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Pratique nutritionnelle chez les adultes gravement malades - une étude observationnelle (NUTRIENT)

Pour déterminer le rôle de la nutrition dans le rétablissement après une maladie grave, il faut d’abord comprendre les pratiques actuelles. Cependant, il n'existe actuellement aucun processus d'analyse comparative de la pratique de la nutrition pendant une maladie grave, depuis l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie de l'hôpital. Cette lacune vitale doit être comblée.

Le but de cette étude est d'informer et de repenser les modèles de soins nutritionnels et de générer des priorités de recherche pour l'avenir en obtenant des données sur l'offre et la pratique nutritionnelles et sur les préférences des consommateurs pour les soins nutritionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude observationnelle multicentrique sur les pratiques nutritionnelles chez les adultes gravement malades à travers l'ANZ. Deux périodes d'études sont proposées, la première période confirmée au T3-2024 et la seconde en 2026.

Cette étude fait partie d’une étude plus vaste qui comprend trois volets interconnectés. Cette étude fait partie du volet 2 qui porte sur la compréhension des pratiques et des prestations nutritionnelles chez les adultes atteints d'une maladie grave. Les résultats de cette étude seront utilisés pour éclairer le développement et la mise en œuvre de nouveaux modèles de soins nutritionnels pour les adultes atteints d'une maladie grave.

Le jour du début de l'étude (jour 1), tous les patients traités en USI et admis à l'USI après minuit seront examinés pour déterminer leur éligibilité. Les données d'observation seront collectées les jours 1 et 3 de leur séjour en soins intensifs (lorsqu'ils sont présents en soins intensifs), puis les jours 7, 14, 21 et 28 (qu'ils soient en soins intensifs ou dans le service) ainsi que la première journée complète dans le service ( jour après la sortie de l'unité de soins intensifs).

À la fin de notre projet, nous détiendrons le plus grand échantillon de soins nutritionnels pour les maladies graves en Australie (environ 1 200 patients adultes, y compris la période de données pilotes) et la seule base de données internationale à inclure la période après la sortie des soins intensifs. Notre proposition est directement liée à la norme 5 (soins complets) et à la norme 2 (partenariat avec les consommateurs) du National Safety and Quality Health Service (NSQHS) et fournira rapidement des données sur les soins nutritionnels et la malnutrition nosocomiale (une conséquence grave à signaler en vertu de la norme 5). pour éclairer le processus d’accréditation et fournir une stratégie d’atténuation des risques pour prévenir la malnutrition avant qu’elle ne survienne. Ces données seront utilisées pour améliorer et repenser les soins nutritionnels, ainsi que pour générer de nouvelles priorités de recherche très pertinentes pour les problèmes liés aux soins cliniques, avec le potentiel d'économiser des millions de dollars en dépenses de santé à l'échelle nationale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au cours d'une période d'étude de 7 jours, tous les patients adultes présents à l'USI qui répondent à tous les critères d'inclusion et aucun critère d'exclusion ne sera inclus.

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge 18 ans ou plus
  2. Admis aux soins intensifs après minuit le jour du début des études
  3. Rester en soins intensifs pendant ≥ 48 heures

Critères d'exclusion :

  1. Patients qui ont été jugés prêts à sortir par l'équipe traitante dans les 48 heures suivant leur admission aux soins intensifs, mais qui n'ont pas pu sortir dans les 48 heures suivant leur admission aux soins intensifs pour des raisons logistiques (par exemple, en raison de l'indisponibilité des lits, de l'impossibilité de rentrer chez eux).
  2. Patients admis pour soins palliatifs ou don d'organes ou rendus palliatifs dans les 48 heures suivant leur admission aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats nutritionnels
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Prescription et apport de protéines et d’énergie
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Résultats nutritionnels
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Utilisation de la nutrition entérale (EN)
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Résultats nutritionnels
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Nutrition Parentérale (PN)
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Résultats nutritionnels
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Prise orale et suppléments nutritionnels oraux
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Prestation de services de nutrition en unité de soins intensifs et en service
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Niveaux de personnel disponible et prestation de services pour les soins nutritionnels en unité de soins intensifs et dans le service
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Descriptions de la variabilité des prescriptions nutritionnelles, de la prestation et des services en ANZ
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Comparaison des soins nutritionnels entre les hôpitaux participants
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Résultats centrés sur le patient
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Durée du séjour à l'hôpital
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Résultats centrés sur le patient
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Mortalité
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Résultats centrés sur le patient
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Destination de déchargement
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Première publication (Réel)

29 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANZIC-RC/ER002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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