- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576440
Ghrelin-hallinnon vaikutukset motivaatioon
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Ghrelin-hallinnon vaikutukset motivaatioon ja lepoenergian kulutukseen
Joka päivä ihmiset kohtaavat lukuisia palkintoja, jotka kilpailevat huomiostaan.
Kuitenkin saavuttaakseen tavoitteen tai palkinnon ihmisten on usein panostettava vaivaa.
Kun ihmiset kohtaavat haasteen integroida toiminnan kustannukset, kuten vaiva kävellä suosikkilounaspaikkaan ja sen odotettuja etuja (eli lempiaterian syömistä), kerääntyvä näyttö viittaa siihen, että ihmiset saattavat "mennä suolen kanssa".
Greliini on mahalaukusta peräisin oleva hormoni ja ainoa tunnettu kiertävä peptidi, joka stimuloi ruokahalua.
Samaan aikaan potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, raportoivat motivoituneesta käyttäytymisestä, johon usein liittyy muutoksia ruokahalussa ja painossa.
Eläinkokeista saatujen lukuisten todisteiden perusteella tutkijat ehdottavat, että suolisto toimii tärkeänä välimiehenä ponnistuksen jakamisessa ilmoittamalla kehon energiatason.
Tässä fysiologisessa kehyksessä greliinin uskotaan ilmoittavan lyhytaikaisesta energiavajeesta lisätäkseen palkitsemisherkkyyttä ja halukkuutta työskennellä palkkion saamiseksi kompensoivana (allostaattisena) keinona.
Tässä tutkijat ehdottavat seurantatutkimuksen (NCT05318924) suorittamista, jossa greliiniä ja suolaliuosta annettaisiin ihon alle potilaille, joilla on vakava masennushäiriö ja terveet kontrollin osallistujat.
Jokaisen vierailun aikana osallistujat saavat ihonalaisesti joko greliiniä tai suolaliuosta ja suorittavat ponnistelutehtävän, jossa heidän on ponnisteltava fyysisesti saadakseen ruokaa ja rahallisia palkintoja.
Tutkijat olettavat, että greliini lisää motivaatiota ponnistella saadakseen palkintoja.
Tämän seurantatutkimuksen tavoitteena on testata, että greliinin motivoivat vaikutukset ovat samankaltaisia masennuspotilailla ja terveillä kontrollipotilailla.
Lisäksi lepäävien osallistujien energiankulutus arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon.
Greliinin roolin mukaisesti energiavajesignaalina tutkijat odottavat greliinin vähentävän energiankulutusta.
Jokaisen vierailun aikana osallistujat vastaavat kysymyksiin heidän nykyisestä mielialasta ja fysiologisesta tilastaan.
Tutkijat olettavat, että greliini lisää mielialatilaa ja näläntunnetta vähentäen samalla kylläisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
* On täytynyt osallistua NCT05120336:n käyttäytymistutkimusryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen NCT05120336:n neuroimaging-osaan
- imetys
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakava masennushäiriö
Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, saavat ihonalaisen injektion greliiniä (kokeellinen) yhtenä päivänä ja suolaliuosta (plaseboa) toisena päivänä (tilaus satunnaistettu; kaksoissokkoutettu ristikkäissuunnittelu).
|
Tämän käsivarren osallistujat saavat aktiivisena tilana ihonalaisen asyyligreliini-injektion.
Muut nimet:
Tämän haaran osallistujat saavat ihonalaisen suolaliuoksen injektion lumelääkekontrollitilana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollin osallistujat
Terveet kontrollin osallistujat saavat ihonalaisen injektion greliiniä (kokeellinen) yhtenä päivänä ja suolaliuosta (plaseboa) toisena päivänä (tilaus satunnaistettu; kaksoissokkoutettu ristikkäissuunnittelu).
|
Tämän käsivarren osallistujat saavat aktiivisena tilana ihonalaisen asyyligreliini-injektion.
Muut nimet:
Tämän haaran osallistujat saavat ihonalaisen suolaliuoksen injektion lumelääkekontrollitilana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ghreliinin aiheuttamat muutokset motivaatiossa
Aikaikkuna: 15-50 minuuttia ihonalaisen annon jälkeen (greliini vs. suolaliuos)
|
XBox-ohjaimen painikkeiden painamistiheys palkkioiden saamiseksi greliinin antamisen jälkeen vs. suolaliuoksen antamisen jälkeen
|
15-50 minuuttia ihonalaisen annon jälkeen (greliini vs. suolaliuos)
|
|
Greliinin aiheuttamat muutokset lepoenergian kuluissa
Aikaikkuna: Ennen injektiota verrattuna 50-65 minuuttia injektion jälkeen (verrattuna suolaliuokseen)
|
Muutokset energiankulutuksessa greliinin annon jälkeen (vs.
suolaliuos) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Ennen injektiota verrattuna 50-65 minuuttia injektion jälkeen (verrattuna suolaliuokseen)
|
|
Greliinin aiheuttamat mielialan muutokset
Aikaikkuna: Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)
|
Positiivisten ja negatiivisten summapisteiden visuaalisten analogisten arvioiden (0-100) avulla toteutetut muutokset vaikuttavat aikataulun mielialakohtiin greliinin annon jälkeen vs. suolaliuoksen antamisen jälkeen.
Mittaukset tehdään ~40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen injektiota sekä 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen.
|
Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)
|
|
Greliinin aiheuttamat muutokset nälässä ja kylläisyydessä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (0-100) subjektiivisen nälän ja kylläisyyden mittauksissa greliinin annon jälkeen vs. suolaliuoksen antaminen.
Mittaukset tehdään ~40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen injektiota sekä 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen.
|
Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Masennus, majuri
- Anhedonia
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Natriumkloridi
- Ghrelin
- asyyli-grelini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUE008_ADMIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen keskeisten tulosten julkaisun jälkeen käyttäytymistietoja jaetaan koe- tai osallistujatason aggregoinnin jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kunnes tiedot ovat julkisesti saatavilla, tutkijat voivat ottaa yhteyttä johtavaan PI:hen saadakseen pääsyn
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .