Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика питания взрослых в критическом состоянии – наблюдательное исследование (NUTRIENT)

27 ноября 2024 г. обновлено: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Чтобы определить роль питания в восстановлении после критических заболеваний, необходимо сначала понять современную практику. Однако в настоящее время не существует процесса сравнительного анализа практики питания во время критических заболеваний, от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из больницы. Этот жизненно важный пробел требует устранения.

Целью данного исследования является информирование и перепроектирование моделей ухода за питанием, а также определение приоритетов исследований на будущее путем получения данных о предоставлении и практике питания, а также о предпочтениях потребителей в отношении ухода за питанием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой многоцентровое обсервационное исследование практики питания тяжелобольных взрослых в ANZ. Предлагаются два периода исследования: первый подтвержденный период в третьем квартале 2024 года, а второй в 2026 году.

Данное исследование является частью более крупного исследования, состоящего из трех взаимосвязанных потоков. Это исследование является частью Направления 2, посвященного пониманию практики питания и обеспечения питания взрослых с критическими заболеваниями. Результаты этого исследования будут использованы для разработки и внедрения новых моделей лечебного питания для взрослых с критическими заболеваниями.

В день начала исследования (день 1) все пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии и поступившие в отделение интенсивной терапии после 00:00, будут проверены на соответствие критериям участия. Данные наблюдений будут собираться в 1-й и 3-й дни их пребывания в отделении интенсивной терапии (во время пребывания в отделении интенсивной терапии), а затем в дни 7, 14, 21 и 28 (независимо от того, находятся ли они в отделении интенсивной терапии или в палате), а также в первый полный день пребывания в отделении ( день после выписки из отделения интенсивной терапии).

По завершении нашего проекта мы будем хранить самую большую выборку диетологической помощи при критических заболеваниях в Австралии (около 1200 взрослых пациентов, включая период пилотных данных) и единственную международную базу данных, включающую период после выписки из отделения интенсивной терапии. Наше предложение напрямую связано со Стандартом 5 (Комплексное медицинское обслуживание) и Стандартом 2 (Партнерство с потребителями) Национальной службы безопасности и качества здравоохранения (NSQHS) и позволит быстро предоставить данные об уходе за питанием и недостаточном питании, приобретенном в больнице (серьезное сообщаемое последствие в соответствии со Стандартом 5). для информирования процесса аккредитации и разработки стратегии снижения рисков для предотвращения недоедания до того, как оно возникнет. Эти данные будут использоваться для улучшения и перепроектирования системы питания, а также для определения новых приоритетов исследований, которые имеют большое значение для проблем клинической помощи, что потенциально может сэкономить миллионы долларов на расходах на здравоохранение на национальном уровне.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emma Ridley, A/Prof
  • Номер телефона: +61 3 9903 0350
  • Электронная почта: nutrient@monash.edu

Места учебы

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Рекрутинг
        • Monash University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В течение 7-дневного периода исследования будут включены все взрослые пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии, которые соответствуют всем критериям включения и не соответствуют критериям исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Поступил в отделение интенсивной терапии после 00:00 дня начала исследования.
  3. Оставайтесь в отделении интенсивной терапии ≥ 48 часов.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, которых лечащая бригада сочла готовыми к выписке в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, но не смогли выписать в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии по логистическим причинам (например, из-за отсутствия койки, невозможности вернуться домой)
  2. Пациенты, госпитализированные для оказания паллиативной помощи или донорства органов или прошедшие паллиативное лечение в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты питания
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
Назначение и обеспечение белками и энергией
До 28 дня госпитализации
Результаты питания
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
Использование энтерального питания (EN)
До 28 дня госпитализации
Результаты питания
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
Парентеральное питание (ПН)
До 28 дня госпитализации
Результаты питания
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
Пероральный прием и пероральные пищевые добавки
До 28 дня госпитализации
Оказание услуг по питанию в отделениях интенсивной терапии и палатах
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
Уровни кадрового обеспечения и предоставления услуг по обеспечению питания в отделениях интенсивной терапии и палатах
До 28 дня госпитализации
Описания рецептов питания, доставки и разнообразия услуг в ANZ
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
Сравнение питания в участвующих больницах
До 28 дня госпитализации
Результаты, ориентированные на пациента
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
Продолжительность пребывания в больнице
До 28 дня госпитализации
Результаты, ориентированные на пациента
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
Смертность
До 28 дня госпитализации
Результаты, ориентированные на пациента
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
Место выгрузки
До 28 дня госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANZIC-RC/ER002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться