Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ghrelin-hallinnon vaikutukset motivaatioon

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Ghrelin-hallinnon vaikutukset motivaatioon ja lepoenergian kulutukseen

Joka päivä ihmiset kohtaavat lukuisia palkintoja, jotka kilpailevat huomiostaan. Kuitenkin saavuttaakseen tavoitteen tai palkinnon ihmisten on usein panostettava vaivaa. Kun ihmiset kohtaavat haasteen integroida toiminnan kustannukset, kuten vaiva kävellä suosikkilounaspaikkaan ja sen odotettuja etuja (eli lempiaterian syömistä), kerääntyvä näyttö viittaa siihen, että ihmiset saattavat "mennä suolen kanssa". Greliini on mahalaukusta peräisin oleva hormoni ja ainoa tunnettu kiertävä peptidi, joka stimuloi ruokahalua. Samaan aikaan potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, raportoivat motivoituneesta käyttäytymisestä, johon usein liittyy muutoksia ruokahalussa ja painossa. Eläinkokeista saatujen lukuisten todisteiden perusteella tutkijat ehdottavat, että suolisto toimii tärkeänä välimiehenä ponnistuksen jakamisessa ilmoittamalla kehon energiatason. Tässä fysiologisessa kehyksessä greliinin uskotaan ilmoittavan lyhytaikaisesta energiavajeesta lisätäkseen palkitsemisherkkyyttä ja halukkuutta työskennellä palkkion saamiseksi kompensoivana (allostaattisena) keinona. Tässä tutkijat ehdottavat seurantatutkimuksen (NCT05318924) suorittamista, jossa greliiniä ja suolaliuosta annettaisiin ihon alle potilaille, joilla on vakava masennushäiriö ja terveet kontrollin osallistujat. Jokaisen vierailun aikana osallistujat saavat ihonalaisesti joko greliiniä tai suolaliuosta ja suorittavat ponnistelutehtävän, jossa heidän on ponnisteltava fyysisesti saadakseen ruokaa ja rahallisia palkintoja. Tutkijat olettavat, että greliini lisää motivaatiota ponnistella saadakseen palkintoja. Tämän seurantatutkimuksen tavoitteena on testata, että greliinin motivoivat vaikutukset ovat samankaltaisia ​​masennuspotilailla ja terveillä kontrollipotilailla. Lisäksi lepäävien osallistujien energiankulutus arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon. Greliinin roolin mukaisesti energiavajesignaalina tutkijat odottavat greliinin vähentävän energiankulutusta. Jokaisen vierailun aikana osallistujat vastaavat kysymyksiin heidän nykyisestä mielialasta ja fysiologisesta tilastaan. Tutkijat olettavat, että greliini lisää mielialatilaa ja näläntunnetta vähentäen samalla kylläisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

* On täytynyt osallistua NCT05120336:n käyttäytymistutkimusryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen NCT05120336:n neuroimaging-osaan
  • imetys
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakava masennushäiriö
Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, saavat ihonalaisen injektion greliiniä (kokeellinen) yhtenä päivänä ja suolaliuosta (plaseboa) toisena päivänä (tilaus satunnaistettu; kaksoissokkoutettu ristikkäissuunnittelu).
Tämän käsivarren osallistujat saavat aktiivisena tilana ihonalaisen asyyligreliini-injektion.
Muut nimet:
  • Asyyli-greliini
Tämän haaran osallistujat saavat ihonalaisen suolaliuoksen injektion lumelääkekontrollitilana.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Terveet kontrollin osallistujat
Terveet kontrollin osallistujat saavat ihonalaisen injektion greliiniä (kokeellinen) yhtenä päivänä ja suolaliuosta (plaseboa) toisena päivänä (tilaus satunnaistettu; kaksoissokkoutettu ristikkäissuunnittelu).
Tämän käsivarren osallistujat saavat aktiivisena tilana ihonalaisen asyyligreliini-injektion.
Muut nimet:
  • Asyyli-greliini
Tämän haaran osallistujat saavat ihonalaisen suolaliuoksen injektion lumelääkekontrollitilana.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ghreliinin aiheuttamat muutokset motivaatiossa
Aikaikkuna: 15-50 minuuttia ihonalaisen annon jälkeen (greliini vs. suolaliuos)
XBox-ohjaimen painikkeiden painamistiheys palkkioiden saamiseksi greliinin antamisen jälkeen vs. suolaliuoksen antamisen jälkeen
15-50 minuuttia ihonalaisen annon jälkeen (greliini vs. suolaliuos)
Greliinin aiheuttamat muutokset lepoenergian kuluissa
Aikaikkuna: Ennen injektiota verrattuna 50-65 minuuttia injektion jälkeen (verrattuna suolaliuokseen)
Muutokset energiankulutuksessa greliinin annon jälkeen (vs. suolaliuos) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla.
Ennen injektiota verrattuna 50-65 minuuttia injektion jälkeen (verrattuna suolaliuokseen)
Greliinin aiheuttamat mielialan muutokset
Aikaikkuna: Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)
Positiivisten ja negatiivisten summapisteiden visuaalisten analogisten arvioiden (0-100) avulla toteutetut muutokset vaikuttavat aikataulun mielialakohtiin greliinin annon jälkeen vs. suolaliuoksen antamisen jälkeen. Mittaukset tehdään ~40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen injektiota sekä 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen.
Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)
Greliinin aiheuttamat muutokset nälässä ja kylläisyydessä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (0-100) subjektiivisen nälän ja kylläisyyden mittauksissa greliinin annon jälkeen vs. suolaliuoksen antaminen. Mittaukset tehdään ~40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen injektiota sekä 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen.
Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen keskeisten tulosten julkaisun jälkeen käyttäytymistietoja jaetaan koe- tai osallistujatason aggregoinnin jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kunnes tiedot ovat julkisesti saatavilla, tutkijat voivat ottaa yhteyttä johtavaan PI:hen saadakseen pääsyn

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa