- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06576895
Nutrition Practice in Critical Ill Adults - en observationsstudie (NUTRIENT)
För att bestämma näringens roll vid återhämtning från kritisk sjukdom måste nuvarande praxis först förstås. Men det finns för närvarande ingen benchmarkingprocess för kostpraxis under kritisk sjukdom, från intensivvårdsinläggning till sjukhusutskrivning. Denna livsviktiga klyfta måste åtgärdas.
Syftet med denna studie är att informera och omdesigna modeller för nutritionsvård och generera forskningsprioriteringar för framtiden genom att erhålla data om kosttillskott och -praxis och konsumenternas preferenser för nutritionsvård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den här studien är en observationsstudie med flera centrum av kostpraxis hos kritiskt sjuka vuxna över hela ANZ. Två studieperioder föreslås, den första bekräftade perioden under Q3-2024 och den andra under 2026.
Denna studie är en del av en större studie som består av tre sammanlänkade strömmar. Denna studie är en del av Stream 2 som handlar om att förstå kostpraxis och kosttillskott hos vuxna med kritisk sjukdom. Resultaten från denna studie kommer att användas för att utveckla och implementera nya modeller för kostvård för vuxna med kritisk sjukdom.
På dagen för studiestart (dag 1) kommer alla patienter som behandlas på ICU och tas in på ICU efter kl. 00:00 att screenas för behörighet. Observationsdata kommer att samlas in dag 1 och 3 av deras ICU-vistelse (medan de är på ICU) och sedan dag 7, 14, 21 och 28 (oavsett om de är på ICU eller avdelningen) samt den första hela dagen på avdelningen ( dag efter ICU-utskrivning).
När vårt projekt är slutfört kommer vi att ha det största urvalet av näringsvård vid kritisk sjukdom i Australien (cirka 1200 vuxna patienter inklusive pilotdataperioden) och den enda internationella databasen som inkluderar perioden efter ICU-utskrivning. Vårt förslag kopplar direkt till National Safety and Quality Health Service (NSQHS) Standard 5 (Comprehensive Care) och Standard 2 (Partnering with Consumers) och kommer snabbt att tillhandahålla data om näringsvård och sjukhusförvärvad undernäring (en allvarlig rapporterbar konsekvens enligt Standard 5) att informera ackrediteringsprocessen och tillhandahålla en riskreducerande strategi för att förhindra undernäring innan den inträffar. Dessa data kommer att användas för att förbättra och omdesigna näringsvård, samt generera nya forskningsprioriteringar som är mycket relevanta för frågor inom klinisk vård, med potential att spara miljontals dollar i sjukvårdsutgifter nationellt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emma Ridley, A/Prof
- Telefonnummer: +61 3 9903 0350
- E-post: nutrient@monash.edu
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrytering
- Monash University
-
Kontakt:
- Tina van Tonder
- E-post: nutrient@monash.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Intagen på intensivvårdsavdelningen efter kl. 00.00 vid studiestartsdagen
- Förbli på intensivvårdsavdelningen i ≥ 48 timmar
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har bedömts vara redo att skrivas ut av det behandlande teamet inom 48 timmar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen, men som inte har kunnat skrivas ut inom 48 timmar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen av logistiska skäl (t.
- Patienter som har tagits in för palliativ vård eller organdonation eller gjorts palliativa inom 48 timmar från intensivvårdsinläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsmässiga resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
Protein och energi recept och tillhandahållande
|
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
|
Näringsmässiga resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
Användning av enteral nutrition (EN)
|
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
|
Näringsmässiga resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
Parenteral nutrition (PN)
|
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
|
Näringsmässiga resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
Oralt intag och oralt kosttillskott
|
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
|
Leverans av kosttjänster på intensivvårdsavdelningen och avdelningen
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
Tillgänglig bemanning och service för nutritionsvård på intensivvårdsavdelningen och på avdelningen
|
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
|
Beskrivningar av kostrecept, leverans och servicevariationer över ANZ
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
Jämförelse av nutritionsvård mellan deltagande sjukhus
|
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
|
Patientcentrerade resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
|
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
|
Patientcentrerade resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
Dödlighet
|
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
|
Patientcentrerade resultat
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
Utsläppsdestination
|
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANZIC-RC/ER002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .