- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06576895
Voedingspraktijk bij ernstig zieke volwassenen - een observationeel onderzoek (NUTRIENT)
Om de rol van voeding bij het herstel van een kritieke ziekte te bepalen, moet eerst de huidige praktijk worden begrepen. Er bestaat momenteel echter geen benchmarkingproces voor de voedingspraktijk tijdens kritieke ziekte, vanaf opname op de intensive care tot ontslag uit het ziekenhuis. Deze cruciale kloof moet worden aangepakt.
Het doel van deze studie is om modellen van voedingszorg te informeren en te herontwerpen en onderzoeksprioriteiten voor de toekomst te genereren door gegevens te verzamelen over het aanbod en de praktijk van voeding en over de voorkeur van consumenten voor voedingszorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een multicenter observationeel onderzoek naar voedingspraktijken bij ernstig zieke volwassenen in heel ANZ. Er worden twee studieperiodes voorgesteld: de eerste bevestigde periode in het derde kwartaal van 2024 en de tweede in 2026.
Dit onderzoek maakt deel uit van een groter onderzoek dat bestaat uit drie onderling verbonden stromen. Deze studie maakt deel uit van Stream 2, dat gaat over het begrijpen van de voedingspraktijk en het voedingsaanbod bij volwassenen met een kritieke ziekte. De bevindingen uit dit onderzoek zullen worden gebruikt als informatiebron voor de ontwikkeling en implementatie van nieuwe modellen voor voedingszorg voor volwassenen met een kritieke ziekte.
Op de dag waarop het onderzoek begint (dag 1) worden alle patiënten die op de ICU worden behandeld en na 00.00 uur op de ICU worden opgenomen, gescreend op geschiktheid. Observatiegegevens worden verzameld op dag 1 en 3 van hun verblijf op de intensive care (terwijl ze op de intensive care liggen) en vervolgens op dagen 7, 14, 21 en 28 (ongeacht of ze zich op de intensive care of op de afdeling bevinden), evenals de eerste volledige dag op de afdeling ( dag na ontslag op de intensive care).
Bij de voltooiing van ons project zullen we de grootste steekproef van voedingszorg bij kritieke ziekten in Australië hebben (ongeveer 1200 volwassen patiënten inclusief de pilotgegevensperiode) en de enige internationale database die de periode na ontslag op de intensive care omvat. Ons voorstel is rechtstreeks gekoppeld aan de National Safety and Quality Health Service (NSQHS) Standaard 5 (Comprehensive Care) en Standaard 2 (Samenwerken met consumenten) en zal snel gegevens opleveren over voedingszorg en in ziekenhuizen opgelopen ondervoeding (een ernstig te rapporteren gevolg onder Standaard 5). om het accreditatieproces te informeren en een risicobeperkende strategie te bieden om ondervoeding te voorkomen voordat deze zich voordoet. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de voedingszorg te verbeteren en opnieuw te ontwerpen, en om nieuwe onderzoeksprioriteiten te genereren die zeer relevant zijn voor kwesties binnen de klinische zorg, met het potentieel om op nationaal niveau miljoenen dollars aan gezondheidszorguitgaven te besparen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emma Ridley, A/Prof
- Telefoonnummer: +61 3 9903 0350
- E-mail: nutrient@monash.edu
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Werving
- Monash University
-
Contact:
- Tina van Tonder
- E-mail: nutrient@monash.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Opgenomen op de IC na 00.00 uur op de startdatum van het onderzoek
- Blijf ≥ 48 uur op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die door het behandelende team binnen 48 uur na opname op de intensive care klaar zijn geacht om te worden ontslagen, maar die om logistieke redenen (bijvoorbeeld omdat hun bed niet beschikbaar is of niet naar huis kunnen terugkeren) niet binnen 48 uur na opname op de intensive care kunnen worden ontslagen.
- Patiënten die binnen 48 uur na opname op de IC zijn opgenomen voor palliatieve zorg of orgaandonatie of palliatief zijn gemaakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsresultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
Het voorschrijven en verstrekken van eiwitten en energie
|
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
|
Voedingsresultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
Gebruik van enterale voeding (EN)
|
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
|
Voedingsresultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
Parenterale voeding (PN)
|
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
|
Voedingsresultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
Orale inname en orale voedingssupplementen
|
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
|
Levering van voedingsdiensten op de intensive care en op afdelingen
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
Beschikbare personeelsbezetting en dienstverlening voor voedingszorg op de intensive care en op de afdeling
|
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
|
Beschrijvingen van voedingsvoorschriften, levering en servicevariabiliteit in ANZ
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
Vergelijking van voedingszorg tussen deelnemende ziekenhuizen
|
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
|
Patiëntgerichte resultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
|
Patiëntgerichte resultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
Sterfte
|
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
|
Patiëntgerichte resultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
Ontladingsbestemming
|
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANZIC-RC/ER002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .