- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06576440
Efeitos da administração de grelina na motivação
15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Os efeitos da administração de grelina na motivação e no gasto energético em repouso
Todos os dias, os humanos são confrontados com uma infinidade de recompensas que competem pela sua atenção.
No entanto, para obter uma meta ou recompensa, os humanos muitas vezes precisam investir esforços.
Quando os humanos são confrontados com o desafio de integrar os custos da acção, como o esforço de caminhar até ao seu local de almoço favorito com os seus benefícios esperados (ou seja, comer a sua refeição favorita), a acumulação de evidências sugere que os humanos podem "seguir o instinto".
A grelina é um hormônio derivado do estômago e o único peptídeo circulante conhecido que estimula o apetite.
Ao mesmo tempo, os pacientes com transtorno depressivo maior relatam déficits no comportamento motivado que são muitas vezes acompanhados por alterações no apetite e no peso.
Com base numa riqueza de evidências provenientes de estudos em animais, os investigadores sugerem que o intestino atua como um árbitro importante na alocação de esforço, sinalizando o nível de energia do corpo.
Dentro desta estrutura fisiológica, acredita-se que a grelina sinalize um déficit energético de curto prazo para aumentar a responsividade à recompensa e a disposição de trabalhar pela recompensa como meio compensatório (alostático).
Aqui, os investigadores propõem a realização de um estudo de acompanhamento (para NCT05318924) com administração subcutânea de grelina vs. solução salina em pacientes com transtorno depressivo maior e participantes de controle saudáveis.
Durante cada visita, os participantes receberão uma administração subcutânea de grelina ou solução salina e realizarão uma tarefa de alocação de esforço onde deverão exercer esforço físico para obter alimentos e recompensas monetárias.
Os investigadores levantam a hipótese de que a grelina aumentará a motivação para exercer esforço em busca de recompensas.
O objetivo deste estudo de acompanhamento é testar se os efeitos motivacionais da grelina são semelhantes em pacientes com depressão e participantes saudáveis de controle.
Além disso, o gasto energético em repouso dos participantes será estimado antes e depois da administração.
Em linha com o papel da grelina como sinal de déficit de energia, os investigadores esperam que a grelina diminua o gasto de energia.
Durante cada visita, os participantes responderão a perguntas sobre seu humor atual e estado fisiológico.
Os investigadores levantam a hipótese de que a grelina aumenta o estado de humor e a fome, ao mesmo tempo que diminui a saciedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
* Deve ter participado do braço de estudo comportamental do NCT05120336
Critérios de exclusão:
- participação na parte de neuroimagem do NCT05120336
- amamentação
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transtorno depressivo maior
Pacientes com transtorno depressivo maior receberão uma injeção subcutânea de grelina (experimental) em um dia e solução salina (placebo) em outro dia (pedido randomizado; desenho duplo-cego cruzado).
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Os participantes deste braço receberão uma injeção subcutânea de acil-grelina como condição ativa.
Outros nomes:
Os participantes neste braço receberão uma injeção subcutânea de solução salina como condição de controle com placebo.
Outros nomes:
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Experimental: Participantes de controle saudáveis
Os participantes de controle saudáveis receberão uma injeção subcutânea de grelina (experimental) em um dia e solução salina (placebo) em outro dia (pedido randomizado; desenho duplo-cego cruzado).
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Os participantes deste braço receberão uma injeção subcutânea de acil-grelina como condição ativa.
Outros nomes:
Os participantes neste braço receberão uma injeção subcutânea de solução salina como condição de controle com placebo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na motivação induzidas pela grelina
Prazo: 15-50 minutos após administração subcutânea (grelina vs. solução salina)
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Frequência de pressionamento de botão em um controlador de XBox para obter recompensas após administração de grelina versus administração de solução salina
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15-50 minutos após administração subcutânea (grelina vs. solução salina)
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Mudanças induzidas pela grelina no gasto energético em repouso
Prazo: Pré-injeção versus 50-65 minutos após a injeção (em comparação com solução salina)
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Mudanças no gasto energético após administração de grelina (vs.
solução salina) conforme medido com calorimetria indireta.
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Pré-injeção versus 50-65 minutos após a injeção (em comparação com solução salina)
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Mudanças de humor induzidas pela grelina
Prazo: Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)
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Mudanças operacionalizadas por meio de classificações visuais analógicas (0-100) da pontuação da soma dos itens de humor do cronograma de afeto positivo e negativo após administração de grelina versus administração de solução salina.
As medidas são tomadas aproximadamente 40 minutos e 5 minutos antes da injeção, bem como 15, 50 e 65 minutos após a injeção.
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Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)
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Alterações induzidas pela grelina na fome e saciedade desde o início
Prazo: Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)
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Mudança nas medidas da escala visual analógica (0-100) de fome subjetiva e saciedade após administração de grelina versus administração de solução salina.
As medidas são tomadas aproximadamente 40 minutos e 5 minutos antes da injeção, bem como 15, 50 e 65 minutos após a injeção.
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Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtorno Depressivo Maior
- Anedonia
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de sódio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Cloreto de sódio
- Grelina
- acil-grelina
Outros números de identificação do estudo
- TUE008_ADMIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a publicação dos principais resultados do estudo, os dados comportamentais serão partilhados após agregação ao nível do ensaio ou do participante.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Até que os dados estejam disponíveis publicamente, os pesquisadores podem entrar em contato com o PI principal para obter acesso
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .