Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživová praxe u kriticky nemocných dospělých - observační studie (NUTRIENT)

Abychom určili roli výživy při zotavení z kritické nemoci, je třeba nejprve porozumět současné praxi. V současnosti však neexistuje žádný srovnávací proces pro výživovou praxi během kritického onemocnění, od přijetí na JIP až po propuštění z nemocnice. Tento zásadní nedostatek vyžaduje řešení.

Cílem této studie je informovat a přepracovat modely nutriční péče a generovat výzkumné priority pro budoucnost získáním údajů o poskytování a praxi výživy ao spotřebitelských preferencích nutriční péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je multicentrická observační studie výživových praktik u kriticky nemocných dospělých v celé ANZ. Jsou navržena dvě studijní období, první potvrzené období ve 3. čtvrtletí 2024 a druhé v roce 2026.

Tato studie je součástí větší studie, která se skládá ze tří vzájemně propojených proudů. Tato studie je součástí Streamu 2, který je o porozumění výživové praxi a poskytování péče u dospělých s kritickým onemocněním. Poznatky z této studie budou využity při vývoji a implementaci nových modelů nutriční péče pro dospělé s kritickým onemocněním.

V den zahájení studie (den 1) budou všichni pacienti léčení na JIP a přijatí na JIP po 00:00 podrobeni screeningu na způsobilost. Údaje o pozorování budou sbírány 1. a 3. den jejich pobytu na JIP (když jsou přítomni na JIP) a poté 7., 14., 21. a 28. den (ať už jsou na JIP nebo na oddělení) a také první celý den na oddělení ( den po propuštění z JIP).

Po dokončení našeho projektu budeme mít největší vzorek nutriční péče u kritických onemocnění v Austrálii (přibližně 1200 dospělých pacientů včetně období pilotních dat) a jedinou mezinárodní databázi, která bude zahrnovat období po propuštění z JIP. Náš návrh se přímo propojuje se standardem 5 (komplexní péče) a standardem 2 (partnerství se spotřebiteli) National Safety and Quality Health Service (NSQHS) a rychle poskytne údaje o nutriční péči a nemocniční podvýživě (vážný důsledek, který lze podle standardu 5 hlásit). informovat o akreditačním procesu a poskytnout strategii zmírnění rizik, aby se zabránilo podvýživě dříve, než k ní dojde. Tato data budou použita ke zlepšení a přepracování nutriční péče a také k vytvoření nových priorit výzkumu, které jsou vysoce relevantní pro otázky v rámci klinické péče, s potenciálem ušetřit miliony dolarů ve výdajích na zdravotní péči na národní úrovni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V 7denním období studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti přítomní na JIP, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádná vylučovací kritéria.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Přijat na JIP po 00:00 v den zahájení studia
  3. Zůstaňte na JIP ≥ 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří byli ošetřujícím týmem považováni za připravené k propuštění do 48 hodin od přijetí na JIP, ale nemohli být propuštěni do 48 hodin od přijetí na JIP z logistických důvodů (např. kvůli nedostupnosti lůžka, neschopnosti vrátit se domů)
  2. Pacienti, kteří byli přijati pro paliativní péči nebo dárcovství orgánů nebo se stali paliativními do 48 hodin od přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční výsledky
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Předepisování a poskytování bílkovin a energie
Do 28. dne hospitalizace
Nutriční výsledky
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Užívání enterální výživy (EN)
Do 28. dne hospitalizace
Nutriční výsledky
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Parenterální výživa (PN)
Do 28. dne hospitalizace
Nutriční výsledky
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Orální příjem a orální výživové doplňky
Do 28. dne hospitalizace
Poskytování nutričních služeb na JIP a oddělení
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Úroveň personálního zajištění a poskytování služeb nutriční péče na JIP a na oddělení
Do 28. dne hospitalizace
Popisy nutričního předpisu, dodání a variability služeb napříč ANZ
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Srovnání nutriční péče mezi zúčastněnými nemocnicemi
Do 28. dne hospitalizace
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Délka pobytu v nemocnici
Do 28. dne hospitalizace
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Úmrtnost
Do 28. dne hospitalizace
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Místo určení
Do 28. dne hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANZIC-RC/ER002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit