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Pratica nutrizionale negli adulti critici: uno studio osservazionale (NUTRIENT)

27 novembre 2024 aggiornato da: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Per determinare il ruolo della nutrizione nel recupero da malattie critiche, è necessario prima comprendere la pratica attuale. Tuttavia, attualmente non esiste alcun processo di benchmarking per la pratica nutrizionale durante le malattie critiche, dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione ospedaliera. Questo divario vitale deve essere colmato.

Lo scopo di questo studio è quello di informare e riprogettare modelli di cura nutrizionale e generare priorità di ricerca per il futuro ottenendo dati sulla fornitura e sulla pratica nutrizionale e sulle preferenze dei consumatori per la cura nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale multicentrico sulle pratiche nutrizionali negli adulti critici in tutta l'ANZ. Vengono proposti due periodi di studio, il primo periodo confermato nel terzo trimestre del 2024 e il secondo nel 2026.

Questo studio fa parte di uno studio più ampio che consiste di tre flussi interconnessi. Questo studio fa parte del flusso 2 che riguarda la comprensione della pratica e della fornitura nutrizionale negli adulti con malattie critiche. I risultati di questo studio verranno utilizzati per orientare lo sviluppo e l'implementazione di nuovi modelli di assistenza nutrizionale per adulti con malattie critiche.

Il giorno di inizio dello studio (giorno 1), tutti i pazienti trattati in terapia intensiva e ricoverati in terapia intensiva dopo le 00:00 verranno sottoposti a screening per l'idoneità. I dati osservazionali verranno raccolti i giorni 1 e 3 della loro permanenza in terapia intensiva (mentre sono presenti in terapia intensiva) e poi i giorni 7, 14, 21 e 28 (indipendentemente dal fatto che siano in terapia intensiva o in reparto), nonché il primo giorno intero in reparto ( giorno dopo la dimissione dalla terapia intensiva).

Al completamento del nostro progetto, manterremo il più grande campione di assistenza nutrizionale nelle malattie critiche in Australia (circa 1200 pazienti adulti compreso il periodo dei dati pilota) e l'unico database internazionale a includere il periodo successivo alla dimissione dall'unità di terapia intensiva. La nostra proposta si collega direttamente allo Standard 5 (Assistenza completa) e allo Standard 2 (Partnership con i consumatori) del Servizio sanitario nazionale per la sicurezza e la qualità (NSQHS) e fornirà rapidamente dati sull'assistenza nutrizionale e sulla malnutrizione acquisita in ospedale (una conseguenza grave da segnalare ai sensi dello Standard 5) informare il processo di accreditamento e fornire una strategia di mitigazione del rischio per prevenire la malnutrizione prima che si verifichi. Questi dati verranno utilizzati per migliorare e riprogettare l’assistenza nutrizionale, nonché per generare nuove priorità di ricerca altamente rilevanti per le questioni relative all’assistenza clinica, con il potenziale di risparmiare milioni di dollari nella spesa sanitaria a livello nazionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In un periodo di studio di 7 giorni, verranno inclusi tutti i pazienti adulti presenti in terapia intensiva che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18 anni o più
  2. Ricoverato in terapia intensiva dopo le ore 00:00 della data di inizio studio
  3. Rimanere in terapia intensiva per ≥ 48 ore

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che sono stati ritenuti pronti per essere dimessi dall'équipe curante entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva ma che non hanno potuto essere dimessi entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva per motivi logistici (ad esempio, a causa di indisponibilità di letto, impossibilità di tornare a casa)
  2. Pazienti ricoverati per cure palliative o donazione di organi o sottoposti a cure palliative entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati nutrizionali
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Prescrizione e fornitura di proteine ​​ed energia
Fino al giorno 28 di ricovero
Risultati nutrizionali
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Utilizzo della Nutrizione Enterale (EN)
Fino al giorno 28 di ricovero
Risultati nutrizionali
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Nutrizione parenterale (NP)
Fino al giorno 28 di ricovero
Risultati nutrizionali
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Assunzione orale e integratori nutrizionali orali
Fino al giorno 28 di ricovero
Erogazione di servizi nutrizionali in terapia intensiva e in reparto
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Livelli di personale disponibile e fornitura di servizi per l’assistenza nutrizionale in terapia intensiva e in reparto
Fino al giorno 28 di ricovero
Descrizioni della prescrizione nutrizionale, della fornitura e della variabilità del servizio in tutta l'ANZ
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Confronto delle cure nutrizionali tra gli ospedali partecipanti
Fino al giorno 28 di ricovero
Risultati centrati sul paziente
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Durata della degenza ospedaliera
Fino al giorno 28 di ricovero
Risultati centrati sul paziente
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Mortalità
Fino al giorno 28 di ricovero
Risultati centrati sul paziente
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Destinazione di scarico
Fino al giorno 28 di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANZIC-RC/ER002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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