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Effetti della somministrazione di grelina sulla motivazione

15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Gli effetti della somministrazione di grelina sulla motivazione e sul dispendio energetico a riposo

Ogni giorno gli esseri umani si confrontano con una miriade di ricompense che competono per la loro attenzione. Tuttavia, per ottenere un obiettivo o una ricompensa, gli esseri umani spesso hanno bisogno di investire sforzi. Quando gli esseri umani si confrontano con la sfida di integrare i costi dell’azione, come lo sforzo di camminare fino al proprio posto preferito per pranzare, con i suoi benefici attesi (ad esempio, mangiare il proprio pasto preferito), le prove accumulate suggeriscono che gli esseri umani potrebbero “seguire l’intestino”. La grelina è un ormone derivato dallo stomaco e l'unico peptide circolante conosciuto che stimola l'appetito. Allo stesso tempo, i pazienti con disturbo depressivo maggiore riferiscono deficit nel comportamento motivato che sono spesso accompagnati da cambiamenti nell’appetito e nel peso. Sulla base delle numerose prove provenienti da studi sugli animali, i ricercatori suggeriscono che l’intestino agisce come un importante arbitro nell’allocazione dello sforzo segnalando il livello di energia del corpo. All'interno di questo quadro fisiologico, si ritiene che la grelina segnali un deficit energetico a breve termine per aumentare la reattività alla ricompensa e la volontà di lavorare per la ricompensa come mezzo compensativo (allostatico). Qui, i ricercatori propongono di condurre uno studio di follow-up (su NCT05318924) con somministrazione sottocutanea di grelina rispetto a soluzione salina in pazienti con disturbo depressivo maggiore e partecipanti sani di controllo. Durante ogni visita, i partecipanti riceveranno una somministrazione sottocutanea di grelina o soluzione salina ed eseguiranno un compito di allocazione dello sforzo in cui dovranno esercitare uno sforzo fisico per ottenere cibo e ricompense monetarie. I ricercatori ipotizzano che la grelina aumenterà la motivazione a impegnarsi per ottenere ricompense. L'obiettivo di questo studio di follow-up è verificare che gli effetti motivazionali della grelina siano simili nei pazienti con depressione e nei partecipanti sani di controllo. Inoltre, il dispendio energetico a riposo dei partecipanti verrà stimato prima e dopo la somministrazione. In linea con il ruolo della grelina come segnale di deficit energetico, i ricercatori si aspettano che la grelina riduca il dispendio energetico. Durante ogni visita, i partecipanti risponderanno a domande sul loro umore attuale e sullo stato fisiologico. I ricercatori ipotizzano che la grelina aumenti lo stato dell’umore e la fame diminuendo la sazietà.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

* Deve aver partecipato al braccio di studio comportamentale di NCT05120336

Criteri di esclusione:

  • partecipazione alla parte di neuroimaging di NCT05120336
  • allattamento al seno
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disturbo depressivo maggiore
I pazienti con disturbo depressivo maggiore riceveranno un'iniezione sottocutanea di grelina (sperimentale) in un giorno e soluzione salina (placebo) in un altro giorno (ordine randomizzato; disegno incrociato in doppio cieco).
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'iniezione sottocutanea di acil-grelina come condizione attiva.
Altri nomi:
  • Acil-grelina
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'iniezione sottocutanea di soluzione salina come condizione di controllo placebo.
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Partecipanti sani al controllo
I partecipanti sani al controllo riceveranno un'iniezione sottocutanea di grelina (sperimentale) in un giorno e soluzione salina (placebo) in un altro giorno (ordine randomizzato; disegno incrociato in doppio cieco).
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'iniezione sottocutanea di acil-grelina come condizione attiva.
Altri nomi:
  • Acil-grelina
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'iniezione sottocutanea di soluzione salina come condizione di controllo placebo.
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella motivazione indotti dalla grelina
Lasso di tempo: 15-50 minuti dopo la somministrazione sottocutanea (grelina vs soluzione salina)
Frequenza di pressione dei pulsanti su un controller XBox per ottenere ricompense dopo la somministrazione di grelina rispetto alla somministrazione di soluzione salina
15-50 minuti dopo la somministrazione sottocutanea (grelina vs soluzione salina)
Cambiamenti indotti dalla grelina nel dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Pre-iniezione rispetto a 50-65 minuti dopo l'iniezione (rispetto alla soluzione salina)
Cambiamenti nel dispendio energetico dopo una somministrazione di grelina (vs. salino) misurato con la calorimetria indiretta.
Pre-iniezione rispetto a 50-65 minuti dopo l'iniezione (rispetto alla soluzione salina)
Cambiamenti dell’umore indotti dalla grelina
Lasso di tempo: Tempi pre-iniezione (in media oltre 40 minuti e 5 minuti prima) rispetto a tempi post-iniezione (in media oltre 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione) (rispetto alla soluzione salina)
Le modifiche sono state rese operative tramite valutazioni analogiche visive (0-100) del punteggio totale degli elementi dell'umore del programma di influenza positivi e negativi dopo la somministrazione di grelina rispetto alla somministrazione di soluzione salina. Le misurazioni vengono effettuate circa 40 minuti e 5 minuti prima dell'iniezione, nonché 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione.
Tempi pre-iniezione (in media oltre 40 minuti e 5 minuti prima) rispetto a tempi post-iniezione (in media oltre 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione) (rispetto alla soluzione salina)
Cambiamenti indotti dalla grelina nella fame e nella sazietà rispetto al basale
Lasso di tempo: Tempi pre-iniezione (in media oltre 40 minuti e 5 minuti prima) rispetto a tempi post-iniezione (in media oltre 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione) (rispetto alla soluzione salina)
Cambiamento nelle misure della scala analogica visiva (0-100) della fame soggettiva e della sazietà dopo la somministrazione di grelina rispetto alla somministrazione di soluzione salina. Le misurazioni vengono effettuate circa 40 minuti e 5 minuti prima dell'iniezione, nonché 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione.
Tempi pre-iniezione (in media oltre 40 minuti e 5 minuti prima) rispetto a tempi post-iniezione (in media oltre 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione) (rispetto alla soluzione salina)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati chiave dello studio, i dati comportamentali verranno condivisi dopo l'aggregazione a livello di studio o partecipante.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Fino a quando i dati non saranno disponibili al pubblico, i ricercatori possono contattare il PI principale per ottenere l'accesso

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Grelina

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