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Prática nutricional em adultos gravemente enfermos - um estudo observacional (NUTRIENT)

27 de novembro de 2024 atualizado por: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Para determinar o papel da nutrição na recuperação de doenças críticas, a prática actual deve primeiro ser compreendida. No entanto, atualmente não existe nenhum processo de referência para a prática nutricional durante doenças críticas, desde a admissão na UTI até a alta hospitalar. Esta lacuna vital requer abordagem.

O objetivo deste estudo é informar e redesenhar modelos de cuidados nutricionais e gerar prioridades de investigação para o futuro, através da obtenção de dados sobre a prestação e prática nutricional e a preferência do consumidor pelos cuidados nutricionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo observacional multicêntrico de práticas nutricionais em adultos gravemente enfermos em toda a ANZ. São propostos dois períodos de estudo, o primeiro período confirmado no terceiro trimestre de 2024 e o segundo em 2026.

Este estudo faz parte de um estudo maior que consiste em três fluxos interconectados. Este estudo faz parte do Fluxo 2, que trata da compreensão da prática e do fornecimento de nutrição em adultos com doenças críticas. As conclusões deste estudo serão utilizadas para informar o desenvolvimento e implementação de novos modelos de cuidados nutricionais para adultos com doenças críticas.

No dia do início do estudo (dia 1), todos os pacientes tratados na UTI e admitidos na UTI após as 00h00 serão avaliados quanto à elegibilidade. Os dados observacionais serão coletados nos dias 1 e 3 de sua permanência na UTI (enquanto presentes na UTI) e depois nos dias 7, 14, 21 e 28 (estejam na UTI ou na enfermaria), bem como no primeiro dia completo na enfermaria ( dia após a alta da UTI).

Ao concluir nosso projeto, teremos a maior amostra de cuidados nutricionais em doenças críticas na Austrália (aproximadamente 1.200 pacientes adultos, incluindo o período de dados piloto) e o único banco de dados internacional que inclui o período após a alta da UTI. Nossa proposta está diretamente vinculada ao Padrão 5 (Cuidados Abrangentes) e ao Padrão 2 (Parceria com Consumidores) do Serviço Nacional de Segurança e Qualidade de Saúde (NSQHS) e fornecerá rapidamente dados sobre cuidados nutricionais e desnutrição adquirida em hospitais (uma consequência grave reportável sob o Padrão 5) informar o processo de acreditação e fornecer uma estratégia de mitigação de riscos para prevenir a desnutrição antes que ela ocorra. Estes dados serão utilizados para melhorar e redesenhar os cuidados nutricionais, bem como gerar novas prioridades de investigação que são altamente relevantes para questões no âmbito dos cuidados clínicos, com potencial para poupar milhões de dólares em despesas de saúde a nível nacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Em um período de estudo de 7 dias, todos os pacientes adultos presentes na UTI que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão serão incluídos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade 18 anos ou mais
  2. Internado na UTI após as 00h00 da data de início do estudo
  3. Permanecer na UTI por ≥ 48 horas

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes que foram considerados prontos para receber alta pela equipe de tratamento dentro de 48 horas após a admissão na UTI, mas não puderam receber alta dentro de 48 horas após a admissão na UTI por razões logísticas (por exemplo, devido à indisponibilidade de leitos, impossibilidade de voltar para casa)
  2. Pacientes que foram internados para cuidados paliativos ou doação de órgãos ou tornados paliativos dentro de 48 horas da admissão na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados nutricionais
Prazo: Até o dia 28 de internação
Prescrição e fornecimento de proteínas e energia
Até o dia 28 de internação
Resultados nutricionais
Prazo: Até o dia 28 de internação
Uso de Nutrição Enteral (NE)
Até o dia 28 de internação
Resultados nutricionais
Prazo: Até o dia 28 de internação
Nutrição Parenteral (NP)
Até o dia 28 de internação
Resultados nutricionais
Prazo: Até o dia 28 de internação
Ingestão oral e suplementos nutricionais orais
Até o dia 28 de internação
Prestação de serviços de nutrição na UTI e enfermaria
Prazo: Até o dia 28 de internação
Níveis de pessoal disponível e prestação de serviços para cuidados nutricionais na UTI e na enfermaria
Até o dia 28 de internação
Descrições da prescrição nutricional, entrega e variabilidade de serviços em toda a ANZ
Prazo: Até o dia 28 de internação
Comparação dos cuidados nutricionais entre os hospitais participantes
Até o dia 28 de internação
Resultados centrados no paciente
Prazo: Até o dia 28 de internação
Duração da internação hospitalar
Até o dia 28 de internação
Resultados centrados no paciente
Prazo: Até o dia 28 de internação
Mortalidade
Até o dia 28 de internação
Resultados centrados no paciente
Prazo: Até o dia 28 de internação
Destino de descarga
Até o dia 28 de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANZIC-RC/ER002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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