- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06576895
Ernæringspraksis hos kritisk syke voksne - en observasjonsstudie (NUTRIENT)
For å bestemme ernæringens rolle i utvinning fra kritisk sykdom, må gjeldende praksis først forstås. Imidlertid eksisterer det for øyeblikket ingen benchmarking-prosess for ernæringspraksis under kritisk sykdom, fra innleggelse på intensivavdeling til utskrivning fra sykehus. Dette viktige gapet krever adressering.
Målet med denne studien er å informere og redesigne modeller for ernæringspleie og generere forskningsprioriteringer for fremtiden ved å innhente data om ernæringstilbud og -praksis og forbrukernes preferanse for ernæringspleie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en multisenter observasjonsstudie av ernæringspraksis hos kritisk syke voksne over hele ANZ. To studieperioder er foreslått, den første bekreftede perioden i Q3-2024 og den andre i 2026.
Denne studien er en del av en større studie som består av tre sammenkoblede bekker. Denne studien er en del av Stream 2 som handler om å forstå ernæringspraksis og tilbud hos voksne med kritisk sykdom. Funnene fra denne studien vil bli brukt til å informere utviklingen og implementeringen av nye modeller for ernæringspleie for voksne med kritisk sykdom.
På dagen for studiestart (dag 1) vil alle pasienter som behandles på intensivavdelingen og legges inn på intensivavdelingen etter kl. 00:00, bli screenet for kvalifisering. Observasjonsdata vil bli samlet inn dag 1 og 3 av intensivoppholdet deres (mens de er på intensivavdelingen) og deretter dag 7, 14, 21 og 28 (enten de er på intensivavdelingen eller avdelingen) samt den første hele dagen på avdelingen ( dag etter ICU-utskrivning).
Når prosjektet vårt er fullført, vil vi ha det største utvalget av ernæringspleie ved kritisk sykdom i Australia (omtrent 1200 voksne pasienter inkludert pilotdataperioden) og den eneste internasjonale databasen som inkluderer perioden etter utskrivning av intensivavdelingen. Vårt forslag er direkte knyttet til National Safety and Quality Health Service (NSQHS) Standard 5 (Comprehensive Care) og Standard 2 (Partnering with Consumers) og vil raskt gi data om ernæringspleie og sykehuservervet underernæring (en alvorlig rapporterbar konsekvens under Standard 5) å informere akkrediteringsprosessen og gi en risikoreduserende strategi for å forhindre underernæring før den oppstår. Disse dataene vil bli brukt til å forbedre og redesigne ernæringspleie, samt generere nye forskningsprioriteringer som er svært relevante for problemstillinger innen klinisk omsorg, med potensial til å spare millioner av dollar i helseutgifter nasjonalt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emma Ridley, A/Prof
- Telefonnummer: +61 3 9903 0350
- E-post: nutrient@monash.edu
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekruttering
- Monash University
-
Ta kontakt med:
- Tina van Tonder
- E-post: nutrient@monash.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Innlagt på intensivavdelingen etter kl. 00:00 på datoen for studiestart
- Forbli på intensivavdelingen i ≥ 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har blitt ansett som klare til å bli utskrevet av det behandlende teamet innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, men som ikke har vært i stand til å bli utskrevet innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen av logistiske årsaker (f.
- Pasienter som har vært innlagt for palliativ behandling eller organdonasjon eller gjort palliative innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmessige resultater
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
Protein og energi resept og forsyning
|
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
|
Ernæringsmessige resultater
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
Bruk av enteral ernæring (EN)
|
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
|
Ernæringsmessige resultater
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
Parenteral ernæring (PN)
|
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
|
Ernæringsmessige resultater
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
Oralt inntak og oralt kosttilskudd
|
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
|
Levering av ernæringstjenester på intensivavdelingen og avdelingen
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
Tilgjengelig bemanning og tjenestetilbud for ernæringspleie på intensivavdelingen og på avdelingen
|
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
|
Beskrivelser av ernæringsresept, levering og tjenestevariabilitet på tvers av ANZ
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
Sammenligning av ernæringsomsorg mellom deltakende sykehus
|
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
|
Pasientsentrerte utfall
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
Varighet av sykehusopphold
|
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
|
Pasientsentrerte utfall
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
Dødelighet
|
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
|
Pasientsentrerte utfall
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
Utladningsdestinasjon
|
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANZIC-RC/ER002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .