Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringspraksis hos kritisk syke voksne - en observasjonsstudie (NUTRIENT)

For å bestemme ernæringens rolle i utvinning fra kritisk sykdom, må gjeldende praksis først forstås. Imidlertid eksisterer det for øyeblikket ingen benchmarking-prosess for ernæringspraksis under kritisk sykdom, fra innleggelse på intensivavdeling til utskrivning fra sykehus. Dette viktige gapet krever adressering.

Målet med denne studien er å informere og redesigne modeller for ernæringspleie og generere forskningsprioriteringer for fremtiden ved å innhente data om ernæringstilbud og -praksis og forbrukernes preferanse for ernæringspleie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en multisenter observasjonsstudie av ernæringspraksis hos kritisk syke voksne over hele ANZ. To studieperioder er foreslått, den første bekreftede perioden i Q3-2024 og den andre i 2026.

Denne studien er en del av en større studie som består av tre sammenkoblede bekker. Denne studien er en del av Stream 2 som handler om å forstå ernæringspraksis og tilbud hos voksne med kritisk sykdom. Funnene fra denne studien vil bli brukt til å informere utviklingen og implementeringen av nye modeller for ernæringspleie for voksne med kritisk sykdom.

På dagen for studiestart (dag 1) vil alle pasienter som behandles på intensivavdelingen og legges inn på intensivavdelingen etter kl. 00:00, bli screenet for kvalifisering. Observasjonsdata vil bli samlet inn dag 1 og 3 av intensivoppholdet deres (mens de er på intensivavdelingen) og deretter dag 7, 14, 21 og 28 (enten de er på intensivavdelingen eller avdelingen) samt den første hele dagen på avdelingen ( dag etter ICU-utskrivning).

Når prosjektet vårt er fullført, vil vi ha det største utvalget av ernæringspleie ved kritisk sykdom i Australia (omtrent 1200 voksne pasienter inkludert pilotdataperioden) og den eneste internasjonale databasen som inkluderer perioden etter utskrivning av intensivavdelingen. Vårt forslag er direkte knyttet til National Safety and Quality Health Service (NSQHS) Standard 5 (Comprehensive Care) og Standard 2 (Partnering with Consumers) og vil raskt gi data om ernæringspleie og sykehuservervet underernæring (en alvorlig rapporterbar konsekvens under Standard 5) å informere akkrediteringsprosessen og gi en risikoreduserende strategi for å forhindre underernæring før den oppstår. Disse dataene vil bli brukt til å forbedre og redesigne ernæringspleie, samt generere nye forskningsprioriteringer som er svært relevante for problemstillinger innen klinisk omsorg, med potensial til å spare millioner av dollar i helseutgifter nasjonalt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I en 7-dagers studieperiode vil alle voksne pasienter tilstede på intensivavdelingen som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen eksklusjonskriterier bli inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Innlagt på intensivavdelingen etter kl. 00:00 på datoen for studiestart
  3. Forbli på intensivavdelingen i ≥ 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har blitt ansett som klare til å bli utskrevet av det behandlende teamet innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, men som ikke har vært i stand til å bli utskrevet innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen av logistiske årsaker (f.
  2. Pasienter som har vært innlagt for palliativ behandling eller organdonasjon eller gjort palliative innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmessige resultater
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Protein og energi resept og forsyning
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Ernæringsmessige resultater
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Bruk av enteral ernæring (EN)
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Ernæringsmessige resultater
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Parenteral ernæring (PN)
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Ernæringsmessige resultater
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Oralt inntak og oralt kosttilskudd
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Levering av ernæringstjenester på intensivavdelingen og avdelingen
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Tilgjengelig bemanning og tjenestetilbud for ernæringspleie på intensivavdelingen og på avdelingen
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Beskrivelser av ernæringsresept, levering og tjenestevariabilitet på tvers av ANZ
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Sammenligning av ernæringsomsorg mellom deltakende sykehus
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Pasientsentrerte utfall
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Varighet av sykehusopphold
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Pasientsentrerte utfall
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Dødelighet
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Pasientsentrerte utfall
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Utladningsdestinasjon
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANZIC-RC/ER002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere