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危重成人的营养实践——一项观察性研究 (NUTRIENT)

为了确定营养在危重疾病康复中的作用,必须首先了解当前的实践。 然而,目前还没有针对危重疾病期间(从入住 ICU 到出院)营养实践的基准流程。 这一重大差距需要解决。

本研究的目的是通过获取营养供应和实践以及消费者对营养护理偏好的数据,为营养护理模型提供信息并重新设计,并确定未来的研究重点。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究是针对澳新银行危重成人营养实践的多中心观察性研究。 提出了两个研究期,第一个确定期为 2024 年第三季度,第二个期为 2026 年。

这项研究是一项更大的研究的一部分,该研究由三个相互关联的部分组成。 这项研究是第二部分的一部分,旨在了解患有危重疾病的成人的营养实践和供应。 这项研究的结果将用于为患有危重疾病的成人制定和实施新的营养护理模式提供信息。

在研究开始当天(第 1 天),所有在 ICU 接受治疗并在 00:00 之后入住 ICU 的患者都将接受资格筛查。 观察数据将收集他们入住 ICU 的第 1 天和第 3 天(在 ICU 期间),然后是第 7 天、14 天、21 天和 28 天(无论他们在 ICU 还是病房)以及在病房的第一天( ICU 出院后第二天)。

项目完成后,我们将拥有澳大利亚最大的危重疾病营养护理样本(包括试点数据期间约 1200 名成年患者),也是唯一包含 ICU 出院后时期的国际数据库。 我们的提案直接与国家安全和质量卫生服务 (NSQHS) 标准 5(综合护理)和标准 2(与消费者合作)相关,并将快速提供有关营养护理和医院获得性营养不良的数据(标准 5 下的严重可报告后果)为认证流程提供信息并提供风险缓解策略,以预防营养不良的发生。 这些数据将用于改进和重新设计营养护理,并产生与临床护理中的问题高度相关的新研究重点,有可能在全国范围内节省数百万美元的医疗保健支出。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在为期 7 天的研究期间,所有入住 ICU 且符合所有纳入标准且不存在排除标准的成年患者均将被纳入。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 18 岁或以上
  2. 研究开始之日 00:00 后入住 ICU
  3. 留在 ICU ≥ 48 小时

排除标准:

  1. 入院 ICU 后 48 小时内治疗团队认为已准备好出院,但由于后勤原因(例如,由于床位不足、无法回家)而未能在入院 ICU 48 小时内出院的患者
  2. 入院接受姑息治疗或器官捐献或入ICU后48小时内接受姑息治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养结果
大体时间:直至住院第 28 天
蛋白质和能量处方和供应
直至住院第 28 天
营养结果
大体时间:直至住院第 28 天
肠内营养的使用(EN)
直至住院第 28 天
营养结果
大体时间:直至住院第 28 天
肠外营养 (PN)
直至住院第 28 天
营养结果
大体时间:直至住院第 28 天
口服摄入和口服营养补充剂
直至住院第 28 天
在 ICU 和病房环境中提供营养服务
大体时间:直至住院第 28 天
重症监护病房和病房营养护理的可用人员配备和服务提供水平
直至住院第 28 天
澳新银行营养处方、交付和服务差异的描述
大体时间:直至住院第 28 天
参与医院营养护理比较
直至住院第 28 天
以患者为中心的结果
大体时间:直至住院第 28 天
住院时间
直至住院第 28 天
以患者为中心的结果
大体时间:直至住院第 28 天
死亡
直至住院第 28 天
以患者为中心的结果
大体时间:直至住院第 28 天
卸货目的地
直至住院第 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月26日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月27日

首次发布 (实际的)

2024年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月27日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ANZIC-RC/ER002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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