- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06576440
Effets de l'administration de ghréline sur la motivation
15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Les effets de l'administration de ghréline sur la motivation et la dépense énergétique au repos
Les humains de tous les jours sont confrontés à une pléthore de récompenses qui rivalisent pour attirer leur attention.
Néanmoins, pour atteindre un objectif ou une récompense, les humains doivent souvent investir des efforts.
Lorsque les humains sont confrontés au défi d'intégrer les coûts d'une action telle que l'effort de marcher jusqu'à son lieu de déjeuner préféré avec les avantages escomptés (c'est-à-dire manger son repas préféré), les preuves accumulées suggèrent que les humains pourraient « suivre l'intestin ».
La ghréline est une hormone dérivée de l’estomac et le seul peptide circulant connu qui stimule l’appétit.
Dans le même temps, les patients souffrant d’un trouble dépressif majeur signalent des déficits de motivation qui s’accompagnent souvent de changements d’appétit et de poids.
Sur la base d'une multitude de preuves provenant d'études animales, les chercheurs suggèrent que l'intestin agit comme un arbitre important dans la répartition de l'effort en signalant le niveau d'énergie du corps.
Dans ce cadre physiologique, on pense que la ghréline signale un déficit énergétique à court terme pour augmenter la réactivité à la récompense et la volonté de travailler pour obtenir une récompense comme moyen compensatoire (allostatique).
Ici, les enquêteurs proposent de mener une étude de suivi (jusqu'à NCT05318924) avec administration sous-cutanée de ghréline par rapport à une solution saline chez les patients atteints de trouble dépressif majeur et participants témoins sains.
Au cours de chaque visite, les participants recevront une administration sous-cutanée de ghréline ou de solution saline et effectueront une tâche de répartition de l'effort où ils devront exercer un effort physique pour obtenir de la nourriture et des récompenses monétaires.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la ghréline augmentera la motivation à faire des efforts pour obtenir des récompenses.
Le but de cette étude de suivi est de tester que les effets motivationnels de la ghréline sont similaires chez les patients souffrant de dépression et les participants témoins en bonne santé.
De plus, la dépense énergétique au repos des participants sera estimée avant et après l'administration.
Conformément au rôle de la ghréline en tant que signal de déficit énergétique, les enquêteurs s'attendent à ce que la ghréline diminue la dépense énergétique.
Lors de chaque visite, les participants répondront à des questions sur leur humeur actuelle et leur état physiologique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la ghréline augmente l'humeur et la faim tout en diminuant la satiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
* Doit avoir participé au volet d'étude comportementale du NCT05120336
Critères d'exclusion :
- participation à la partie neuroimagerie du NCT05120336
- allaitement maternel
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Trouble dépressif majeur
Les patients souffrant de trouble dépressif majeur recevront une injection sous-cutanée de ghréline (expérimentale) un jour et une solution saline (placebo) un autre jour (ordre randomisé ; conception croisée en double aveugle).
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Les participants de ce bras recevront une injection sous-cutanée d'acyl-ghréline comme condition active.
Autres noms:
Les participants de ce bras recevront une injection sous-cutanée de solution saline comme condition de contrôle placebo.
Autres noms:
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Expérimental: Participants témoins en bonne santé
Les participants témoins en bonne santé recevront une injection sous-cutanée de ghréline (expérimentale) un jour et une solution saline (placebo) un autre jour (ordre randomisé ; conception croisée en double aveugle).
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Les participants de ce bras recevront une injection sous-cutanée d'acyl-ghréline comme condition active.
Autres noms:
Les participants de ce bras recevront une injection sous-cutanée de solution saline comme condition de contrôle placebo.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de motivation induits par la ghréline
Délai: 15 à 50 minutes après l'administration sous-cutanée (ghréline vs solution saline)
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Fréquence des pressions sur les boutons d'une manette XBox pour obtenir des récompenses après l'administration de ghréline par rapport à l'administration d'une solution saline
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15 à 50 minutes après l'administration sous-cutanée (ghréline vs solution saline)
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Modifications induites par la ghréline dans les dépenses énergétiques au repos
Délai: Pré-injection versus 50 à 65 minutes après l'injection (par rapport à une solution saline)
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Modifications de la dépense énergétique après une administration de ghréline (vs.
solution saline) mesurée par calorimétrie indirecte.
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Pré-injection versus 50 à 65 minutes après l'injection (par rapport à une solution saline)
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Changements d'humeur induits par la ghréline
Délai: Points temporels avant l'injection (moyenne sur 40 minutes et 5 minutes avant) par rapport aux points temporels post-injection (moyenne sur 15, 50 et 65 minutes après l'injection) (par rapport à la solution saline)
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Les changements opérationnalisés via des évaluations visuelles analogiques (0-100) du score total des éléments d'humeur positifs et négatifs affectent les éléments d'humeur du programme après l'administration de ghréline par rapport à l'administration de solution saline.
Les mesures sont prises environ 40 minutes et 5 minutes avant l'injection, ainsi que 15, 50 et 65 minutes après l'injection.
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Points temporels avant l'injection (moyenne sur 40 minutes et 5 minutes avant) par rapport aux points temporels post-injection (moyenne sur 15, 50 et 65 minutes après l'injection) (par rapport à la solution saline)
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Modifications de la faim et de la satiété induites par la ghréline par rapport au départ
Délai: Points temporels avant l'injection (moyenne sur 40 minutes et 5 minutes avant) par rapport aux points temporels post-injection (moyenne sur 15, 50 et 65 minutes après l'injection) (par rapport à la solution saline)
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Modification des mesures sur l'échelle visuelle analogique (0-100) de la faim et de la satiété subjectives après l'administration de ghréline par rapport à l'administration de solution saline.
Les mesures sont prises environ 40 minutes et 5 minutes avant l'injection, ainsi que 15, 50 et 65 minutes après l'injection.
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Points temporels avant l'injection (moyenne sur 40 minutes et 5 minutes avant) par rapport aux points temporels post-injection (moyenne sur 15, 50 et 65 minutes après l'injection) (par rapport à la solution saline)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de l'humeur
- Dépression
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Trouble dépressif majeur
- Anhédonie
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Composés de sodium
- Chlorures
- Acide chlorhydrique
- Chlorure de sodium
- Ghréline
- acyl-ghréline
Autres numéros d'identification d'étude
- TUE008_ADMIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après la publication des principaux résultats de l'étude, les données comportementales seront partagées après agrégation au niveau de l'essai ou du participant.
Critères d'accès au partage IPD
Jusqu'à ce que les données soient accessibles au public, les chercheurs peuvent contacter le chercheur principal principal pour y accéder.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .