- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06576440
Effecten van toediening van Ghreline op motivatie
15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
De effecten van de toediening van Ghreline op de motivatie en het energieverbruik in rust
Dagelijkse mensen worden geconfronteerd met een overvloed aan beloningen die strijden om hun aandacht.
Niettemin moeten mensen, om een doel of beloning te verkrijgen, vaak moeite doen.
Wanneer mensen worden geconfronteerd met de uitdaging om de kosten van actie te integreren, zoals de inspanning om naar je favoriete lunchplek te lopen met de verwachte voordelen ervan (dat wil zeggen het eten van je favoriete maaltijd), suggereert het verzamelen van bewijsmateriaal dat mensen "met hun gevoel mee kunnen gaan".
Ghreline is een maaghormoon en het enige bekende circulerende peptide dat de eetlust stimuleert.
Tegelijkertijd rapporteren patiënten met een depressieve stoornis tekorten in gemotiveerd gedrag, dat vaak gepaard gaat met veranderingen in eetlust en gewicht.
Op basis van een schat aan bewijsmateriaal uit dierstudies suggereren de onderzoekers dat de darmen fungeren als een belangrijke scheidsrechter bij de toewijzing van inspanningen door het energieniveau van het lichaam te signaleren.
Binnen dit fysiologische raamwerk wordt aangenomen dat ghreline een energietekort op de korte termijn signaleert om de beloningsresponsiviteit en de bereidheid om voor beloning te werken als compenserende (allostatische) middelen te vergroten.
Hier stellen de onderzoekers voor om een vervolgstudie uit te voeren (naar NCT05318924) met subcutane toediening van ghreline versus zoutoplossing bij patiënten met depressieve stoornis en gezonde controledeelnemers.
Tijdens elk bezoek krijgen de deelnemers een subcutane toediening van ghreline of zoutoplossing en voeren ze een inspanningstoewijzingstaak uit waarbij ze fysieke inspanning moeten leveren om voedsel en geldelijke beloningen te verkrijgen.
De onderzoekers veronderstellen dat ghreline de motivatie zal vergroten om zich in te spannen voor beloningen.
Het doel van deze vervolgstudie is om te testen of de motiverende effecten van ghreline vergelijkbaar zijn bij patiënten met depressie en gezonde controledeelnemers.
Bovendien worden de energieverbruiken in rust van de deelnemers voor en na de toediening geschat.
In overeenstemming met de rol van ghreline als signaal voor een energietekort, verwachten de onderzoekers dat ghreline het energieverbruik zal verlagen.
Tijdens elk bezoek beantwoorden de deelnemers vragen over hun huidige stemming en fysiologische toestand.
De onderzoekers veronderstellen dat ghreline de gemoedstoestand en het hongergevoel verhoogt, terwijl de verzadiging afneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Moet hebben deelgenomen aan de gedragsstudiegroep van NCT05120336
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan het neuroimaging-gedeelte van NCT05120336
- borstvoeding
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Depressieve stoornis
Patiënten met een depressieve stoornis krijgen de ene dag een subcutane injectie met ghreline (experimenteel) en de andere dag een zoutoplossing (placebo) (gerandomiseerde volgorde; dubbelblind cross-overontwerp).
|
Deelnemers aan deze arm krijgen als actieve aandoening een subcutane injectie met acyl-ghreline.
Andere namen:
Deelnemers aan deze arm krijgen een subcutane injectie met zoutoplossing als placebocontroleconditie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gezonde controledeelnemers
Gezonde controledeelnemers krijgen op de ene dag een subcutane injectie met ghreline (experimenteel) en op een andere dag zoutoplossing (placebo) (gerandomiseerde volgorde; dubbelblind cross-overontwerp).
|
Deelnemers aan deze arm krijgen als actieve aandoening een subcutane injectie met acyl-ghreline.
Andere namen:
Deelnemers aan deze arm krijgen een subcutane injectie met zoutoplossing als placebocontroleconditie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ghreline-geïnduceerde veranderingen in motivatie
Tijdsspanne: 15-50 minuten na subcutane toediening (ghreline versus zoutoplossing)
|
Frequentie van het indrukken van knoppen op een XBox-controller om beloningen te verkrijgen na toediening van ghreline versus toediening van zoutoplossing
|
15-50 minuten na subcutane toediening (ghreline versus zoutoplossing)
|
|
Door ghreline geïnduceerde veranderingen in het energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Vóór injectie versus 50-65 minuten na injectie (vergeleken met zoutoplossing)
|
Veranderingen in het energieverbruik na toediening van ghreline (vs.
zoutoplossing) zoals gemeten met indirecte calorimetrie.
|
Vóór injectie versus 50-65 minuten na injectie (vergeleken met zoutoplossing)
|
|
Ghreline-geïnduceerde veranderingen in de stemming
Tijdsspanne: Tijdspunten vóór injectie (gemiddeld meer dan 40 minuten en 5 minuten ervoor) versus tijdstippen na injectie (gemiddeld meer dan 15, 50 en 65 minuten na injectie) (vergeleken met zoutoplossing)
|
Veranderingen geoperationaliseerd via visuele analoge beoordelingen (0-100) van de somscore van positieve en negatieve stemmingsitems in het schema na toediening van ghreline versus toediening van zoutoplossing.
Maatregelen worden ~40 minuten en 5 minuten vóór de injectie genomen, evenals 15, 50 en 65 minuten na de injectie.
|
Tijdspunten vóór injectie (gemiddeld meer dan 40 minuten en 5 minuten ervoor) versus tijdstippen na injectie (gemiddeld meer dan 15, 50 en 65 minuten na injectie) (vergeleken met zoutoplossing)
|
|
Door ghreline geïnduceerde veranderingen in honger en verzadiging ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Tijdspunten vóór injectie (gemiddeld meer dan 40 minuten en 5 minuten ervoor) versus tijdstippen na injectie (gemiddeld meer dan 15, 50 en 65 minuten na injectie) (vergeleken met zoutoplossing)
|
Verandering in visuele analoge schaal (0-100) metingen van subjectieve honger en verzadiging na toediening van ghreline versus toediening van zoutoplossing.
Maatregelen worden ~40 minuten en 5 minuten vóór de injectie genomen, evenals 15, 50 en 65 minuten na de injectie.
|
Tijdspunten vóór injectie (gemiddeld meer dan 40 minuten en 5 minuten ervoor) versus tijdstippen na injectie (gemiddeld meer dan 15, 50 en 65 minuten na injectie) (vergeleken met zoutoplossing)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Stemmingsstoornissen
- Depressieve stoornis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Depressieve stoornis, majoor
- Anhedonie
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Peptide hormonen
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Natriumverbindingen
- Chloriden
- Zoutzuur
- Natriumchloride
- Ghreline
- acyl-ghreline
Andere studie-ID-nummers
- TUE008_ADMIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na de publicatie van de belangrijkste resultaten van het onderzoek zullen gedragsgegevens worden gedeeld na aggregatie op proef- of deelnemersniveau.
IPD-toegangscriteria voor delen
Totdat de gegevens openbaar beschikbaar zijn, kunnen onderzoekers contact opnemen met de leidende PI om toegang te krijgen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .