Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania greliny na motywację

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Wpływ podawania greliny na motywację i spoczynkowe wydatki energetyczne

Każdego dnia ludzie mają do czynienia z mnóstwem nagród konkurujących o ich uwagę. Niemniej jednak, aby osiągnąć cel lub nagrodę, ludzie często muszą włożyć wysiłek. Kiedy ludzie stają przed wyzwaniem zintegrowania kosztów działania, takich jak wysiłek dotarcia do ulubionego miejsca na lunch, co wiąże się z przewidywanymi korzyściami (tj. zjedzenie ulubionego posiłku), gromadzące się dowody sugerują, że ludzie mogą „iść za głosem przeczucia”. Grelina jest hormonem pochodzącym z żołądka i jedynym znanym krążącym peptydem, który stymuluje apetyt. Jednocześnie pacjenci z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi zgłaszają deficyty w zakresie motywowanych zachowań, którym często towarzyszą zmiany apetytu i masy ciała. W oparciu o liczne dowody z badań na zwierzętach badacze sugerują, że jelita pełnią rolę ważnego arbitra w alokacji wysiłku, sygnalizując poziom energii w organizmie. Uważa się, że w tych ramach fizjologicznych grelina sygnalizuje krótkotrwały deficyt energii w celu zwiększenia reakcji na nagrodę i chęci do pracy dla nagrody jako środka kompensacyjnego (allostatycznego). W tym przypadku badacze proponują przeprowadzenie badania kontrolnego (do NCT05318924) z podskórnym podawaniem greliny w porównaniu z solą fizjologiczną u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi i zdrowych uczestników z grupy kontrolnej. Podczas każdej wizyty uczestnicy otrzymają podskórnie grelinę lub sól fizjologiczną i wykonają zadanie polegające na alokacji wysiłku, polegające na włożeniu wysiłku fizycznego w celu zdobycia pożywienia i nagród pieniężnych. Badacze stawiają hipotezę, że grelina zwiększy motywację do wysiłku w zamian za nagrodę. Celem tego badania kontrolnego jest sprawdzenie, czy motywacyjne działanie greliny jest podobne u pacjentów z depresją i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Ponadto spoczynkowy wydatek energetyczny uczestników zostanie oszacowany przed i po podaniu. Zgodnie z rolą greliny jako sygnału deficytu energetycznego, badacze oczekują, że grelina zmniejszy wydatek energetyczny. Podczas każdej wizyty uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące ich aktualnego nastroju i stanu fizjologicznego. Badacze stawiają hipotezę, że grelina zwiększa nastrój i uczucie głodu, jednocześnie zmniejszając uczucie sytości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

* Musiał uczestniczyć w części badania behawioralnego NCT05120336

Kryteria wykluczenia:

  • udział w części neuroobrazowej NCT05120336
  • karmienie piersią
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Duże zaburzenie depresyjne
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi otrzymają podskórny zastrzyk greliny (w badaniu doświadczalnym) jednego dnia i soli fizjologicznej (placebo) innego dnia (kolejność losowa; podwójnie ślepa metoda krzyżowa).
Uczestnicy tej grupy otrzymają podskórny zastrzyk acylogreliny jako składnik aktywny.
Inne nazwy:
  • Acylo-grelina
Uczestnicy tej grupy otrzymają podskórny zastrzyk soli fizjologicznej jako warunek kontrolny placebo.
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy kontroli
Zdrowi uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają podskórny zastrzyk greliny (doświadczalnie) jednego dnia i soli fizjologicznej (placebo) innego dnia (kolejność randomizowana; podwójnie ślepa metoda krzyżowa).
Uczestnicy tej grupy otrzymają podskórny zastrzyk acylogreliny jako składnik aktywny.
Inne nazwy:
  • Acylo-grelina
Uczestnicy tej grupy otrzymają podskórny zastrzyk soli fizjologicznej jako warunek kontrolny placebo.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany motywacji wywołane greliną
Ramy czasowe: 15-50 minut po podaniu podskórnym (grelina vs. sól fizjologiczna)
Częstotliwość naciśnięć przycisków na kontrolerze Xbox w celu uzyskania nagród po podaniu greliny w porównaniu z podaniem soli fizjologicznej
15-50 minut po podaniu podskórnym (grelina vs. sól fizjologiczna)
Zmiany w spoczynkowym wydatku energetycznym wywołane greliną
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem w porównaniu do 50–65 minut po wstrzyknięciu (w porównaniu z solą fizjologiczną)
Zmiany w wydatku energetycznym po podaniu greliny (vs. soli fizjologicznej) mierzonej metodą kalorymetrii pośredniej.
Przed wstrzyknięciem w porównaniu do 50–65 minut po wstrzyknięciu (w porównaniu z solą fizjologiczną)
Zmiany nastroju wywołane greliną
Ramy czasowe: Punkty czasowe przed wstrzyknięciem (średnia z 40 minut i 5 minut przed) w porównaniu z punktami czasowymi po wstrzyknięciu (średnie z 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu) (w porównaniu z solą fizjologiczną)
Zmiany operacjonalizowane za pomocą wizualnych ocen analogowych (0-100) sumarycznego wyniku elementów nastroju w harmonogramie pozytywnego i negatywnego wpływu po podaniu greliny w porównaniu z podaniem soli fizjologicznej. Pomiary przeprowadza się ~40 minut i 5 minut przed wstrzyknięciem, a także 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu.
Punkty czasowe przed wstrzyknięciem (średnia z 40 minut i 5 minut przed) w porównaniu z punktami czasowymi po wstrzyknięciu (średnie z 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu) (w porównaniu z solą fizjologiczną)
Zmiany głodu i sytości wywołane greliną w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Punkty czasowe przed wstrzyknięciem (średnia z 40 minut i 5 minut przed) w porównaniu z punktami czasowymi po wstrzyknięciu (średnie z 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu) (w porównaniu z solą fizjologiczną)
Zmiana w wizualnej skali analogowej (0-100) miar subiektywnego głodu i sytości po podaniu greliny w porównaniu z podaniem soli fizjologicznej. Pomiary przeprowadza się ~40 minut i 5 minut przed wstrzyknięciem, a także 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu.
Punkty czasowe przed wstrzyknięciem (średnia z 40 minut i 5 minut przed) w porównaniu z punktami czasowymi po wstrzyknięciu (średnie z 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu) (w porównaniu z solą fizjologiczną)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu kluczowych wyników badania dane behawioralne zostaną udostępnione po zagregowaniu na poziomie badania lub uczestnika.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do czasu upublicznienia danych badacze mogą kontaktować się z wiodącym badaczem w celu uzyskania dostępu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Subskrybuj