Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Ghrelin-administrasjon på motivasjon

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Effektene av Ghrelin-administrasjonen på motivasjon og hvileenergiforbruk

Hverdagsmennesker blir konfrontert med en mengde belønninger som konkurrerer om oppmerksomheten deres. Likevel, for å oppnå et mål eller en belønning, trenger mennesker ofte å investere innsats. Når mennesker blir konfrontert med utfordringen med å integrere handlingskostnader som innsatsen ved å gå til ens favoritt lunsjsted med dets forventede fordeler (dvs. å spise favorittmåltidet), antyder akkumulerende bevis at mennesker kan "gå med tarmen". Ghrelin er et mage-avledet hormon og det eneste kjente sirkulerende peptidet som stimulerer appetitten. Samtidig rapporterer pasienter med alvorlig depressiv lidelse underskudd i motivert atferd som ofte er ledsaget av endringer i appetitt og vekt. Basert på et vell av påløpte bevis fra dyrestudier, antyder forskerne at tarmen fungerer som en viktig voldgiftsdommer i innsatsfordeling ved å signalisere energinivået i kroppen. Innenfor denne fysiologiske rammen antas ghrelin å signalisere et kortsiktig energiunderskudd for å øke belønningsresponsiviteten og viljen til å jobbe for belønning som kompenserende (allostatiske) midler. Her foreslår etterforskerne å gjennomføre en oppfølgingsstudie (til NCT05318924) med subkutan administrering av ghrelin vs. saltvann hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse og friske kontrolldeltakere. Under hvert besøk vil deltakerne motta en subkutan administrering av enten ghrelin eller saltvann og utføre en innsatsfordelingsoppgave der de må anstrenge seg fysisk for å få mat og pengebelønninger. Etterforskerne antar at ghrelin vil øke motivasjonen til å anstrenge seg for belønning. Målet med denne oppfølgingsstudien er å teste at motivasjonseffektene av ghrelin er like hos pasienter med depresjon og friske kontrolldeltakere. Videre vil deltakeres hvileenergiforbruk estimeres før og etter administrasjonen. I tråd med ghrelins rolle som et energiunderskuddssignal, forventer etterforskerne at ghrelin vil redusere energiforbruket. Under hvert besøk vil deltakerne svare på spørsmål om deres nåværende humør og fysiologiske tilstand. Etterforskerne antar at ghrelin øker humørstilstand og sult samtidig som det reduserer metthetsfølelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

* Må ha deltatt i atferdsstudiegruppen til NCT05120336

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i nevroimaging-delen av NCT05120336
  • amming
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Major depressiv lidelse
Pasienter med alvorlig depressiv lidelse vil få en subkutan injeksjon av ghrelin (eksperimentell) en dag og saltvann (placebo) en annen dag (rekkefølge randomisert; dobbeltblind cross-over design).
Deltakere i denne armen vil få en subkutan injeksjon av acyl-ghrelin som den aktive tilstanden.
Andre navn:
  • Acyl-ghrelin
Deltakere i denne armen vil få en subkutan injeksjon av saltvann som placebokontrolltilstand.
Andre navn:
  • Placebo
Eksperimentell: Friske kontrolldeltakere
Friske kontrolldeltakere vil motta en subkutan injeksjon av ghrelin (eksperimentell) på en dag og saltvann (placebo) på en annen dag (rekkefølge randomisert; dobbeltblind cross-over design).
Deltakere i denne armen vil få en subkutan injeksjon av acyl-ghrelin som den aktive tilstanden.
Andre navn:
  • Acyl-ghrelin
Deltakere i denne armen vil få en subkutan injeksjon av saltvann som placebokontrolltilstand.
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ghrelin-induserte endringer i motivasjon
Tidsramme: 15-50 minutter etter subkutan administrering (ghrelin vs. saltvann)
Hyppighet av knappetrykk på en XBox-kontroller for å oppnå belønninger etter administrering av ghrelin kontra saltvannsadministrasjon
15-50 minutter etter subkutan administrering (ghrelin vs. saltvann)
Ghrelin-induserte endringer i hvileenergiforbruk
Tidsramme: Før injeksjon versus 50-65 minutter etter injeksjon (sammenlignet med saltvann)
Endringer i energiforbruk etter administrasjon av ghrelin (vs. saltvann) målt med indirekte kalorimetri.
Før injeksjon versus 50-65 minutter etter injeksjon (sammenlignet med saltvann)
Ghrelin-induserte endringer i humør
Tidsramme: Tidspunkter før injeksjon (gjennomsnittlig over 40 minutter og 5 minutter før) kontra tidpunkter etter injeksjon (gjennomsnittlig over 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon) (sammenlignet med saltvann)
Endringer operasjonaliserte via visuelle analoge vurderinger (0-100) av sumskåren av positive og negative påvirker stemningselementer etter ghrelin-administrasjon vs. saltvannsadministrasjon. Tiltak tas ~40 minutter og 5 minutter før injeksjon, samt 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon.
Tidspunkter før injeksjon (gjennomsnittlig over 40 minutter og 5 minutter før) kontra tidpunkter etter injeksjon (gjennomsnittlig over 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon) (sammenlignet med saltvann)
Ghrelin-induserte endringer i sult og metthet fra baseline
Tidsramme: Tidspunkter før injeksjon (gjennomsnittlig over 40 minutter og 5 minutter før) kontra tidpunkter etter injeksjon (gjennomsnittlig over 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon) (sammenlignet med saltvann)
Endring i visuell analog skala (0-100) mål for subjektiv sult og metthet etter administrering av ghrelin vs. saltvannsadministrasjon. Tiltak tas ~40 minutter og 5 minutter før injeksjon, samt 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon.
Tidspunkter før injeksjon (gjennomsnittlig over 40 minutter og 5 minutter før) kontra tidpunkter etter injeksjon (gjennomsnittlig over 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon) (sammenlignet med saltvann)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av hovedresultatene fra studien vil atferdsdata bli delt etter aggregering på forsøks- eller deltakernivå.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Inntil dataene er offentlig tilgjengelige, kan forskere kontakte den ledende PI for å få tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere