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Efeitos da administração de grelina na motivação

15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Os efeitos da administração de grelina na motivação e no gasto energético em repouso

Todos os dias, os humanos são confrontados com uma infinidade de recompensas que competem pela sua atenção. No entanto, para obter uma meta ou recompensa, os humanos muitas vezes precisam investir esforços. Quando os humanos são confrontados com o desafio de integrar os custos da acção, como o esforço de caminhar até ao seu local de almoço favorito com os seus benefícios esperados (ou seja, comer a sua refeição favorita), a acumulação de evidências sugere que os humanos podem "seguir o instinto". A grelina é um hormônio derivado do estômago e o único peptídeo circulante conhecido que estimula o apetite. Ao mesmo tempo, os pacientes com transtorno depressivo maior relatam déficits no comportamento motivado que são muitas vezes acompanhados por alterações no apetite e no peso. Com base numa riqueza de evidências provenientes de estudos em animais, os investigadores sugerem que o intestino atua como um árbitro importante na alocação de esforço, sinalizando o nível de energia do corpo. Dentro desta estrutura fisiológica, acredita-se que a grelina sinalize um déficit energético de curto prazo para aumentar a responsividade à recompensa e a disposição de trabalhar pela recompensa como meio compensatório (alostático). Aqui, os investigadores propõem a realização de um estudo de acompanhamento (para NCT05318924) com administração subcutânea de grelina vs. solução salina em pacientes com transtorno depressivo maior e participantes de controle saudáveis. Durante cada visita, os participantes receberão uma administração subcutânea de grelina ou solução salina e realizarão uma tarefa de alocação de esforço onde deverão exercer esforço físico para obter alimentos e recompensas monetárias. Os investigadores levantam a hipótese de que a grelina aumentará a motivação para exercer esforço em busca de recompensas. O objetivo deste estudo de acompanhamento é testar se os efeitos motivacionais da grelina são semelhantes em pacientes com depressão e participantes saudáveis ​​de controle. Além disso, o gasto energético em repouso dos participantes será estimado antes e depois da administração. Em linha com o papel da grelina como sinal de déficit de energia, os investigadores esperam que a grelina diminua o gasto de energia. Durante cada visita, os participantes responderão a perguntas sobre seu humor atual e estado fisiológico. Os investigadores levantam a hipótese de que a grelina aumenta o estado de humor e a fome, ao mesmo tempo que diminui a saciedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

* Deve ter participado do braço de estudo comportamental do NCT05120336

Critérios de exclusão:

  • participação na parte de neuroimagem do NCT05120336
  • amamentação
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transtorno depressivo maior
Pacientes com transtorno depressivo maior receberão uma injeção subcutânea de grelina (experimental) em um dia e solução salina (placebo) em outro dia (pedido randomizado; desenho duplo-cego cruzado).
Os participantes deste braço receberão uma injeção subcutânea de acil-grelina como condição ativa.
Outros nomes:
  • Acil-grelina
Os participantes neste braço receberão uma injeção subcutânea de solução salina como condição de controle com placebo.
Outros nomes:
  • Placebo
Experimental: Participantes de controle saudáveis
Os participantes de controle saudáveis ​​​​receberão uma injeção subcutânea de grelina (experimental) em um dia e solução salina (placebo) em outro dia (pedido randomizado; desenho duplo-cego cruzado).
Os participantes deste braço receberão uma injeção subcutânea de acil-grelina como condição ativa.
Outros nomes:
  • Acil-grelina
Os participantes neste braço receberão uma injeção subcutânea de solução salina como condição de controle com placebo.
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na motivação induzidas pela grelina
Prazo: 15-50 minutos após administração subcutânea (grelina vs. solução salina)
Frequência de pressionamento de botão em um controlador de XBox para obter recompensas após administração de grelina versus administração de solução salina
15-50 minutos após administração subcutânea (grelina vs. solução salina)
Mudanças induzidas pela grelina no gasto energético em repouso
Prazo: Pré-injeção versus 50-65 minutos após a injeção (em comparação com solução salina)
Mudanças no gasto energético após administração de grelina (vs. solução salina) conforme medido com calorimetria indireta.
Pré-injeção versus 50-65 minutos após a injeção (em comparação com solução salina)
Mudanças de humor induzidas pela grelina
Prazo: Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)
Mudanças operacionalizadas por meio de classificações visuais analógicas (0-100) da pontuação da soma dos itens de humor do cronograma de afeto positivo e negativo após administração de grelina versus administração de solução salina. As medidas são tomadas aproximadamente 40 minutos e 5 minutos antes da injeção, bem como 15, 50 e 65 minutos após a injeção.
Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)
Alterações induzidas pela grelina na fome e saciedade desde o início
Prazo: Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)
Mudança nas medidas da escala visual analógica (0-100) de fome subjetiva e saciedade após administração de grelina versus administração de solução salina. As medidas são tomadas aproximadamente 40 minutos e 5 minutos antes da injeção, bem como 15, 50 e 65 minutos após a injeção.
Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação dos principais resultados do estudo, os dados comportamentais serão partilhados após agregação ao nível do ensaio ou do participante.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Até que os dados estejam disponíveis publicamente, os pesquisadores podem entrar em contato com o PI principal para obter acesso

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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