- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06576440
Auswirkungen der Ghrelin-Verabreichung auf die Motivation
15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Die Auswirkungen der Ghrelin-Verabreichung auf Motivation und Ruheenergieverbrauch
Alltagsmenschen werden mit einer Fülle von Belohnungen konfrontiert, die um ihre Aufmerksamkeit konkurrieren.
Um ein Ziel oder eine Belohnung zu erreichen, muss der Mensch jedoch oft Anstrengungen unternehmen.
Wenn Menschen vor der Herausforderung stehen, Handlungskosten wie den Aufwand, zu ihrem Lieblings-Mittagessen zu Fuß zu gehen, mit den erwarteten Vorteilen (d. h. dem Verzehr ihrer Lieblingsmahlzeit) zu kombinieren, deuten immer mehr Beweise darauf hin, dass Menschen „mit dem Bauchgefühl“ handeln könnten.
Ghrelin ist ein Magenhormon und das einzige bekannte zirkulierende Peptid, das den Appetit anregt.
Gleichzeitig berichten Patienten mit einer schweren depressiven Störung über Defizite im motivierten Verhalten, die häufig mit Appetit- und Gewichtsveränderungen einhergehen.
Basierend auf einer Fülle von Erkenntnissen aus Tierstudien vermuten die Forscher, dass der Darm als wichtiger Vermittler bei der Kraftverteilung fungiert, indem er das Energieniveau des Körpers signalisiert.
Innerhalb dieses physiologischen Rahmens wird angenommen, dass Ghrelin ein kurzfristiges Energiedefizit signalisiert, um die Belohnungsreaktion und die Bereitschaft, als kompensatorisches (allostatisches) Mittel für Belohnung zu arbeiten, zu erhöhen.
Hier schlagen die Forscher die Durchführung einer Folgestudie (zu NCT05318924) mit subkutaner Verabreichung von Ghrelin vs. Kochsalzlösung bei Patienten mit schwerer Depression und gesunden Kontrollteilnehmern vor.
Bei jedem Besuch erhalten die Teilnehmer eine subkutane Verabreichung von Ghrelin oder Kochsalzlösung und führen eine Aufgabe zur Leistungsverteilung durch, bei der sie körperliche Anstrengungen unternehmen müssen, um Nahrung und finanzielle Belohnungen zu erhalten.
Die Forscher gehen davon aus, dass Ghrelin die Motivation erhöht, sich für Belohnungen anzustrengen.
Das Ziel dieser Folgestudie besteht darin, zu testen, ob die Motivationseffekte von Ghrelin bei Patienten mit Depressionen und gesunden Kontrollteilnehmern ähnlich sind.
Darüber hinaus wird der Ruheenergieverbrauch der Teilnehmer vor und nach der Verabreichung geschätzt.
Im Einklang mit der Rolle von Ghrelin als Signal für ein Energiedefizit erwarten die Forscher, dass Ghrelin den Energieverbrauch senkt.
Bei jedem Besuch beantworten die Teilnehmer Fragen zu ihrer aktuellen Stimmung und ihrem physiologischen Zustand.
Die Forscher gehen davon aus, dass Ghrelin die Stimmung und den Hunger steigert und gleichzeitig das Sättigungsgefühl verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Muss am Verhaltensstudienzweig von NCT05120336 teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme am Neuroimaging-Teil von NCT05120336
- Stillen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schwere depressive Störung
Patienten mit einer schweren depressiven Störung erhalten an einem Tag eine subkutane Injektion von Ghrelin (experimentell) und an einem anderen Tag Kochsalzlösung (Placebo) (Reihenfolge randomisiert; doppelblindes Cross-Over-Design).
|
Teilnehmer in diesem Arm erhalten als aktive Erkrankung eine subkutane Injektion von Acyl-Ghrelin.
Andere Namen:
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine subkutane Injektion von Kochsalzlösung als Placebo-Kontrollbedingung.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gesunde Kontrollteilnehmer
Gesunde Kontrollteilnehmer erhalten an einem Tag eine subkutane Injektion von Ghrelin (experimentell) und an einem anderen Tag Kochsalzlösung (Placebo) (Reihenfolge randomisiert; doppelblindes Cross-Over-Design).
|
Teilnehmer in diesem Arm erhalten als aktive Erkrankung eine subkutane Injektion von Acyl-Ghrelin.
Andere Namen:
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine subkutane Injektion von Kochsalzlösung als Placebo-Kontrollbedingung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ghrelin-induzierte Veränderungen der Motivation
Zeitfenster: 15–50 Minuten nach subkutaner Verabreichung (Ghrelin vs. Kochsalzlösung)
|
Häufigkeit der Tastendrücke auf einem XBox-Controller, um Belohnungen nach der Verabreichung von Ghrelin im Vergleich zur Verabreichung von Kochsalzlösung zu erhalten
|
15–50 Minuten nach subkutaner Verabreichung (Ghrelin vs. Kochsalzlösung)
|
|
Ghrelin-induzierte Veränderungen des Ruheenergieverbrauchs
Zeitfenster: Vor der Injektion im Vergleich zu 50–65 Minuten nach der Injektion (im Vergleich zu Kochsalzlösung)
|
Veränderungen des Energieverbrauchs nach einer Ghrelin-Gabe (vs.
Kochsalzlösung), gemessen mit indirekter Kalorimetrie.
|
Vor der Injektion im Vergleich zu 50–65 Minuten nach der Injektion (im Vergleich zu Kochsalzlösung)
|
|
Ghrelin-induzierte Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Zeitpunkte vor der Injektion (Mittelwert über 40 Minuten und 5 Minuten davor) im Vergleich zu Zeitpunkten nach der Injektion (Mittelwert über 15, 50 und 65 Minuten nach der Injektion) (im Vergleich zu Kochsalzlösung)
|
Änderungen, die über visuelle Analogbewertungen (0–100) des Summenscores positiver und negativer Stimmungselemente nach Ghrelin-Verabreichung vs. Kochsalzlösung-Verabreichung operationalisiert wurden.
Die Messungen werden etwa 40 Minuten und 5 Minuten vor der Injektion sowie 15, 50 und 65 Minuten nach der Injektion durchgeführt.
|
Zeitpunkte vor der Injektion (Mittelwert über 40 Minuten und 5 Minuten davor) im Vergleich zu Zeitpunkten nach der Injektion (Mittelwert über 15, 50 und 65 Minuten nach der Injektion) (im Vergleich zu Kochsalzlösung)
|
|
Ghrelin-induzierte Veränderungen des Hunger- und Sättigungsgefühls gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zeitpunkte vor der Injektion (Mittelwert über 40 Minuten und 5 Minuten davor) im Vergleich zu Zeitpunkten nach der Injektion (Mittelwert über 15, 50 und 65 Minuten nach der Injektion) (im Vergleich zu Kochsalzlösung)
|
Änderung der visuellen Analogskala (0-100) zur Messung des subjektiven Hungers und Sättigungsgefühls nach Gabe von Ghrelin im Vergleich zur Gabe von Kochsalzlösung.
Die Messungen werden etwa 40 Minuten und 5 Minuten vor der Injektion sowie 15, 50 und 65 Minuten nach der Injektion durchgeführt.
|
Zeitpunkte vor der Injektion (Mittelwert über 40 Minuten und 5 Minuten davor) im Vergleich zu Zeitpunkten nach der Injektion (Mittelwert über 15, 50 und 65 Minuten nach der Injektion) (im Vergleich zu Kochsalzlösung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Depressive Störung, Major
- Anhedonie
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Peptidhormone
- Peptide
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Natriumverbindungen
- Chloride
- Salzsäure
- Natriumchlorid
- Ghrelin
- Acyl-Ghrelin
Andere Studien-ID-Nummern
- TUE008_ADMIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach der Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse der Studie werden die Verhaltensdaten nach Aggregation auf Studien- oder Teilnehmerebene weitergegeben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Bis die Daten öffentlich verfügbar sind, können Forscher den federführenden PI kontaktieren, um Zugang zu erhalten
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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