- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06576895
Prática nutricional em adultos gravemente enfermos - um estudo observacional (NUTRIENT)
Para determinar o papel da nutrição na recuperação de doenças críticas, a prática actual deve primeiro ser compreendida. No entanto, atualmente não existe nenhum processo de referência para a prática nutricional durante doenças críticas, desde a admissão na UTI até a alta hospitalar. Esta lacuna vital requer abordagem.
O objetivo deste estudo é informar e redesenhar modelos de cuidados nutricionais e gerar prioridades de investigação para o futuro, através da obtenção de dados sobre a prestação e prática nutricional e a preferência do consumidor pelos cuidados nutricionais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional multicêntrico de práticas nutricionais em adultos gravemente enfermos em toda a ANZ. São propostos dois períodos de estudo, o primeiro período confirmado no terceiro trimestre de 2024 e o segundo em 2026.
Este estudo faz parte de um estudo maior que consiste em três fluxos interconectados. Este estudo faz parte do Fluxo 2, que trata da compreensão da prática e do fornecimento de nutrição em adultos com doenças críticas. As conclusões deste estudo serão utilizadas para informar o desenvolvimento e implementação de novos modelos de cuidados nutricionais para adultos com doenças críticas.
No dia do início do estudo (dia 1), todos os pacientes tratados na UTI e admitidos na UTI após as 00h00 serão avaliados quanto à elegibilidade. Os dados observacionais serão coletados nos dias 1 e 3 de sua permanência na UTI (enquanto presentes na UTI) e depois nos dias 7, 14, 21 e 28 (estejam na UTI ou na enfermaria), bem como no primeiro dia completo na enfermaria ( dia após a alta da UTI).
Ao concluir nosso projeto, teremos a maior amostra de cuidados nutricionais em doenças críticas na Austrália (aproximadamente 1.200 pacientes adultos, incluindo o período de dados piloto) e o único banco de dados internacional que inclui o período após a alta da UTI. Nossa proposta está diretamente vinculada ao Padrão 5 (Cuidados Abrangentes) e ao Padrão 2 (Parceria com Consumidores) do Serviço Nacional de Segurança e Qualidade de Saúde (NSQHS) e fornecerá rapidamente dados sobre cuidados nutricionais e desnutrição adquirida em hospitais (uma consequência grave reportável sob o Padrão 5) informar o processo de acreditação e fornecer uma estratégia de mitigação de riscos para prevenir a desnutrição antes que ela ocorra. Estes dados serão utilizados para melhorar e redesenhar os cuidados nutricionais, bem como gerar novas prioridades de investigação que são altamente relevantes para questões no âmbito dos cuidados clínicos, com potencial para poupar milhões de dólares em despesas de saúde a nível nacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emma Ridley, A/Prof
- Número de telefone: +61 3 9903 0350
- E-mail: nutrient@monash.edu
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- Monash University
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Contato:
- Tina van Tonder
- E-mail: nutrient@monash.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Internado na UTI após as 00h00 da data de início do estudo
- Permanecer na UTI por ≥ 48 horas
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram considerados prontos para receber alta pela equipe de tratamento dentro de 48 horas após a admissão na UTI, mas não puderam receber alta dentro de 48 horas após a admissão na UTI por razões logísticas (por exemplo, devido à indisponibilidade de leitos, impossibilidade de voltar para casa)
- Pacientes que foram internados para cuidados paliativos ou doação de órgãos ou tornados paliativos dentro de 48 horas da admissão na UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados nutricionais
Prazo: Até o dia 28 de internação
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Prescrição e fornecimento de proteínas e energia
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Até o dia 28 de internação
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Resultados nutricionais
Prazo: Até o dia 28 de internação
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Uso de Nutrição Enteral (NE)
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Até o dia 28 de internação
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Resultados nutricionais
Prazo: Até o dia 28 de internação
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Nutrição Parenteral (NP)
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Até o dia 28 de internação
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Resultados nutricionais
Prazo: Até o dia 28 de internação
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Ingestão oral e suplementos nutricionais orais
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Até o dia 28 de internação
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Prestação de serviços de nutrição na UTI e enfermaria
Prazo: Até o dia 28 de internação
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Níveis de pessoal disponível e prestação de serviços para cuidados nutricionais na UTI e na enfermaria
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Até o dia 28 de internação
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Descrições da prescrição nutricional, entrega e variabilidade de serviços em toda a ANZ
Prazo: Até o dia 28 de internação
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Comparação dos cuidados nutricionais entre os hospitais participantes
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Até o dia 28 de internação
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Resultados centrados no paciente
Prazo: Até o dia 28 de internação
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Duração da internação hospitalar
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Até o dia 28 de internação
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Resultados centrados no paciente
Prazo: Até o dia 28 de internação
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Mortalidade
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Até o dia 28 de internação
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Resultados centrados no paciente
Prazo: Até o dia 28 de internação
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Destino de descarga
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Até o dia 28 de internação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANZIC-RC/ER002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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