- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06576440
Effekter af Ghrelin-administration på motivation
15. december 2025 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Effekterne af Ghrelin-administration på motivation og hvileenergiforbrug
Hverdagsmennesker bliver konfronteret med et væld af belønninger, der konkurrerer om deres opmærksomhed.
Ikke desto mindre er mennesker ofte nødt til at investere en indsats for at opnå et mål eller en belønning.
Når mennesker bliver konfronteret med udfordringen med at integrere omkostninger ved handling, såsom indsatsen ved at gå til ens yndlings frokoststed med dets forventede fordele (dvs. at spise ens yndlingsmåltid), tyder akkumulerende beviser på, at mennesker kan "gå med tarmen".
Ghrelin er et mave-afledt hormon og det eneste kendte cirkulerende peptid, der stimulerer appetitten.
Samtidig rapporterer patienter med svær depressiv lidelse underskud i motiveret adfærd, som ofte er ledsaget af ændringer i appetit og vægt.
Baseret på et væld af indsamlede beviser fra dyreforsøg, foreslår efterforskerne, at tarmen fungerer som en vigtig voldgiftsmand i indsatsfordeling ved at signalere kroppens energiniveau.
Inden for denne fysiologiske ramme menes ghrelin at signalere et kortsigtet energiunderskud for at øge belønningsresponsiviteten og viljen til at arbejde for belønning som kompenserende (allostatiske) midler.
Her foreslår efterforskerne at udføre et opfølgende studie (til NCT05318924) med subkutan administration af ghrelin vs. saltvand hos patienter med svær depressiv lidelse og raske kontroldeltagere.
Under hvert besøg vil deltagerne modtage en subkutan administration af enten ghrelin eller saltvand og udføre en indsatsfordelingsopgave, hvor de skal udøve fysisk indsats for at opnå mad og pengebelønninger.
Efterforskerne antager, at ghrelin vil øge motivationen til at gøre en indsats for at opnå belønninger.
Målet med denne opfølgende undersøgelse er at teste, at de motiverende virkninger af ghrelin er ens hos patienter med depression og raske kontroldeltagere.
Endvidere vil deltagernes hvileenergiforbrug blive estimeret før og efter administrationen.
I overensstemmelse med ghrelins rolle som et energiunderskudssignal forventer efterforskerne, at ghrelin reducerer energiforbruget.
Under hvert besøg vil deltagerne besvare spørgsmål om deres nuværende humør og fysiologiske tilstand.
Efterforskerne antager, at ghrelin øger humørtilstanden og sulten, samtidig med at det mindsker mætheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Skal have deltaget i adfærdsundersøgelsesdelen af NCT05120336
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i neuroimaging delen af NCT05120336
- amning
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Større depressiv lidelse
Patienter med svær depressiv lidelse vil modtage en subkutan injektion af ghrelin (eksperimentel) på en dag og saltvand (placebo) på en anden dag (randomiseret rækkefølge; dobbeltblindt cross-over design).
|
Deltagere i denne arm vil modtage en subkutan injektion af acyl-ghrelin som den aktive tilstand.
Andre navne:
Deltagere i denne arm vil modtage en subkutan injektion af saltvand som placebokontroltilstand.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sunde kontroldeltagere
Raske kontroldeltagere vil modtage en subkutan injektion af ghrelin (eksperimentel) på én dag og saltvand (placebo) på en anden dag (randomiseret rækkefølge; dobbeltblindt cross-over-design).
|
Deltagere i denne arm vil modtage en subkutan injektion af acyl-ghrelin som den aktive tilstand.
Andre navne:
Deltagere i denne arm vil modtage en subkutan injektion af saltvand som placebokontroltilstand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ghrelin-inducerede ændringer i motivation
Tidsramme: 15-50 minutter efter subkutan administration (ghrelin vs. saltvand)
|
Hyppighed af knaptryk på en XBox-controller for at opnå belønninger efter administration af ghrelin vs.
|
15-50 minutter efter subkutan administration (ghrelin vs. saltvand)
|
|
Ghrelin-inducerede ændringer i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Før injektion versus 50-65 minutter efter injektion (sammenlignet med saltvand)
|
Ændringer i energiforbrug efter en ghrelin-administration (vs.
saltvand) som målt med indirekte kalorimetri.
|
Før injektion versus 50-65 minutter efter injektion (sammenlignet med saltvand)
|
|
Ghrelin-inducerede ændringer i humør
Tidsramme: Tidspunkter før injektion (gennemsnit over 40 minutter og 5 minutter før) versus efter injektionstidspunkter (gennemsnit over 15, 50 og 65 minutter efter injektion) (sammenlignet med saltvand)
|
Ændringer operationaliserede via visuelle analoge vurderinger (0-100) af sumscoren af positive og negative påvirker skemaet humørelementer efter ghrelinadministration vs. saltvandsadministration.
Foranstaltninger tages ~40 minutter og 5 minutter før injektion, samt 15, 50 og 65 minutter efter injektion.
|
Tidspunkter før injektion (gennemsnit over 40 minutter og 5 minutter før) versus efter injektionstidspunkter (gennemsnit over 15, 50 og 65 minutter efter injektion) (sammenlignet med saltvand)
|
|
Ghrelin-inducerede ændringer i sult og mæthed fra baseline
Tidsramme: Tidspunkter før injektion (gennemsnit over 40 minutter og 5 minutter før) versus efter injektionstidspunkter (gennemsnit over 15, 50 og 65 minutter efter injektion) (sammenlignet med saltvand)
|
Ændring i visuel analog skala (0-100) mål for subjektiv sult og mæthed efter administration af ghrelin vs. saltvandsadministration.
Foranstaltninger tages ~40 minutter og 5 minutter før injektion, samt 15, 50 og 65 minutter efter injektion.
|
Tidspunkter før injektion (gennemsnit over 40 minutter og 5 minutter før) versus efter injektionstidspunkter (gennemsnit over 15, 50 og 65 minutter efter injektion) (sammenlignet med saltvand)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2024
Først opslået (Faktiske)
28. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Depressiv lidelse, major
- Anhedonia
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Natriumforbindelser
- Chlorider
- Hydrochlorsyre
- Natriumchlorid
- Ghrelin
- acyl-ghrelin
Andre undersøgelses-id-numre
- TUE008_ADMIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter offentliggørelsen af undersøgelsens nøgleresultater vil adfærdsdata blive delt efter aggregering på forsøgs- eller deltagerniveau.
IPD-delingsadgangskriterier
Indtil dataene er offentligt tilgængelige, kan forskere kontakte den ledende PI for at få adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Ghrelin
-
Jenny Tong, MD, MPHTrukket tilbage
-
Baker Heart and Diabetes InstituteAfsluttet
-
David DalessioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukendt
-
Esben Thyssen VestergaardAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Rijnstate HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Kantonsspital Winterthur KSWAfsluttetSlagtilfælde, Akut | DEMMMI, ni-hullers-PEG-test, mRSSchweiz