- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06576895
Pratique nutritionnelle chez les adultes gravement malades - une étude observationnelle (NUTRIENT)
Pour déterminer le rôle de la nutrition dans le rétablissement après une maladie grave, il faut d’abord comprendre les pratiques actuelles. Cependant, il n'existe actuellement aucun processus d'analyse comparative de la pratique de la nutrition pendant une maladie grave, depuis l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie de l'hôpital. Cette lacune vitale doit être comblée.
Le but de cette étude est d'informer et de repenser les modèles de soins nutritionnels et de générer des priorités de recherche pour l'avenir en obtenant des données sur l'offre et la pratique nutritionnelles et sur les préférences des consommateurs pour les soins nutritionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude observationnelle multicentrique sur les pratiques nutritionnelles chez les adultes gravement malades à travers l'ANZ. Deux périodes d'études sont proposées, la première période confirmée au T3-2024 et la seconde en 2026.
Cette étude fait partie d’une étude plus vaste qui comprend trois volets interconnectés. Cette étude fait partie du volet 2 qui porte sur la compréhension des pratiques et des prestations nutritionnelles chez les adultes atteints d'une maladie grave. Les résultats de cette étude seront utilisés pour éclairer le développement et la mise en œuvre de nouveaux modèles de soins nutritionnels pour les adultes atteints d'une maladie grave.
Le jour du début de l'étude (jour 1), tous les patients traités en USI et admis à l'USI après minuit seront examinés pour déterminer leur éligibilité. Les données d'observation seront collectées les jours 1 et 3 de leur séjour en soins intensifs (lorsqu'ils sont présents en soins intensifs), puis les jours 7, 14, 21 et 28 (qu'ils soient en soins intensifs ou dans le service) ainsi que la première journée complète dans le service ( jour après la sortie de l'unité de soins intensifs).
À la fin de notre projet, nous détiendrons le plus grand échantillon de soins nutritionnels pour les maladies graves en Australie (environ 1 200 patients adultes, y compris la période de données pilotes) et la seule base de données internationale à inclure la période après la sortie des soins intensifs. Notre proposition est directement liée à la norme 5 (soins complets) et à la norme 2 (partenariat avec les consommateurs) du National Safety and Quality Health Service (NSQHS) et fournira rapidement des données sur les soins nutritionnels et la malnutrition nosocomiale (une conséquence grave à signaler en vertu de la norme 5). pour éclairer le processus d’accréditation et fournir une stratégie d’atténuation des risques pour prévenir la malnutrition avant qu’elle ne survienne. Ces données seront utilisées pour améliorer et repenser les soins nutritionnels, ainsi que pour générer de nouvelles priorités de recherche très pertinentes pour les problèmes liés aux soins cliniques, avec le potentiel d'économiser des millions de dollars en dépenses de santé à l'échelle nationale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma Ridley, A/Prof
- Numéro de téléphone: +61 3 9903 0350
- E-mail: nutrient@monash.edu
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Recrutement
- Monash University
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Contact:
- Tina van Tonder
- E-mail: nutrient@monash.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18 ans ou plus
- Admis aux soins intensifs après minuit le jour du début des études
- Rester en soins intensifs pendant ≥ 48 heures
Critères d'exclusion :
- Patients qui ont été jugés prêts à sortir par l'équipe traitante dans les 48 heures suivant leur admission aux soins intensifs, mais qui n'ont pas pu sortir dans les 48 heures suivant leur admission aux soins intensifs pour des raisons logistiques (par exemple, en raison de l'indisponibilité des lits, de l'impossibilité de rentrer chez eux).
- Patients admis pour soins palliatifs ou don d'organes ou rendus palliatifs dans les 48 heures suivant leur admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats nutritionnels
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Prescription et apport de protéines et d’énergie
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Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Résultats nutritionnels
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Utilisation de la nutrition entérale (EN)
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Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Résultats nutritionnels
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Nutrition Parentérale (PN)
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Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Résultats nutritionnels
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Prise orale et suppléments nutritionnels oraux
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Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Prestation de services de nutrition en unité de soins intensifs et en service
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Niveaux de personnel disponible et prestation de services pour les soins nutritionnels en unité de soins intensifs et dans le service
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Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Descriptions de la variabilité des prescriptions nutritionnelles, de la prestation et des services en ANZ
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Comparaison des soins nutritionnels entre les hôpitaux participants
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Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Résultats centrés sur le patient
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Durée du séjour à l'hôpital
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Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Résultats centrés sur le patient
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Mortalité
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Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Résultats centrés sur le patient
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Destination de déchargement
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Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANZIC-RC/ER002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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