Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost, účinnost a zkušenost pacientů s online cvičením akceptace a terapie závazkem plus pro starší lidi s chronickou bolestí dolní části zad

2. června 2026 aktualizováno: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Proveditelnost, efektivita a zkušenost pacientů s online cvičením s akceptací a závazkovou terapií plus versus online vzdělávání plus cvičení pro starší lidi s chronickou bolestí dolní části zad: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Žádná studie nezkoumala účinky online ACT na starší dospělé žijící v komunitě. Vzhledem k tomu, že pokyny pro klinickou praxi doporučují cvičební terapii pro léčbu lidí s CLBP, může kombinace ACT a cvičební terapie přinést lepší klinické výsledky než samotné cvičení u starších dospělých s CLBP žijících v komunitě.

Bude provedena dvojitě zaslepená (účastníci a statistik) pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), aby se vyhodnotila proveditelnost a relativní účinky online ACT plus cvičení na záda ve srovnání se samotným cvičením na zlepšení psychické flexibility, fyzické pohody a kvalita života starších lidí žijících v komunitě s CLBP v různých časových bodech. Klinické výsledky budou měřeny na začátku, bezprostředně po 4týdenní léčbě a při 3 a 6měsíčním sledování po léčbě. Dále bude provedena kvalitativní výzkumná studie s cílem porozumět zkušenostem z účasti na online tréninku ACT a cvičení zad u starších lidí s CLBP (včetně identifikace facilitátorů a překážek účasti).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náborové plakáty budou vystaveny v pěti hongkongských komunitních centrech. Celkem 40 starších lidí s LBP bude nabráno a randomizováno buď do 4týdenní online skupiny se cvičením ACT-plus-back, nebo do 4týdenní online kontrolní skupiny s edukací a cvičením páteře. Všichni účastníci budou prověřeni z hlediska způsobilosti.

Po poskytnutí informovaného souhlasu účastníci podstoupí základní hodnocení. Poté budou náhodně rozděleni do obou skupin. Bezprostředně po 4týdenní léčbě a po 3 a 6 měsících po léčbě budou účastníci vyzváni, aby vyplnili další sadu dotazníků, které jsou identické s jejich výchozími dotazníky, aby se vyhodnotily účinky intervencí na jejich bolest, fyzické funkce, psychické pohodu a kvalitu života.

Budou vedeny polostrukturované rozhovory za účelem sběru uživatelských zkušeností účastníků v obou skupinách pomocí účelového vzorkování. Rozhovory budou provedeny bezprostředně po léčbě a při 6měsíčním sledování po léčbě, aby se vyhodnotily perspektivy v různých časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • None Selected
      • Hong Kong, None Selected, Hongkong
        • Arnold YL Wong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. máte nespecifický LBP v lumbosakrální páteři nebo v její blízkosti s bolestí nohou nebo bez ní, která trvá alespoň 3 měsíce v posledních 12 měsících
  2. Vyhledali jste nějaké lékařské nebo zdravotnické ošetření pro CLBP
  3. schopni číst a psát na odpovídající úrovni znalosti čínštiny
  4. Mini-Mental Status Examination (MMSE) skóre 23 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  1. lidé s maligními bolestmi nebo bederní stenózou páteře
  2. potvrzená demence
  3. těžké kognitivní poruchy
  4. vážné psychické nebo psychické poruchy
  5. Mini-Mental Status Examination (MMSE) skóre pod 23

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Starší lidé s online intervencí ACT
4týdenní skupina ACT plus cvičení na záda
Behaviorální: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
the first hour of ACT intervention followed by 30 minutes of back exercise class, which led by a trained ACT counsellor and a trained exercise trainer
Behaviorální: back exercise
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer
Aktivní komparátor: Starší lidé bez intervence ACT
4týdenní kontrolní skupina cvičení na záda
Behaviorální: vzdělávání péče o záda
1 hodinová interaktivní lekce pro účastníky o patologii souvisejících s LBP, zdravotním postižení, psychologii a dovednostech zvládání bolesti.
Behaviorální: back exercise
30 minutes of back exercise class led by a trained exercise trainer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí úrovně psychologické flexibility ihned po 4týdenní léčbě
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po 4týdenní léčbě a 3 a 6 měsíců po léčbě (Všechny tyto časové body jsou v souladu s popisem)
K měření psychické flexibility účastníků bude použita 7položková čínská verze Dotazníku přijetí a jednání II (AAQ-II). Obsahuje 7 výroků, které jsou hodnoceny na 7bodové škále, kde 1 znamená „nikdy pravdivé“ a 7 znamená „vždy pravdivé“. Maximální celkové skóre je 49. Vyšší celkové skóre znamená menší flexibilitu. AAQII byl mezikulturně adaptován a ověřen mezi místními adolescenty a prokázal uspokojivou vnitřní konzistenci a spolehlivost test-retest.
Výchozí stav, bezprostředně po 4týdenní léčbě a 3 a 6 měsíců po léčbě (Všechny tyto časové body jsou v souladu s popisem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, ihned po 4týdenní léčbě a 3 a 6 měsíců po léčbě
Čínská verze EuroQol-5 Dimensions-levels (EQ-5D-5L) bude použita k měření kvality života související se zdravím (HRQOL) u našich účastníků. Obsahuje 5 položek týkajících se mobility, péče o sebe, denních aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá položka má 5 možností (žádný problém, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy, extrémní problémy / nelze). Bylo zjištěno, že je užitečný při monitorování odpovědí HRQOL na léčbu.
Výchozí stav, ihned po 4týdenní léčbě a 3 a 6 měsíců po léčbě
Change of LBP intensity
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
An 11-point numeric pain rating scale will be used to measure LBP intensity, where 0 means no pain and 10 means the worst imaginable pain. Participants need to report their back pain in the last 7 days.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of LBP-related disability
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Chinese version of 24-item Roland Morris Disability Index will be used to evaluate the LBP-related disability in older adults. It consists of 24 yes/no items related to LBP-related functional limitations. The summation of the scores of items with "yes" answer indicates the severity of LBP-related disability. The maximum score is 24.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of depression, anxiety, and stress
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Chinese version of 21-item Depression, Anxiety Stress Scales (DASS) will be used to evaluate depression (7 items), anxiety (7 items), and stress (7 items) in older adults. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (not at all) to 3 (most of the time). Double the sum of the subscale raw scores to acquire each subscale's total score. The total score for each subscale ranges from 0 to 42. Higher scores imply more mental health issues. It has been cross-culturally adapted to Hong Kong settings. DASS has demonstrated excellent internal consistency for depression, anxiety, and stress subscales.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Overall perceived changes in symptom severity, treatment response and the efficacy of treatment
Časové okno: Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Global impression of change scale will be used to evaluate the overall perceived changes in symptom severity, treatment response, and the efficacy of treatment immediately after the 4-week interventions. The score ranges from 1 (Very much better) to 7 (Very much worse).
Immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
Change of psychological flexibility
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment
The Open and Engaged State Questionnaire will be used to rate participants' experiences over the previous seven days on an 11-point Likert scale (from "not at all" to "very much"). After reverse-scoring Item 3, a total score is calculated by summing all four items. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater psychological inflexibility.
Baseline, immediately after the 4-week treatment, and at 3- and 6-month post-treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20240503001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na vzdělávání péče o záda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit