Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition Practice in Critical Ill Adults - en observationsstudie (NUTRIENT)

För att bestämma näringens roll vid återhämtning från kritisk sjukdom måste nuvarande praxis först förstås. Men det finns för närvarande ingen benchmarkingprocess för kostpraxis under kritisk sjukdom, från intensivvårdsinläggning till sjukhusutskrivning. Denna livsviktiga klyfta måste åtgärdas.

Syftet med denna studie är att informera och omdesigna modeller för nutritionsvård och generera forskningsprioriteringar för framtiden genom att erhålla data om kosttillskott och -praxis och konsumenternas preferenser för nutritionsvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien är en observationsstudie med flera centrum av kostpraxis hos kritiskt sjuka vuxna över hela ANZ. Två studieperioder föreslås, den första bekräftade perioden under Q3-2024 och den andra under 2026.

Denna studie är en del av en större studie som består av tre sammanlänkade strömmar. Denna studie är en del av Stream 2 som handlar om att förstå kostpraxis och kosttillskott hos vuxna med kritisk sjukdom. Resultaten från denna studie kommer att användas för att utveckla och implementera nya modeller för kostvård för vuxna med kritisk sjukdom.

På dagen för studiestart (dag 1) kommer alla patienter som behandlas på ICU och tas in på ICU efter kl. 00:00 att screenas för behörighet. Observationsdata kommer att samlas in dag 1 och 3 av deras ICU-vistelse (medan de är på ICU) och sedan dag 7, 14, 21 och 28 (oavsett om de är på ICU eller avdelningen) samt den första hela dagen på avdelningen ( dag efter ICU-utskrivning).

När vårt projekt är slutfört kommer vi att ha det största urvalet av näringsvård vid kritisk sjukdom i Australien (cirka 1200 vuxna patienter inklusive pilotdataperioden) och den enda internationella databasen som inkluderar perioden efter ICU-utskrivning. Vårt förslag kopplar direkt till National Safety and Quality Health Service (NSQHS) Standard 5 (Comprehensive Care) och Standard 2 (Partnering with Consumers) och kommer snabbt att tillhandahålla data om näringsvård och sjukhusförvärvad undernäring (en allvarlig rapporterbar konsekvens enligt Standard 5) att informera ackrediteringsprocessen och tillhandahålla en riskreducerande strategi för att förhindra undernäring innan den inträffar. Dessa data kommer att användas för att förbättra och omdesigna näringsvård, samt generera nya forskningsprioriteringar som är mycket relevanta för frågor inom klinisk vård, med potential att spara miljontals dollar i sjukvårdsutgifter nationellt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under en 7-dagars studieperiod kommer alla vuxna patienter som finns på ICU som uppfyller alla inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Intagen på intensivvårdsavdelningen efter kl. 00.00 vid studiestartsdagen
  3. Förbli på intensivvårdsavdelningen i ≥ 48 timmar

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter som har bedömts vara redo att skrivas ut av det behandlande teamet inom 48 timmar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen, men som inte har kunnat skrivas ut inom 48 timmar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen av logistiska skäl (t.
  2. Patienter som har tagits in för palliativ vård eller organdonation eller gjorts palliativa inom 48 timmar från intensivvårdsinläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsmässiga resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Protein och energi recept och tillhandahållande
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Näringsmässiga resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Användning av enteral nutrition (EN)
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Näringsmässiga resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Parenteral nutrition (PN)
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Näringsmässiga resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Oralt intag och oralt kosttillskott
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Leverans av kosttjänster på intensivvårdsavdelningen och avdelningen
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Tillgänglig bemanning och service för nutritionsvård på intensivvårdsavdelningen och på avdelningen
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Beskrivningar av kostrecept, leverans och servicevariationer över ANZ
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Jämförelse av nutritionsvård mellan deltagande sjukhus
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Patientcentrerade resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Sjukhusvistelsens varaktighet
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Patientcentrerade resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Dödlighet
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Patientcentrerade resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Utsläppsdestination
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANZIC-RC/ER002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera