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重症成人の栄養実践 - 観察研究 (NUTRIENT)

重篤な病気からの回復における栄養の役割を判断するには、まず現在の実践を理解する必要があります。 しかし、ICU への入室から退院まで、重篤な病気の際の栄養実践に関するベンチマーク プロセスは現在存在しません。 この重大なギャップに対処する必要があります。

この研究の目的は、栄養の提供と実践、および栄養ケアに対する消費者の嗜好に関するデータを取得することによって、栄養ケアのモデルに情報を与えて再設計し、将来の研究の優先順位を生み出すことです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ANZ全土の重症成人の栄養実践に関する多施設観察研究である。 2 つの研究期間が提案されており、最初の確定期間は 2024 年第 3 四半期、2 番目の期間は 2026 年です。

この研究は、相互に接続された 3 つの流れで構成される大規模な研究の一部です。 この研究は、重篤な疾患を持つ成人における栄養実践と栄養補給を理解することを目的としたストリーム 2 の一部を構成します。 この研究の結果は、重篤な疾患を持つ成人向けの栄養ケアの新しいモデルの開発と実施に活用される予定です。

研究開始日(1日目)に、ICUで治療を受け、午前0時以降にICUに入院したすべての患者が適格性についてスクリーニングされる。 観察データは、ICU 滞在の 1 日目と 3 日目 (ICU にいる間)、その後 7、14、21、28 日目 (ICU にいるか病棟にいるかに関係なく)、および病棟での最初の丸 1 日 ( ICU退院の翌日)。

私たちのプロジェクトが完了すると、オーストラリアで重症患者の栄養ケアの最大のサンプル(パイロットデータ期間を含む成人患者約 1,200 人)と、ICU 退院後の期間を含む唯一の国際データベースが保持されることになります。 私たちの提案は、国家安全品質保健サービス (NSQHS) の基準 5 (包括的ケア) および基準 2 (消費者との提携) に直接リンクしており、栄養ケアと病院での栄養失調 (基準 5 で報告される重大な結果) に関するデータを迅速に提供します。認定プロセスに情報を提供し、栄養失調を事前に防ぐためのリスク軽減戦略を提供する。 このデータは、栄養ケアの改善と再設計に使用されるだけでなく、臨床ケアの問題に関連性の高い新しい研究の優先順位を生み出すために使用され、全国的に医療費を数百万ドル節約できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

7 日間の研究期間では、ICU に入院している成人患者のうち、すべての包含基準を満たし、除外基準を満たさないすべての患者が含まれます。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上
  2. 学習開始日の午前0時以降にICUに入室した場合
  3. ICUに48時間以上滞在する

除外基準:

  1. ICU入室後48時間以内に治療チームによって退院の準備ができていると判断されたが、物流上の理由(例:ベッドが利用できない、帰宅できないなど)によりICU入室後48時間以内に退院できなかった患者
  2. 緩和ケアまたは臓器提供のために入院した患者、またはICU入院後48時間以内に緩和治療を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養上の成果
時間枠:入院28日目まで
タンパク質とエネルギーの処方と提供
入院28日目まで
栄養上の成果
時間枠:入院28日目まで
経腸栄養の使用 (EN)
入院28日目まで
栄養上の成果
時間枠:入院28日目まで
非経口栄養学 (PN)
入院28日目まで
栄養上の成果
時間枠:入院28日目まで
経口摂取および経口栄養補助食品
入院28日目まで
ICUおよび病棟での栄養サービスの提供
時間枠:入院28日目まで
ICU および病棟での栄養ケアのための利用可能なスタッフのレベルとサービスの提供
入院28日目まで
ANZ全体での栄養処方、提供、サービスのばらつきについての説明
時間枠:入院28日目まで
参加病院間の栄養ケアの比較
入院28日目まで
患者中心の成果
時間枠:入院28日目まで
入院期間
入院28日目まで
患者中心の成果
時間枠:入院28日目まで
死亡
入院28日目まで
患者中心の成果
時間枠:入院28日目まで
排出先
入院28日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月26日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月27日

最初の投稿 (実際)

2024年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANZIC-RC/ER002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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