Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ghrelin-kezelés hatásai a motivációra

2025. december 15. frissítette: University Hospital Tuebingen

A Ghrelin-adminisztráció hatása a motivációra és a pihenőenergia-kiadásokra

A mindennapi emberek rengeteg jutalommal szembesülnek, amelyek a figyelmükért versengenek. Mindazonáltal egy cél vagy jutalom eléréséhez az embereknek gyakran erőfeszítéseket kell tenniük. Amikor az emberek szembesülnek azzal a kihívással, hogy integrálják a cselekvés költségeit, mint például a kedvenc ebédlőhelyükre való gyaloglás erőfeszítése annak várható előnyeivel (vagyis kedvenc étele elfogyasztása), a felgyülemlett bizonyítékok arra utalnak, hogy az emberek „a zsigerekkel járnak”. A ghrelin egy gyomorból származó hormon, és az egyetlen ismert keringő peptid, amely serkenti az étvágyat. Ugyanakkor a súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek motivált viselkedésbeli hiányosságokról számolnak be, amelyeket gyakran az étvágy és a testsúly változásai kísérnek. Az állatkísérletek során felhalmozódó bizonyítékok sokasága alapján a kutatók azt sugallják, hogy a bél fontos döntőbíróként működik az erőfeszítések elosztásában azáltal, hogy jelzi a test energiaszintjét. Ezen a fiziológiai kereten belül a ghrelinről azt gondolják, hogy rövid távú energiahiányt jelez, hogy növelje a jutalmazási reakciókészséget és a jutalomért való munkára való hajlandóságot, mint kompenzációs (allosztatikus) eszközt. Itt a kutatók azt javasolják, hogy végezzenek nyomon követési vizsgálatot (NCT05318924) ghrelin és sóoldat szubkután adagolásával major depressziós rendellenességben szenvedő betegek és egészséges kontroll résztvevők számára. Minden látogatás során a résztvevők ghrelint vagy sóoldatot kapnak szubkután, és egy erőfeszítés-elosztási feladatot hajtanak végre, ahol fizikai erőfeszítést kell tenniük, hogy élelmet és pénzjutalmat kapjanak. A kutatók azt feltételezik, hogy a ghrelin növeli a motivációt a jutalomért való erőfeszítésre. Ennek az utánkövetéses vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a ghrelin motivációs hatásai hasonlóak-e depressziós betegeknél és egészséges kontrollcsoportban. Ezenkívül megbecsülik a pihenő résztvevők energiafelhasználását az adminisztráció előtt és után. A ghrelin energiahiány-jelként betöltött szerepével összhangban a kutatók arra számítanak, hogy a ghrelin csökkenti az energiafelhasználást. Minden látogatás során a résztvevők válaszolnak az aktuális hangulatukra és fiziológiai állapotukra vonatkozó kérdésekre. A kutatók azt feltételezik, hogy a ghrelin növeli a hangulati állapotot és az éhséget, miközben csökkenti a jóllakottságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Németország, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

* Részt kellett vennie az NCT05120336 viselkedéstanulmányi csoportjában

Kizárási kritériumok:

  • részvétel az NCT05120336 neuroimaging részében
  • szoptatás
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Major depressziós rendellenesség
A súlyos depressziós rendellenességben szenvedő betegek egy napon szubkután ghrelin injekciót kapnak (kísérleti), másik napon sóoldatot (placebót) (a rendelés randomizált; kettős vak keresztezési terv).
Az ebben a karban résztvevők aktív állapotként szubkután acil-ghrelin injekciót kapnak.
Más nevek:
  • Acil-ghrelin
Ennek a karnak a résztvevői szubkután sóoldat injekciót kapnak placebo kontrollállapotként.
Más nevek:
  • Placebo
Kísérleti: Egészséges kontroll résztvevők
Az egészséges kontroll résztvevők szubkután ghrelin injekciót kapnak (kísérleti) egy napon, és sóoldatot (placebo) egy másik napon (randomizált rendelés; kettős vak keresztezés).
Az ebben a karban résztvevők aktív állapotként szubkután acil-ghrelin injekciót kapnak.
Más nevek:
  • Acil-ghrelin
Ennek a karnak a résztvevői szubkután sóoldat injekciót kapnak placebo kontrollállapotként.
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ghrelin által kiváltott motivációs változások
Időkeret: 15-50 perccel a szubkután beadás után (ghrelin vs. sóoldat)
XBox vezérlő gombnyomásainak gyakorisága a jutalom megszerzése érdekében a ghrelin beadása és a sóoldat beadása után
15-50 perccel a szubkután beadás után (ghrelin vs. sóoldat)
A nyugalmi energiakiadások ghrelin okozta változásai
Időkeret: Injekció előtti 50-65 perccel az injekció beadása után (a sóoldathoz képest)
Az energiafelhasználás változásai ghrelin beadást követően (vs. sóoldat) indirekt kalorimetriával mérve.
Injekció előtti 50-65 perccel az injekció beadása után (a sóoldathoz képest)
A ghrelin okozta hangulatváltozások
Időkeret: Az injekció beadása előtti időpontok (átlagosan több mint 40 perccel és 5 perccel azelőtt) szemben az injekció beadása utáni időpontokkal (átlagosan több mint 15, 50 és 65 perccel az injekció után) (a sóoldattal összehasonlítva)
A pozitív és negatív pontszámok vizuális analóg értékelésével operacionalizált változások (0-100) befolyásolják az ütemterv hangulati tételeit a ghrelin beadása után a sóoldattal szemben. A méréseket kb. 40 perccel és 5 perccel az injekció beadása előtt, valamint 15, 50 és 65 perccel az injekció beadása után kell elvégezni.
Az injekció beadása előtti időpontok (átlagosan több mint 40 perccel és 5 perccel azelőtt) szemben az injekció beadása utáni időpontokkal (átlagosan több mint 15, 50 és 65 perccel az injekció után) (a sóoldattal összehasonlítva)
A ghrelin által kiváltott változások az éhségben és a jóllakottságban a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Az injekció beadása előtti időpontok (átlagosan több mint 40 perccel és 5 perccel azelőtt) szemben az injekció beadása utáni időpontokkal (átlagosan több mint 15, 50 és 65 perccel az injekció után) (a sóoldattal összehasonlítva)
A vizuális analóg skála (0-100) változása a szubjektív éhség és jóllakottság mértékében a ghrelin beadása után a sóoldattal szemben. A méréseket kb. 40 perccel és 5 perccel az injekció beadása előtt, valamint 15, 50 és 65 perccel az injekció beadása után kell elvégezni.
Az injekció beadása előtti időpontok (átlagosan több mint 40 perccel és 5 perccel azelőtt) szemben az injekció beadása utáni időpontokkal (átlagosan több mint 15, 50 és 65 perccel az injekció után) (a sóoldattal összehasonlítva)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat kulcsfontosságú eredményeinek közzététele után a viselkedési adatok megosztásra kerülnek a vizsgálati vagy résztvevői szintű összesítést követően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Amíg az adatok nyilvánosak nem lesznek elérhetőek, a kutatók kapcsolatba léphetnek a vezető PI-vel a hozzáférés érdekében

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel