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Práctica de nutrición en adultos críticamente enfermos: un estudio observacional (NUTRIENT)

27 de noviembre de 2024 actualizado por: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Para determinar el papel de la nutrición en la recuperación de una enfermedad crítica, primero se debe comprender la práctica actual. Sin embargo, actualmente no existe ningún proceso de evaluación comparativa para la práctica de nutrición durante enfermedades críticas, desde el ingreso a la UCI hasta el alta hospitalaria. Es necesario abordar esta brecha vital.

El objetivo de este estudio es informar y rediseñar modelos de atención nutricional y generar prioridades de investigación para el futuro mediante la obtención de datos sobre la provisión y práctica de nutrición y la preferencia de los consumidores por la atención nutricional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio observacional multicéntrico de las prácticas nutricionales en adultos críticamente enfermos en toda ANZ. Se proponen dos períodos de estudio, el primer período confirmado en el tercer trimestre de 2024 y el segundo en 2026.

Este estudio es parte de un estudio más amplio que consta de tres corrientes interconectadas. Este estudio forma parte de la Línea 2, que trata sobre comprender la práctica y la provisión de nutrición en adultos con enfermedades críticas. Los hallazgos de este estudio se utilizarán para informar el desarrollo y la implementación de nuevos modelos de atención nutricional para adultos con enfermedades críticas.

El día de inicio del estudio (día 1), todos los pacientes tratados en la UCI y admitidos en la UCI después de las 00:00 serán evaluados para determinar su elegibilidad. Los datos de observación se recopilarán los días 1 y 3 de su estadía en la UCI (mientras estén presentes en la UCI) y luego los días 7, 14, 21 y 28 (ya sea que estén en la UCI o en la sala), así como el primer día completo en la sala ( día después del alta de la UCI).

Al finalizar nuestro proyecto, tendremos la muestra más grande de atención nutricional en enfermedades críticas en Australia (aproximadamente 1200 pacientes adultos, incluido el período de datos piloto) y la única base de datos internacional que incluye el período posterior al alta de la UCI. Nuestra propuesta se vincula directamente con el Estándar 5 (Atención integral) y el Estándar 2 (Asociación con los consumidores) del Servicio Nacional de Seguridad y Calidad de la Salud (NSQHS) y proporcionará rápidamente datos sobre la atención nutricional y la desnutrición adquirida en el hospital (una consecuencia grave que debe informarse según el Estándar 5). informar el proceso de acreditación y proporcionar una estrategia de mitigación de riesgos para prevenir la desnutrición antes de que ocurra. Estos datos se utilizarán para mejorar y rediseñar la atención nutricional, así como para generar nuevas prioridades de investigación que sean muy relevantes para cuestiones dentro de la atención clínica, con el potencial de ahorrar millones de dólares en gastos de atención médica a nivel nacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emma Ridley, A/Prof
  • Número de teléfono: +61 3 9903 0350
  • Correo electrónico: nutrient@monash.edu

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamiento
        • Monash University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En un período de estudio de 7 días, se incluirán todos los pacientes adultos presentes en la UCI que cumplan con todos los criterios de inclusión y ningún criterio de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18 años o más
  2. Ingresado en UCI después de las 00:00 horas de la fecha de inicio del estudio.
  3. Permanecer en UCI por ≥ 48 horas

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que el equipo tratante considera listos para ser dados de alta dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI, pero que no han podido ser dados de alta dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI por razones logísticas (p. ej., debido a la falta de disponibilidad de camas, la imposibilidad de regresar a casa)
  2. Pacientes que hayan sido admitidos para cuidados paliativos o donación de órganos o que hayan sido ingresados ​​en cuidados paliativos dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados nutricionales
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Prescripción y provisión de proteínas y energía.
Hasta el día 28 de hospitalización
Resultados nutricionales
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Uso de Nutrición Enteral (NE)
Hasta el día 28 de hospitalización
Resultados nutricionales
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Nutrición Parenteral (NP)
Hasta el día 28 de hospitalización
Resultados nutricionales
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Ingesta oral y suplementos nutricionales orales.
Hasta el día 28 de hospitalización
Prestación de servicios de nutrición en la UCI y en salas
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Niveles de personal disponible y prestación de servicios de atención nutricional en la UCI y en la sala
Hasta el día 28 de hospitalización
Descripciones de prescripción nutricional, entrega y variabilidad de servicios en ANZ
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Comparación de la atención nutricional entre hospitales participantes.
Hasta el día 28 de hospitalización
Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Duración de la estancia hospitalaria
Hasta el día 28 de hospitalización
Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Mortalidad
Hasta el día 28 de hospitalización
Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Destino de alta
Hasta el día 28 de hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANZIC-RC/ER002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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