- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06576895
Výživová praxe u kriticky nemocných dospělých - observační studie (NUTRIENT)
Abychom určili roli výživy při zotavení z kritické nemoci, je třeba nejprve porozumět současné praxi. V současnosti však neexistuje žádný srovnávací proces pro výživovou praxi během kritického onemocnění, od přijetí na JIP až po propuštění z nemocnice. Tento zásadní nedostatek vyžaduje řešení.
Cílem této studie je informovat a přepracovat modely nutriční péče a generovat výzkumné priority pro budoucnost získáním údajů o poskytování a praxi výživy ao spotřebitelských preferencích nutriční péče.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je multicentrická observační studie výživových praktik u kriticky nemocných dospělých v celé ANZ. Jsou navržena dvě studijní období, první potvrzené období ve 3. čtvrtletí 2024 a druhé v roce 2026.
Tato studie je součástí větší studie, která se skládá ze tří vzájemně propojených proudů. Tato studie je součástí Streamu 2, který je o porozumění výživové praxi a poskytování péče u dospělých s kritickým onemocněním. Poznatky z této studie budou využity při vývoji a implementaci nových modelů nutriční péče pro dospělé s kritickým onemocněním.
V den zahájení studie (den 1) budou všichni pacienti léčení na JIP a přijatí na JIP po 00:00 podrobeni screeningu na způsobilost. Údaje o pozorování budou sbírány 1. a 3. den jejich pobytu na JIP (když jsou přítomni na JIP) a poté 7., 14., 21. a 28. den (ať už jsou na JIP nebo na oddělení) a také první celý den na oddělení ( den po propuštění z JIP).
Po dokončení našeho projektu budeme mít největší vzorek nutriční péče u kritických onemocnění v Austrálii (přibližně 1200 dospělých pacientů včetně období pilotních dat) a jedinou mezinárodní databázi, která bude zahrnovat období po propuštění z JIP. Náš návrh se přímo propojuje se standardem 5 (komplexní péče) a standardem 2 (partnerství se spotřebiteli) National Safety and Quality Health Service (NSQHS) a rychle poskytne údaje o nutriční péči a nemocniční podvýživě (vážný důsledek, který lze podle standardu 5 hlásit). informovat o akreditačním procesu a poskytnout strategii zmírnění rizik, aby se zabránilo podvýživě dříve, než k ní dojde. Tato data budou použita ke zlepšení a přepracování nutriční péče a také k vytvoření nových priorit výzkumu, které jsou vysoce relevantní pro otázky v rámci klinické péče, s potenciálem ušetřit miliony dolarů ve výdajích na zdravotní péči na národní úrovni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emma Ridley, A/Prof
- Telefonní číslo: +61 3 9903 0350
- E-mail: nutrient@monash.edu
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Nábor
- Monash University
-
Kontakt:
- Tina van Tonder
- E-mail: nutrient@monash.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18 let nebo starší
- Přijat na JIP po 00:00 v den zahájení studia
- Zůstaňte na JIP ≥ 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli ošetřujícím týmem považováni za připravené k propuštění do 48 hodin od přijetí na JIP, ale nemohli být propuštěni do 48 hodin od přijetí na JIP z logistických důvodů (např. kvůli nedostupnosti lůžka, neschopnosti vrátit se domů)
- Pacienti, kteří byli přijati pro paliativní péči nebo dárcovství orgánů nebo se stali paliativními do 48 hodin od přijetí na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční výsledky
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
|
Předepisování a poskytování bílkovin a energie
|
Do 28. dne hospitalizace
|
|
Nutriční výsledky
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
|
Užívání enterální výživy (EN)
|
Do 28. dne hospitalizace
|
|
Nutriční výsledky
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
|
Parenterální výživa (PN)
|
Do 28. dne hospitalizace
|
|
Nutriční výsledky
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
|
Orální příjem a orální výživové doplňky
|
Do 28. dne hospitalizace
|
|
Poskytování nutričních služeb na JIP a oddělení
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
|
Úroveň personálního zajištění a poskytování služeb nutriční péče na JIP a na oddělení
|
Do 28. dne hospitalizace
|
|
Popisy nutričního předpisu, dodání a variability služeb napříč ANZ
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
|
Srovnání nutriční péče mezi zúčastněnými nemocnicemi
|
Do 28. dne hospitalizace
|
|
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Do 28. dne hospitalizace
|
|
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
|
Úmrtnost
|
Do 28. dne hospitalizace
|
|
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
|
Místo určení
|
Do 28. dne hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANZIC-RC/ER002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy