- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06576895
Táplálkozási gyakorlat kritikusan beteg felnőtteknél – megfigyelési vizsgálat (NUTRIENT)
Ahhoz, hogy meghatározzuk a táplálkozás szerepét a kritikus betegségekből való felépülésben, először meg kell érteni a jelenlegi gyakorlatot. Jelenleg azonban nem létezik benchmarking folyamat a kritikus betegségek alatti táplálkozási gyakorlatra, az intenzív osztályra való felvételtől a kórházi elbocsátásig. Ezt a létfontosságú hiányt orvosolni kell.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy tájékoztassa és újratervezze a táplálkozási gondozás modelljeit, és meghatározza a jövő kutatási prioritásait azáltal, hogy adatokat gyűjt a táplálkozási ellátásról és gyakorlatról, valamint a fogyasztók táplálkozási preferenciáiról.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy többközpontú megfigyeléses tanulmány a kritikus állapotú felnőttek táplálkozási gyakorlatáról ANZ-ben. Két tanulmányi időszakot javasolnak, az első megerősített időszakot 2024 harmadik negyedévében, a másodikat 2026-ban.
Ez a tanulmány egy nagyobb tanulmány része, amely három egymással összefüggő folyamból áll. Ez a tanulmány a 2. adatfolyam részét képezi, amely a kritikus betegségben szenvedő felnőttek táplálkozási gyakorlatának és ellátásának megértésével foglalkozik. A tanulmány eredményeit felhasználják a kritikus betegségben szenvedő felnőttek táplálkozási ellátásának új modelljeinek kidolgozásához és megvalósításához.
A vizsgálat megkezdésének napján (1. nap) minden intenzív osztályon kezelt és 00:00 óra után az intenzív osztályra felvett beteg alkalmasságát megvizsgálják. A megfigyelési adatokat az intenzív osztályon való tartózkodásuk 1. és 3. napján gyűjtik (amikor az intenzív osztályon vannak), majd a 7., 14., 21. és 28. napon (akár az intenzív osztályon vannak, akár az osztályon), valamint az osztályon töltött első teljes napon ( nappal az intenzív osztályból való elbocsátás után).
Projektünk befejezésekor a legnagyobb mintát fogjuk tartani Ausztráliában a kritikus betegségek táplálkozási ellátásáról (mintegy 1200 felnőtt beteg, beleértve a kísérleti adatok időszakát is), és az egyetlen nemzetközi adatbázis, amely tartalmazza az intenzív osztályról való elbocsátás utáni időszakot. Javaslatunk közvetlenül kapcsolódik a Nemzeti Biztonsági és Minőségi Egészségügyi Szolgálat (NSQHS) 5. szabványához (Átfogó gondozás) és 2. szabványához (Partnerség a fogyasztókkal), és gyorsan adatokat fog szolgáltatni a táplálkozási ellátásról és a kórházi alultápláltságról (az 5. szabvány szerint ez súlyos jelentendő következmény) tájékoztatni kell az akkreditációs folyamatot, és kockázatcsökkentő stratégiát kell készíteni az alultápláltság megelőzésére annak előfordulása előtt. Ezeket az adatokat a táplálkozási ellátás javítására és újratervezésére, valamint olyan új kutatási prioritások létrehozására fogják használni, amelyek nagyon relevánsak a klinikai ellátás kérdéseivel kapcsolatban, és ezáltal több millió dolláros egészségügyi kiadást takaríthatnak meg országosan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emma Ridley, A/Prof
- Telefonszám: +61 3 9903 0350
- E-mail: nutrient@monash.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Toborzás
- Monash University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tina van Tonder
- E-mail: nutrient@monash.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Felvétel az intenzív osztályra a tanulmányok megkezdésének napján 00:00 óra után
- Maradjon intenzív osztályon ≥ 48 órán keresztül
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket a kezelőcsoport az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül késznek ítélt a hazabocsátásra, de logisztikai okok miatt (pl. az ágy elérhetetlensége, a hazatérésre való képtelenség miatt) nem tudták őket elbocsátani az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül.
- Azok a betegek, akiket palliatív ellátásra vagy szervdonációra vettek fel, vagy az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül palliatív állapotba kerültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
|
Fehérje- és energiafelírás és ellátás
|
A kórházi kezelés 28. napjáig
|
|
Táplálkozási eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
|
Az enterális táplálkozás használata (EN)
|
A kórházi kezelés 28. napjáig
|
|
Táplálkozási eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
|
Parenterális táplálkozás (PN)
|
A kórházi kezelés 28. napjáig
|
|
Táplálkozási eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
|
Orális bevitel és szájon át szedhető táplálékkiegészítők
|
A kórházi kezelés 28. napjáig
|
|
Táplálkozási szolgáltatás nyújtása az intenzív osztályon és az osztályon
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
|
Az intenzív osztályon és az osztályon a táplálkozási ellátáshoz rendelkezésre álló létszám és szolgáltatásnyújtás
|
A kórházi kezelés 28. napjáig
|
|
A táplálkozási előírások, a szállítás és a szolgáltatások változatossága az ANZ-ben
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
|
A résztvevő kórházak táplálkozási ellátásának összehasonlítása
|
A kórházi kezelés 28. napjáig
|
|
Betegközpontú eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
|
A kórházi tartózkodás időtartama
|
A kórházi kezelés 28. napjáig
|
|
Betegközpontú eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
|
Halálozás
|
A kórházi kezelés 28. napjáig
|
|
Betegközpontú eredmények
Időkeret: A kórházi kezelés 28. napjáig
|
Kibocsátási cél
|
A kórházi kezelés 28. napjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANZIC-RC/ER002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .