- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06576440
Влияние приема грелина на мотивацию
15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Влияние приема грелина на мотивацию и расход энергии в состоянии покоя
Ежедневно люди сталкиваются с множеством наград, конкурирующих за их внимание.
Тем не менее, чтобы получить цель или вознаграждение, людям часто приходится прикладывать усилия.
Когда люди сталкиваются с проблемой объединения затрат на действия, таких как усилия дойти до любимого места обеда, с ожидаемыми выгодами (т. Е. Съедание любимой еды), накапливающиеся данные позволяют предположить, что люди могут «идти на поводу».
Грелин — это гормон желудка и единственный известный циркулирующий в крови пептид, стимулирующий аппетит.
В то же время пациенты с большим депрессивным расстройством сообщают о нарушениях мотивированного поведения, которые часто сопровождаются изменениями аппетита и веса.
Основываясь на большом количестве данных исследований на животных, исследователи предполагают, что кишечник действует как важный арбитр в распределении усилий, сигнализируя об уровне энергии в организме.
Считается, что в рамках этой физиологической структуры грелин сигнализирует о кратковременном дефиците энергии, повышая чувствительность к вознаграждению и готовность работать ради вознаграждения в качестве компенсаторного (аллостатического) средства.
Здесь исследователи предлагают провести последующее исследование (NCT05318924) с подкожным введением грелина по сравнению с физиологическим раствором пациентам с большим депрессивным расстройством и здоровым участникам контрольной группы.
Во время каждого визита участники будут получать подкожное введение грелина или физиологического раствора и выполнять задачу распределения усилий, где им придется прикладывать физические усилия для получения еды и денежного вознаграждения.
Исследователи предполагают, что грелин повысит мотивацию прилагать усилия ради вознаграждения.
Цель этого последующего исследования — проверить, что мотивационные эффекты грелина аналогичны у пациентов с депрессией и у здоровых участников контрольной группы.
Кроме того, затраты энергии участников в состоянии покоя будут оценены до и после введения.
Учитывая роль грелина как сигнала дефицита энергии, исследователи ожидают, что грелин будет снижать расход энергии.
Во время каждого визита участники будут отвечать на вопросы о своем текущем настроении и физиологическом состоянии.
Исследователи предполагают, что грелин повышает настроение и чувство голода, одновременно снижая чувство сытости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
* Должен участвовать в поведенческом исследовании NCT05120336.
Критерии исключения:
- участие в нейровизуализационной части NCT05120336
- грудное вскармливание
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Большое депрессивное расстройство
Пациенты с большим депрессивным расстройством будут получать подкожную инъекцию грелина (экспериментальная) в один день и физиологический раствор (плацебо) в другой день (рандомизированный порядок; двойной слепой перекрестный метод).
|
Участники этой группы получат подкожную инъекцию ацил-грелина в качестве активного состояния.
Другие имена:
Участники этой группы получат подкожную инъекцию физиологического раствора в качестве плацебо-контроля.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Здоровые участники контрольной группы
Здоровые участники контрольной группы получат подкожную инъекцию грелина (экспериментальный) в один день и физиологический раствор (плацебо) в другой день (рандомизированный порядок; двойной слепой перекрестный дизайн).
|
Участники этой группы получат подкожную инъекцию ацил-грелина в качестве активного состояния.
Другие имена:
Участники этой группы получат подкожную инъекцию физиологического раствора в качестве плацебо-контроля.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мотивации, вызванные грелином
Временное ограничение: Через 15–50 минут после подкожного введения (грелин по сравнению с физиологическим раствором)
|
Частота нажатий кнопок на контроллере XBox для получения вознаграждения после введения грелина по сравнению с введением физиологического раствора
|
Через 15–50 минут после подкожного введения (грелин по сравнению с физиологическим раствором)
|
|
Вызванные грелином изменения в расходе энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: До инъекции по сравнению с 50-65 минутами после инъекции (по сравнению с физиологическим раствором)
|
Изменения расхода энергии после введения грелина (по сравнению с
физиологический раствор), измеренный методом непрямой калориметрии.
|
До инъекции по сравнению с 50-65 минутами после инъекции (по сравнению с физиологическим раствором)
|
|
Изменения настроения, вызванные грелином
Временное ограничение: Временные точки до инъекции (в среднем за 40 минут и 5 минут до) по сравнению с временными точками после инъекции (в среднем через 15, 50 и 65 минут после инъекции) (по сравнению с физиологическим раствором)
|
Изменения, наблюдаемые с помощью визуальных аналоговых оценок (0-100) суммы баллов положительного и отрицательного влияния на элементы расписания, влияют на настроение после введения грелина по сравнению с введением физиологического раствора.
Измерения проводятся примерно за 40 и 5 минут до инъекции, а также через 15, 50 и 65 минут после инъекции.
|
Временные точки до инъекции (в среднем за 40 минут и 5 минут до) по сравнению с временными точками после инъекции (в среднем через 15, 50 и 65 минут после инъекции) (по сравнению с физиологическим раствором)
|
|
Вызванные грелином изменения голода и сытости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Временные точки до инъекции (в среднем за 40 минут и 5 минут до) по сравнению с временными точками после инъекции (в среднем через 15, 50 и 65 минут после инъекции) (по сравнению с физиологическим раствором)
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы (0–100) показателей субъективного голода и сытости после введения грелина по сравнению с введением физиологического раствора.
Измерения проводятся примерно за 40 и 5 минут до инъекции, а также через 15, 50 и 65 минут после инъекции.
|
Временные точки до инъекции (в среднем за 40 минут и 5 минут до) по сравнению с временными точками после инъекции (в среднем через 15, 50 и 65 минут после инъекции) (по сравнению с физиологическим раствором)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Депрессивное расстройство, майор
- Ангедония
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Соединения натрия
- Хлориды
- Соляная кислота
- Хлорид натрия
- Грелин
- ацил-грелин
Другие идентификационные номера исследования
- TUE008_ADMIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После публикации основных результатов исследования поведенческие данные будут доступны после агрегирования на уровне исследования или участников.
Критерии совместного доступа к IPD
Пока данные не станут общедоступными, исследователи могут связаться с ведущим исследователем, чтобы получить доступ.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .