용하는 것보다 더 나은 임상 결과를 얻을 수 있습니다.
이중 맹검(참가자 및 통계학자) 예비 무작위 대조 시험(RCT)을 실시하여 심리적 유연성, 신체 건강 및 건강 증진에 있어서 운동 단독과 비교하여 온라인 ACT와 등 운동 훈련의 타당성과 상대적 효과를 평가할 예정입니다. 다양한 시점에서 CLBP를 앓고 있는 지역사회 거주 노인의 삶의 질. 임상 결과는 기준 시점, 4주 치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월 추적 조사에서 측정됩니다. 또한, CLBP가 있는 노인의 온라인 ACT 및 등 운동 훈련 참여 경험을 이해하기 위한 질적 연구 연구가 수행될 것입니다(참여에 대한 촉진제 및 장벽 식별 포함).
연구 개요
상세 설명
모집 포스터는 홍콩 커뮤니티 센터 5곳에 게시될 예정입니다. 총 40명의 요통 노인을 모집하여 4주 온라인 ACT와 등 운동 그룹 또는 4주 온라인 척추 관리 교육과 등 운동 통제 그룹에 무작위로 배정합니다. 모든 참가자는 적격성을 심사받게 됩니다.
사전 동의를 제공한 후 참가자는 기본 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 무작위로 두 그룹 중 하나로 분류됩니다. 4주 치료 직후와 치료 후 3개월 및 6개월에 참가자는 통증, 신체 기능, 심리적 개입에 대한 중재 효과를 평가하기 위해 기본 설문지와 동일한 또 다른 설문지 세트를 작성하도록 요청됩니다. 웰빙, 삶의 질.
반구조화된 인터뷰는 목적적 샘플링을 통해 두 그룹 참가자의 사용자 경험을 수집하기 위해 실시됩니다. 인터뷰는 치료 직후와 치료 후 6개월 추적 조사에서 실시되어 다양한 시점에서의 관점을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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None Selected
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Hong Kong, None Selected, 홍콩
- Arnold YL Wong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 최소 3개월 동안 지속된 다리 통증 유무에 관계없이 요추 또는 그 근처에 비특이적 요통이 있는 경우
- CLBP에 대한 의료 또는 의료 전문 치료를 찾았습니다.
- 적절한 수준의 중국어 능력을 갖고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 23점 이상
제외 기준:
- 악성 통증이나 요추 척추관 협착증이 있는 사람
- 확인된 치매
- 심각한 인지 장애
- 심각한 정신질환 또는 심리적 장애
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 23점 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 ACT 개입을 받는 노인
4주 ACT 플러스 등 운동 그룹
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the first hour of ACT intervention followed by 30 minutes of back exercise class, which led by a trained ACT counsellor and a trained exercise trainer
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer
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활성 비교기: ACT 개입이 없는 노인
4주간 등운동 대조군
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LBP 관련 병리학, 장애, 심리학 및 통증 관리 기술에 대해 참가자들에게 1시간 동안 대화형 수업을 제공합니다.
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 치료 직후 심리적 유연성의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 치료 4주 직후, 치료 후 3개월 및 6개월(이러한 시점은 모두 설명과 일치함)
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AAQ-II(수락 및 행동 설문지 II)의 7개 항목 중국어 버전은 참가자의 심리적 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
이 문항은 7개의 진술로 구성되어 있으며 7점 척도로 평가됩니다. 여기서 1은 "결코 사실이 아닙니다"를 의미하고 7은 "항상 사실입니다"를 의미합니다.
최대 총점은 49점입니다.
총점이 높을수록 유연성이 떨어집니다.
AAQII는 지역 청소년들 사이에서 문화 간 적응 및 검증을 거쳤으며 만족스러운 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰성을 입증했습니다.
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기준선, 치료 4주 직후, 치료 후 3개월 및 6개월(이러한 시점은 모두 설명과 일치함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 베이스라인, 4주 치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월
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EuroQol-5 차원 수준(EQ-5D-5L)의 중국어 버전은 참가자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 측정하는 데 사용됩니다.
이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울과 관련된 5개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 5가지 옵션(문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극도의 문제/불가능)이 있습니다.
이는 치료에 대한 HRQOL 반응을 모니터링하는 데 유용한 것으로 밝혀졌습니다.
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베이스라인, 4주 치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월
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Change of LBP intensity
기간: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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An 11-point numeric pain rating scale will be used to measure LBP intensity, where 0 means no pain and 10 means the worst imaginable pain.
Participants need to report their back pain in the last 7 days.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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Change of LBP-related disability
기간: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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The Chinese version of 24-item Roland Morris Disability Index will be used to evaluate the LBP-related disability in older adults.
It consists of 24 yes/no items related to LBP-related functional limitations.
The summation of the scores of items with "yes" answer indicates the severity of LBP-related disability.
The maximum score is 24.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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Change of depression, anxiety, and stress
기간: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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The Chinese version of 21-item Depression, Anxiety Stress Scales (DASS) will be used to evaluate depression (7 items), anxiety (7 items), and stress (7 items) in older adults.
Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (not at all) to 3 (most of the time).
Double the sum of the subscale raw scores to acquire each subscale's total score.
The total score for each subscale ranges from 0 to 42.
Higher scores imply more mental health issues.
It has been cross-culturally adapted to Hong Kong settings.
DASS has demonstrated excellent internal consistency for depression, anxiety, and stress subscales.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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Overall perceived changes in symptom severity, treatment response and the efficacy of treatment
기간: Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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Global impression of change scale will be used to evaluate the overall perceived changes in symptom severity, treatment response, and the efficacy of treatment immediately after the 4-week interventions.
The score ranges from 1 (Very much better) to 7 (Very much worse).
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Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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Change of psychological flexibility
기간: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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The Open and Engaged State Questionnaire will be used to rate participants' experiences over the previous seven days on an 11-point Likert scale (from "not at all" to "very much").
After reverse-scoring Item 3, a total score is calculated by summing all four items.
The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater psychological inflexibility.
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Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20240503001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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허리 케어 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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