Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky administrace ghrelinu na motivaci

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Účinky administrace ghrelinu na motivaci a spotřebu energie v klidu

Každodenní lidé jsou konfrontováni s množstvím odměn, které soutěží o jejich pozornost. K dosažení cíle nebo odměny však lidé často potřebují investovat úsilí. Když jsou lidé konfrontováni s výzvou integrovat náklady na činnost, jako je úsilí dojít na své oblíbené místo na oběd, s jeho očekávanými výhodami (tj. sníst své oblíbené jídlo), hromadící se důkazy naznačují, že lidé by mohli „jít se střevy“. Ghrelin je hormon pocházející ze žaludku a jediný známý cirkulující peptid, který stimuluje chuť k jídlu. Pacienti s velkou depresivní poruchou zároveň uvádějí deficity v motivovaném chování, které jsou často doprovázeny změnami chuti k jídlu a hmotnosti. Na základě velkého množství narůstajících důkazů ze studií na zvířatech vědci naznačují, že střevo funguje jako důležitý arbitr při přidělování úsilí tím, že signalizuje energetickou hladinu těla. V tomto fyziologickém rámci se má za to, že ghrelin signalizuje krátkodobý energetický deficit pro zvýšení citlivosti na odměnu a ochotu pracovat pro odměnu jako kompenzační (alostatický) prostředek. Zde výzkumníci navrhují provést následnou studii (k NCT05318924) se subkutánním podáváním ghrelinu vs. fyziologickým roztokem u pacientů s velkou depresivní poruchou a zdravých účastníků kontroly. Během každé návštěvy dostanou účastníci subkutánní podání buď ghrelinu nebo fyziologického roztoku a provedou úkol přidělení úsilí, kde musí vyvinout fyzické úsilí, aby získali jídlo a peněžní odměny. Vyšetřovatelé předpokládají, že ghrelin zvýší motivaci vyvíjet úsilí o odměny. Cílem této navazující studie je otestovat, že motivační účinky ghrelinu jsou podobné u pacientů s depresí a zdravých účastníků kontroly. Dále bude účastníkům před a po podání odhadnut energetický výdej v klidu. V souladu s úlohou ghrelinu jako signálu energetického deficitu vědci očekávají, že ghrelin sníží energetický výdej. Během každé návštěvy budou účastníci odpovídat na otázky týkající se jejich aktuální nálady a fyziologického stavu. Vyšetřovatelé předpokládají, že ghrelin zvyšuje stav nálady a hlad a zároveň snižuje sytost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

* Musí se účastnit ramene behaviorální studie NCT05120336

Kritéria vyloučení:

  • účast na neurozobrazovací části NCT05120336
  • kojení
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Velká depresivní porucha
Pacienti s velkou depresivní poruchou dostanou jeden den subkutánní injekci ghrelinu (experimentální) a druhý den fyziologický roztok (placebo) (náhodné pořadí; dvojitě zaslepené zkřížené provedení).
Účastníci v této větvi dostanou jako aktivní stav subkutánní injekci acyl-ghrelinu.
Ostatní jména:
  • Acyl-ghrelin
Účastníci v tomto rameni dostanou subkutánní injekci fyziologického roztoku jako kontrolní placebo.
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Zdraví účastníci kontroly
Účastníci zdravé kontroly dostanou jeden den subkutánní injekci ghrelinu (experimentální) a druhý den fyziologický roztok (placebo) (náhodné pořadí; dvojitě zaslepené zkřížené provedení).
Účastníci v této větvi dostanou jako aktivní stav subkutánní injekci acyl-ghrelinu.
Ostatní jména:
  • Acyl-ghrelin
Účastníci v tomto rameni dostanou subkutánní injekci fyziologického roztoku jako kontrolní placebo.
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ghrelinem vyvolané změny motivace
Časové okno: 15-50 minut po subkutánním podání (ghrelin vs. fyziologický roztok)
Frekvence stisknutí tlačítka na ovladači XBox pro získání odměny po podání ghrelinu vs. podání fyziologického roztoku
15-50 minut po subkutánním podání (ghrelin vs. fyziologický roztok)
Ghrelinem vyvolané změny ve výdeji klidové energie
Časové okno: Před injekcí versus 50-65 minut po injekci (ve srovnání s fyziologickým roztokem)
Změny ve výdeji energie po podání ghrelinu (vs. fyziologický roztok) měřeno nepřímou kalorimetrií.
Před injekcí versus 50-65 minut po injekci (ve srovnání s fyziologickým roztokem)
Ghrelinem vyvolané změny nálady
Časové okno: Časové body před injekcí (průměrně více než 40 minut a 5 minut před) versus časové body po injekci (průměrné časy více než 15, 50 a 65 minut po injekci) (ve srovnání s fyziologickým roztokem)
Změny operacionalizované pomocí vizuálního analogového hodnocení (0-100) součtového skóre pozitivních a negativních ovlivňují položky nálady po podání ghrelinu vs. podání fyziologického roztoku. Měření se provádějí ~40 minut a 5 minut před injekcí, stejně jako 15, 50 a 65 minut po injekci.
Časové body před injekcí (průměrně více než 40 minut a 5 minut před) versus časové body po injekci (průměrné časy více než 15, 50 a 65 minut po injekci) (ve srovnání s fyziologickým roztokem)
Ghrelinem vyvolané změny hladu a sytosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Časové body před injekcí (průměrně více než 40 minut a 5 minut před) versus časové body po injekci (průměrné časy více než 15, 50 a 65 minut po injekci) (ve srovnání s fyziologickým roztokem)
Změna ve vizuální analogové škále (0-100) měření subjektivního hladu a sytosti po podání ghrelinu vs. podání fyziologického roztoku. Měření se provádějí ~40 minut a 5 minut před injekcí, stejně jako 15, 50 a 65 minut po injekci.
Časové body před injekcí (průměrně více než 40 minut a 5 minut před) versus časové body po injekci (průměrné časy více než 15, 50 a 65 minut po injekci) (ve srovnání s fyziologickým roztokem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění klíčových výsledků studie budou údaje o chování sdíleny po agregaci na úrovni studie nebo účastníka.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dokud nebudou data veřejně dostupná, mohou výzkumníci kontaktovat vedoucího PI, aby získali přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Předplatit