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グレリン投与がモチベーションに及ぼす影響

2025年12月15日 更新者:University Hospital Tuebingen

モチベーションと安静時エネルギー消費に対するグレリン投与の影響

人間は毎日、注目を集めようと競い合う膨大な報酬に直面しています。 それにもかかわらず、人間は目標や報酬を得るために多くの場合、努力を費やす必要があります。 人間が、お気に入りの昼食場所まで歩く労力と、それによって期待される利益(つまり、好きな食事を食べる)などの行動コストを統合するという課題に直面したとき、蓄積された証拠は、人間が「直感で行動する」可能性があることを示唆しています。 グレリンは胃由来のホルモンであり、食欲を刺激する唯一既知の循環ペプチドです。 同時に、大うつ病性障害の患者は、食欲や体重の変化を伴うことが多い、意欲的な行動の欠如を報告しています。 研究者らは、動物実験で得られた豊富な証拠に基づいて、腸が体のエネルギーレベルを通知することにより、努力配分の重要な調停者として機能していることを示唆しています。 この生理学的枠組みの中で、グレリンは短期的なエネルギー不足の信号を送り、報酬反応性と代償(アロスタティック)手段として報酬のために働く意欲を高めると考えられています。 ここで研究者らは、大うつ病性障害患者と健常対照参加者を対象に、生理食塩水と比較してグレリンを皮下投与する追跡研究(NCT05318924まで)を実施することを提案している。 各訪問中、参加者はグレリンまたは生理食塩水の皮下投与を受け、食事と金銭的報酬を得るために身体的努力を費やす必要がある努力配分タスクを実行します。 研究者らは、グレリンが報酬を求めて努力する動機を高めるのではないかと仮説を立てている。 この追跡研究の目的は、グレリンの動機付け効果がうつ病患者と健康対照参加者で同様であることをテストすることです。 さらに、投与前後の参加者の安静時エネルギー消費量も推定されます。 エネルギー不足シグナルとしてのグレリンの役割に沿って、研究者らはグレリンがエネルギー消費を減少させると期待している。 各訪問中、参加者は現在の気分や生理学的状態に関する質問に答えます。 研究者らは、グレリンが満腹感を減少させながら、気分状態と空腹感を増加させるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

* NCT05120336 の行動研究部門に参加している必要があります

除外基準:

  • NCT05120336の神経画像部分への参加
  • 母乳育児
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:大うつ病性障害
大うつ病性障害の患者には、ある日にはグレリン(実験)の皮下注射が行われ、別の日には生理食塩水(プラセボ)の皮下注射が行われます(順序はランダム化、二重盲検クロスオーバー設計)。
この群の参加者は、活性条件としてアシル グレリンの皮下注射を受けます。
他の名前:
  • アシルグレリン
この群の参加者は、プラセボ対照条件として生理食塩水の皮下注射を受けます。
他の名前:
  • プラセボ
実験的:健康管理参加者
健康な対照参加者には、ある日にはグレリン(実験用)の皮下注射が行われ、別の日には生理食塩水(プラセボ)の皮下注射が行われます(順序はランダム化、二重盲検クロスオーバー設計)。
この群の参加者は、活性条件としてアシル グレリンの皮下注射を受けます。
他の名前:
  • アシルグレリン
この群の参加者は、プラセボ対照条件として生理食塩水の皮下注射を受けます。
他の名前:
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グレリンによるモチベーションの変化
時間枠:皮下投与後 15 ~ 50 分 (グレリン vs 生理食塩水)
グレリン投与後と生理食塩水投与後の報酬を得るために XBox コントローラーのボタンを押す頻度
皮下投与後 15 ~ 50 分 (グレリン vs 生理食塩水)
グレリンによる安静時エネルギー消費の変化
時間枠:注射前と注射後 50 ~ 65 分 (生理食塩水との比較)
グレリン投与後のエネルギー消費の変化(vs. 生理食塩水)間接熱量測定で測定。
注射前と注射後 50 ~ 65 分 (生理食塩水との比較)
グレリンによる気分の変化
時間枠:注射前の時点 (40 分以上および 5 分前の平均) と注射後の時点 (注射後 15、50、および 65 分の平均) (生理食塩水との比較)
変化は、グレリン投与後と生理食塩水投与後のポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの気分項目の合計スコアの視覚的アナログ評価 (0 ~ 100) によって操作可能になります。 測定は注射の約 40 分前と 5 分前、ならびに注射後 15、50、および 65 分に行われます。
注射前の時点 (40 分以上および 5 分前の平均) と注射後の時点 (注射後 15、50、および 65 分の平均) (生理食塩水との比較)
グレリンによる空腹感と満腹感のベースラインからの変化
時間枠:注射前の時点 (40 分以上および 5 分前の平均) と注射後の時点 (注射後 15、50、および 65 分の平均) (生理食塩水との比較)
グレリン投与後と生理食塩水投与後の主観的な空腹感および満腹感の視覚的アナログスケール (0 ~ 100) 測定値の変化。 測定は注射の約 40 分前と 5 分前、ならびに注射後 15、50、および 65 分に行われます。
注射前の時点 (40 分以上および 5 分前の平均) と注射後の時点 (注射後 15、50、および 65 分の平均) (生理食塩水との比較)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nils B Kroemer, PhD、University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月2日

一次修了 (実際)

2024年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の主要な結果が発表された後、行動データは試験または参加者レベルで集計された後に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

データが一般に公開されるまで、研究者は主任研究者に連絡してアクセスを得ることができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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