Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van toediening van Ghreline op motivatie

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

De effecten van de toediening van Ghreline op de motivatie en het energieverbruik in rust

Dagelijkse mensen worden geconfronteerd met een overvloed aan beloningen die strijden om hun aandacht. Niettemin moeten mensen, om een ​​doel of beloning te verkrijgen, vaak moeite doen. Wanneer mensen worden geconfronteerd met de uitdaging om de kosten van actie te integreren, zoals de inspanning om naar je favoriete lunchplek te lopen met de verwachte voordelen ervan (dat wil zeggen het eten van je favoriete maaltijd), suggereert het verzamelen van bewijsmateriaal dat mensen "met hun gevoel mee kunnen gaan". Ghreline is een maaghormoon en het enige bekende circulerende peptide dat de eetlust stimuleert. Tegelijkertijd rapporteren patiënten met een depressieve stoornis tekorten in gemotiveerd gedrag, dat vaak gepaard gaat met veranderingen in eetlust en gewicht. Op basis van een schat aan bewijsmateriaal uit dierstudies suggereren de onderzoekers dat de darmen fungeren als een belangrijke scheidsrechter bij de toewijzing van inspanningen door het energieniveau van het lichaam te signaleren. Binnen dit fysiologische raamwerk wordt aangenomen dat ghreline een energietekort op de korte termijn signaleert om de beloningsresponsiviteit en de bereidheid om voor beloning te werken als compenserende (allostatische) middelen te vergroten. Hier stellen de onderzoekers voor om een ​​vervolgstudie uit te voeren (naar NCT05318924) met subcutane toediening van ghreline versus zoutoplossing bij patiënten met depressieve stoornis en gezonde controledeelnemers. Tijdens elk bezoek krijgen de deelnemers een subcutane toediening van ghreline of zoutoplossing en voeren ze een inspanningstoewijzingstaak uit waarbij ze fysieke inspanning moeten leveren om voedsel en geldelijke beloningen te verkrijgen. De onderzoekers veronderstellen dat ghreline de motivatie zal vergroten om zich in te spannen voor beloningen. Het doel van deze vervolgstudie is om te testen of de motiverende effecten van ghreline vergelijkbaar zijn bij patiënten met depressie en gezonde controledeelnemers. Bovendien worden de energieverbruiken in rust van de deelnemers voor en na de toediening geschat. In overeenstemming met de rol van ghreline als signaal voor een energietekort, verwachten de onderzoekers dat ghreline het energieverbruik zal verlagen. Tijdens elk bezoek beantwoorden de deelnemers vragen over hun huidige stemming en fysiologische toestand. De onderzoekers veronderstellen dat ghreline de gemoedstoestand en het hongergevoel verhoogt, terwijl de verzadiging afneemt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

* Moet hebben deelgenomen aan de gedragsstudiegroep van NCT05120336

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan het neuroimaging-gedeelte van NCT05120336
  • borstvoeding
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Depressieve stoornis
Patiënten met een depressieve stoornis krijgen de ene dag een subcutane injectie met ghreline (experimenteel) en de andere dag een zoutoplossing (placebo) (gerandomiseerde volgorde; dubbelblind cross-overontwerp).
Deelnemers aan deze arm krijgen als actieve aandoening een subcutane injectie met acyl-ghreline.
Andere namen:
  • Acyl-ghreline
Deelnemers aan deze arm krijgen een subcutane injectie met zoutoplossing als placebocontroleconditie.
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: Gezonde controledeelnemers
Gezonde controledeelnemers krijgen op de ene dag een subcutane injectie met ghreline (experimenteel) en op een andere dag zoutoplossing (placebo) (gerandomiseerde volgorde; dubbelblind cross-overontwerp).
Deelnemers aan deze arm krijgen als actieve aandoening een subcutane injectie met acyl-ghreline.
Andere namen:
  • Acyl-ghreline
Deelnemers aan deze arm krijgen een subcutane injectie met zoutoplossing als placebocontroleconditie.
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ghreline-geïnduceerde veranderingen in motivatie
Tijdsspanne: 15-50 minuten na subcutane toediening (ghreline versus zoutoplossing)
Frequentie van het indrukken van knoppen op een XBox-controller om beloningen te verkrijgen na toediening van ghreline versus toediening van zoutoplossing
15-50 minuten na subcutane toediening (ghreline versus zoutoplossing)
Door ghreline geïnduceerde veranderingen in het energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Vóór injectie versus 50-65 minuten na injectie (vergeleken met zoutoplossing)
Veranderingen in het energieverbruik na toediening van ghreline (vs. zoutoplossing) zoals gemeten met indirecte calorimetrie.
Vóór injectie versus 50-65 minuten na injectie (vergeleken met zoutoplossing)
Ghreline-geïnduceerde veranderingen in de stemming
Tijdsspanne: Tijdspunten vóór injectie (gemiddeld meer dan 40 minuten en 5 minuten ervoor) versus tijdstippen na injectie (gemiddeld meer dan 15, 50 en 65 minuten na injectie) (vergeleken met zoutoplossing)
Veranderingen geoperationaliseerd via visuele analoge beoordelingen (0-100) van de somscore van positieve en negatieve stemmingsitems in het schema na toediening van ghreline versus toediening van zoutoplossing. Maatregelen worden ~40 minuten en 5 minuten vóór de injectie genomen, evenals 15, 50 en 65 minuten na de injectie.
Tijdspunten vóór injectie (gemiddeld meer dan 40 minuten en 5 minuten ervoor) versus tijdstippen na injectie (gemiddeld meer dan 15, 50 en 65 minuten na injectie) (vergeleken met zoutoplossing)
Door ghreline geïnduceerde veranderingen in honger en verzadiging ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Tijdspunten vóór injectie (gemiddeld meer dan 40 minuten en 5 minuten ervoor) versus tijdstippen na injectie (gemiddeld meer dan 15, 50 en 65 minuten na injectie) (vergeleken met zoutoplossing)
Verandering in visuele analoge schaal (0-100) metingen van subjectieve honger en verzadiging na toediening van ghreline versus toediening van zoutoplossing. Maatregelen worden ~40 minuten en 5 minuten vóór de injectie genomen, evenals 15, 50 en 65 minuten na de injectie.
Tijdspunten vóór injectie (gemiddeld meer dan 40 minuten en 5 minuten ervoor) versus tijdstippen na injectie (gemiddeld meer dan 15, 50 en 65 minuten na injectie) (vergeleken met zoutoplossing)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na de publicatie van de belangrijkste resultaten van het onderzoek zullen gedragsgegevens worden gedeeld na aggregatie op proef- of deelnemersniveau.

IPD-toegangscriteria voor delen

Totdat de gegevens openbaar beschikbaar zijn, kunnen onderzoekers contact opnemen met de leidende PI om toegang te krijgen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren