Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingspraktijk bij ernstig zieke volwassenen - een observationeel onderzoek (NUTRIENT)

Om de rol van voeding bij het herstel van een kritieke ziekte te bepalen, moet eerst de huidige praktijk worden begrepen. Er bestaat momenteel echter geen benchmarkingproces voor de voedingspraktijk tijdens kritieke ziekte, vanaf opname op de intensive care tot ontslag uit het ziekenhuis. Deze cruciale kloof moet worden aangepakt.

Het doel van deze studie is om modellen van voedingszorg te informeren en te herontwerpen en onderzoeksprioriteiten voor de toekomst te genereren door gegevens te verzamelen over het aanbod en de praktijk van voeding en over de voorkeur van consumenten voor voedingszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multicenter observationeel onderzoek naar voedingspraktijken bij ernstig zieke volwassenen in heel ANZ. Er worden twee studieperiodes voorgesteld: de eerste bevestigde periode in het derde kwartaal van 2024 en de tweede in 2026.

Dit onderzoek maakt deel uit van een groter onderzoek dat bestaat uit drie onderling verbonden stromen. Deze studie maakt deel uit van Stream 2, dat gaat over het begrijpen van de voedingspraktijk en het voedingsaanbod bij volwassenen met een kritieke ziekte. De bevindingen uit dit onderzoek zullen worden gebruikt als informatiebron voor de ontwikkeling en implementatie van nieuwe modellen voor voedingszorg voor volwassenen met een kritieke ziekte.

Op de dag waarop het onderzoek begint (dag 1) worden alle patiënten die op de ICU worden behandeld en na 00.00 uur op de ICU worden opgenomen, gescreend op geschiktheid. Observatiegegevens worden verzameld op dag 1 en 3 van hun verblijf op de intensive care (terwijl ze op de intensive care liggen) en vervolgens op dagen 7, 14, 21 en 28 (ongeacht of ze zich op de intensive care of op de afdeling bevinden), evenals de eerste volledige dag op de afdeling ( dag na ontslag op de intensive care).

Bij de voltooiing van ons project zullen we de grootste steekproef van voedingszorg bij kritieke ziekten in Australië hebben (ongeveer 1200 volwassen patiënten inclusief de pilotgegevensperiode) en de enige internationale database die de periode na ontslag op de intensive care omvat. Ons voorstel is rechtstreeks gekoppeld aan de National Safety and Quality Health Service (NSQHS) Standaard 5 (Comprehensive Care) en Standaard 2 (Samenwerken met consumenten) en zal snel gegevens opleveren over voedingszorg en in ziekenhuizen opgelopen ondervoeding (een ernstig te rapporteren gevolg onder Standaard 5). om het accreditatieproces te informeren en een risicobeperkende strategie te bieden om ondervoeding te voorkomen voordat deze zich voordoet. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de voedingszorg te verbeteren en opnieuw te ontwerpen, en om nieuwe onderzoeksprioriteiten te genereren die zeer relevant zijn voor kwesties binnen de klinische zorg, met het potentieel om op nationaal niveau miljoenen dollars aan gezondheidszorguitgaven te besparen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In een onderzoeksperiode van zeven dagen worden alle volwassen patiënten op de intensive care die aan alle inclusiecriteria voldoen en geen exclusiecriteria opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Opgenomen op de IC na 00.00 uur op de startdatum van het onderzoek
  3. Blijf ≥ 48 uur op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die door het behandelende team binnen 48 uur na opname op de intensive care klaar zijn geacht om te worden ontslagen, maar die om logistieke redenen (bijvoorbeeld omdat hun bed niet beschikbaar is of niet naar huis kunnen terugkeren) niet binnen 48 uur na opname op de intensive care kunnen worden ontslagen.
  2. Patiënten die binnen 48 uur na opname op de IC zijn opgenomen voor palliatieve zorg of orgaandonatie of palliatief zijn gemaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsresultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Het voorschrijven en verstrekken van eiwitten en energie
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Voedingsresultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Gebruik van enterale voeding (EN)
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Voedingsresultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Parenterale voeding (PN)
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Voedingsresultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Orale inname en orale voedingssupplementen
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Levering van voedingsdiensten op de intensive care en op afdelingen
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Beschikbare personeelsbezetting en dienstverlening voor voedingszorg op de intensive care en op de afdeling
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Beschrijvingen van voedingsvoorschriften, levering en servicevariabiliteit in ANZ
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Vergelijking van voedingszorg tussen deelnemende ziekenhuizen
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Patiëntgerichte resultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Patiëntgerichte resultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Sterfte
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Patiëntgerichte resultaten
Tijdsspanne: Tot dag 28 van de ziekenhuisopname
Ontladingsbestemming
Tot dag 28 van de ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANZIC-RC/ER002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren