- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06576440
Effekter av Ghrelin-administration på motivation
15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Effekterna av Ghrelin-administration på motivation och energiutgifter för vila
Vardagsmänniskor konfronteras med en uppsjö av belöningar som tävlar om deras uppmärksamhet.
Men för att uppnå ett mål eller en belöning behöver människor ofta investera ansträngningar.
När människor ställs inför utmaningen att integrera kostnader för åtgärder som ansträngningen att promenera till ens favoritlunchställe med dess förväntade fördelar (d.v.s. att äta sin favoritmåltid), tyder ackumulerande bevis på att människor kan "gå med magen".
Ghrelin är ett hormon som härrör från magen och den enda kända cirkulerande peptiden som stimulerar aptiten.
Samtidigt rapporterar patienter med egentlig depression brister i motiverat beteende som ofta åtföljs av förändringar i aptit och vikt.
Baserat på en mängd samlade bevis från djurstudier, föreslår forskarna att tarmen fungerar som en viktig medlare i ansträngningsfördelning genom att signalera kroppens energinivå.
Inom denna fysiologiska ram anses ghrelin signalera ett kortsiktigt energiunderskott för att öka belöningsresponsiviteten och viljan att arbeta för belöning som kompenserande (allostatiska) medel.
Här föreslår utredarna att genomföra en uppföljningsstudie (till NCT05318924) med subkutan administrering av ghrelin kontra saltlösning hos patienter med egentlig depression och friska kontrolldeltagare.
Under varje besök kommer deltagarna att få en subkutan administrering av antingen ghrelin eller saltlösning och utföra en ansträngningsfördelningsuppgift där de måste anstränga sig fysiskt för att få mat och monetära belöningar.
Utredarna antar att ghrelin kommer att öka motivationen att anstränga sig för belöningar.
Målet med denna uppföljningsstudie är att testa att motivationseffekterna av ghrelin är liknande hos patienter med depression och friska kontrolldeltagare.
Vidare kommer deltagarnas vilande energiförbrukning att beräknas före och efter administrationen.
I linje med ghrelins roll som signal för energiunderskott förväntar sig forskarna att ghrelin minskar energiförbrukningen.
Under varje besök kommer deltagarna att svara på frågor om deras nuvarande humör och fysiologiska tillstånd.
Utredarna antar att ghrelin ökar humöret och hungern samtidigt som det minskar mättnaden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Måste ha deltagit i beteendestudiegruppen NCT05120336
Uteslutningskriterier:
- deltagande i neuroimaging-delen av NCT05120336
- amning
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Major depressiv sjukdom
Patienter med egentlig depression kommer att få en subkutan injektion av ghrelin (experimentell) en dag och koksaltlösning (placebo) en annan dag (slumpad ordning; dubbelblind cross-over design).
|
Deltagare i denna arm kommer att få en subkutan injektion av acyl-ghrelin som det aktiva tillståndet.
Andra namn:
Deltagare i denna arm kommer att få en subkutan injektion av saltlösning som placebokontrolltillstånd.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Friska kontrolldeltagare
Friska kontrolldeltagare kommer att få en subkutan injektion av ghrelin (experimentell) en dag och koksaltlösning (placebo) en annan dag (slumpad ordning; dubbelblind cross-over-design).
|
Deltagare i denna arm kommer att få en subkutan injektion av acyl-ghrelin som det aktiva tillståndet.
Andra namn:
Deltagare i denna arm kommer att få en subkutan injektion av saltlösning som placebokontrolltillstånd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ghrelin-inducerade förändringar i motivation
Tidsram: 15-50 minuter efter subkutan administrering (ghrelin vs saltlösning)
|
Frekvens av knapptryckningar på en XBox-kontroll för att få belöningar efter administrering av ghrelin jämfört med administrering av saltlösning
|
15-50 minuter efter subkutan administrering (ghrelin vs saltlösning)
|
|
Ghrelin-inducerade förändringar i viloenergiutgifter
Tidsram: Förinjektion jämfört med 50-65 minuter efter injektion (jämfört med saltlösning)
|
Förändringar i energiförbrukning efter en administrering av ghrelin (vs.
saltlösning) mätt med indirekt kalorimetri.
|
Förinjektion jämfört med 50-65 minuter efter injektion (jämfört med saltlösning)
|
|
Ghrelin-inducerade förändringar i humör
Tidsram: Tidpunkter före injektion (medelvärde över 40 minuter och 5 minuter före) jämfört med tidpunkter efter injektion (medelvärde över 15, 50 och 65 minuter efter injektion) (jämfört med saltlösning)
|
Förändringar som operationaliseras via visuella analoga värderingar (0-100) av summan av positiva och negativa effekter påverkar humörposter efter ghrelin-administrering jämfört med administrering av saltlösning.
Åtgärder vidtas ~40 minuter och 5 minuter före injektion, såväl som 15, 50 och 65 minuter efter injektion.
|
Tidpunkter före injektion (medelvärde över 40 minuter och 5 minuter före) jämfört med tidpunkter efter injektion (medelvärde över 15, 50 och 65 minuter efter injektion) (jämfört med saltlösning)
|
|
Ghrelin-inducerade förändringar i hunger och mättnad från baslinjen
Tidsram: Tidpunkter före injektion (medelvärde över 40 minuter och 5 minuter före) jämfört med tidpunkter efter injektion (medelvärde över 15, 50 och 65 minuter efter injektion) (jämfört med saltlösning)
|
Förändring i visuell analog skala (0-100) mått på subjektiv hunger och mättnad efter administrering av ghrelin kontra saltlösning.
Åtgärder vidtas ~40 minuter och 5 minuter före injektion, såväl som 15, 50 och 65 minuter efter injektion.
|
Tidpunkter före injektion (medelvärde över 40 minuter och 5 minuter före) jämfört med tidpunkter efter injektion (medelvärde över 15, 50 och 65 minuter efter injektion) (jämfört med saltlösning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Humörstörningar
- Depressiv sjukdom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Depressiv sjukdom, major
- Anhedonia
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Oorganiska kemikalier
- Klorföreningar
- Natriumföreningar
- Klorider
- Saltsyra
- Natriumklorid
- Ghrelin
- acyl-ghrelin
Andra studie-ID-nummer
- TUE008_ADMIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter publiceringen av studiens nyckelresultat kommer beteendedata att delas efter aggregering på försöks- eller deltagarnivå.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tills data är offentligt tillgänglig kan forskare kontakta den ledande PI för att få tillgång
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .