Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási gyakorlat kritikusan beteg felnőtteknél – megfigyelési vizsgálat (NUTRIENT)

Ahhoz, hogy meghatározzuk a táplálkozás szerepét a kritikus betegségekből való felépülésben, először meg kell érteni a jelenlegi gyakorlatot. Jelenleg azonban nem létezik benchmarking folyamat a kritikus betegségek alatti táplálkozási gyakorlatra, az intenzív osztályra való felvételtől a kórházi elbocsátásig. Ezt a létfontosságú hiányt orvosolni kell.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy tájékoztassa és újratervezze a táplálkozási gondozás modelljeit, és meghatározza a jövő kutatási prioritásait azáltal, hogy adatokat gyűjt a táplálkozási ellátásról és gyakorlatról, valamint a fogyasztók táplálkozási preferenciáiról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy többközpontú megfigyeléses tanulmány a kritikus állapotú felnőttek táplálkozási gyakorlatáról ANZ-ben. Két tanulmányi időszakot javasolnak, az első megerősített időszakot 2024 harmadik negyedévében, a másodikat 2026-ban.

Ez a tanulmány egy nagyobb tanulmány része, amely három egymással összefüggő folyamból áll. Ez a tanulmány a 2. adatfolyam részét képezi, amely a kritikus betegségben szenvedő felnőttek táplálkozási gyakorlatának és ellátásának megértésével foglalkozik. A tanulmány eredményeit felhasználják a kritikus betegségben szenvedő felnőttek táplálkozási ellátásának új modelljeinek kidolgozásához és megvalósításához.

A vizsgálat megkezdésének napján (1. nap) minden intenzív osztályon kezelt és 00:00 óra után az intenzív osztályra felvett beteg alkalmasságát megvizsgálják. A megfigyelési adatokat az intenzív osztályon való tartózkodásuk 1. és 3. napján gyűjtik (amikor az intenzív osztályon vannak), majd a 7., 14., 21. és 28. napon (akár az intenzív osztályon vannak, akár az osztályon), valamint az osztályon töltött első teljes napon ( nappal az intenzív osztályból való elbocsátás után).

Projektünk befejezésekor a legnagyobb mintát fogjuk tartani Ausztráliában a kritikus betegségek táplálkozási ellátásáról (mintegy 1200 felnőtt beteg, beleértve a kísérleti adatok időszakát is), és az egyetlen nemzetközi adatbázis, amely tartalmazza az intenzív osztályról való elbocsátás utáni időszakot. Javaslatunk közvetlenül kapcsolódik a Nemzeti Biztonsági és Minőségi Egészségügyi Szolgálat (NSQHS) 5. szabványához (Átfogó gondozás) és 2. szabványához (Partnerség a fogyasztókkal), és gyorsan adatokat fog szolgáltatni a táplálkozási ellátásról és a kórházi alultápláltságról (az 5. szabvány szerint ez súlyos jelentendő következmény) tájékoztatni kell az akkreditációs folyamatot, és kockázatcsökkentő stratégiát kell készíteni az alultápláltság megelőzésére annak előfordulása előtt. Ezeket az adatokat a táplálkozási ellátás javítására és újratervezésére, valamint olyan új kutatási prioritások létrehozására fogják használni, amelyek nagyon relevánsak a klinikai ellátás kérdéseivel kapcsolatban, és ezáltal több millió dolláros egészségügyi kiadást takaríthatnak meg országosan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy 7 napos vizsgálati időszak alatt az intenzív osztályon lévő összes felnőtt beteg, aki megfelel az összes felvételi kritériumnak, és nincs kizárási kritérium.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Felvétel az intenzív osztályra a tanulmányok megkezdésének napján 00:00 óra után
  3. Maradjon intenzív osztályon ≥ 48 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiket a kezelőcsoport az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül késznek ítélt a hazabocsátásra, de logisztikai okok miatt (pl. az ágy elérhetetlensége, a hazatérésre való képtelenség miatt) nem tudták őket elbocsátani az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül.
  2. Azok a betegek, akiket palliatív ellátásra vagy szervdonációra vettek fel, vagy az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül palliatív állapotba kerültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
Fehérje- és energiafelírás és ellátás
A kórházi kezelés 28. napjáig
Táplálkozási eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
Az enterális táplálkozás használata (EN)
A kórházi kezelés 28. napjáig
Táplálkozási eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
Parenterális táplálkozás (PN)
A kórházi kezelés 28. napjáig
Táplálkozási eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
Orális bevitel és szájon át szedhető táplálékkiegészítők
A kórházi kezelés 28. napjáig
Táplálkozási szolgáltatás nyújtása az intenzív osztályon és az osztályon
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
Az intenzív osztályon és az osztályon a táplálkozási ellátáshoz rendelkezésre álló létszám és szolgáltatásnyújtás
A kórházi kezelés 28. napjáig
A táplálkozási előírások, a szállítás és a szolgáltatások változatossága az ANZ-ben
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
A résztvevő kórházak táplálkozási ellátásának összehasonlítása
A kórházi kezelés 28. napjáig
Betegközpontú eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
A kórházi tartózkodás időtartama
A kórházi kezelés 28. napjáig
Betegközpontú eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
Halálozás
A kórházi kezelés 28. napjáig
Betegközpontú eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
Kibocsátási cél
A kórházi kezelés 28. napjáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANZIC-RC/ER002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel