- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06576895
Práctica de nutrición en adultos críticamente enfermos: un estudio observacional (NUTRIENT)
Para determinar el papel de la nutrición en la recuperación de una enfermedad crítica, primero se debe comprender la práctica actual. Sin embargo, actualmente no existe ningún proceso de evaluación comparativa para la práctica de nutrición durante enfermedades críticas, desde el ingreso a la UCI hasta el alta hospitalaria. Es necesario abordar esta brecha vital.
El objetivo de este estudio es informar y rediseñar modelos de atención nutricional y generar prioridades de investigación para el futuro mediante la obtención de datos sobre la provisión y práctica de nutrición y la preferencia de los consumidores por la atención nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional multicéntrico de las prácticas nutricionales en adultos críticamente enfermos en toda ANZ. Se proponen dos períodos de estudio, el primer período confirmado en el tercer trimestre de 2024 y el segundo en 2026.
Este estudio es parte de un estudio más amplio que consta de tres corrientes interconectadas. Este estudio forma parte de la Línea 2, que trata sobre comprender la práctica y la provisión de nutrición en adultos con enfermedades críticas. Los hallazgos de este estudio se utilizarán para informar el desarrollo y la implementación de nuevos modelos de atención nutricional para adultos con enfermedades críticas.
El día de inicio del estudio (día 1), todos los pacientes tratados en la UCI y admitidos en la UCI después de las 00:00 serán evaluados para determinar su elegibilidad. Los datos de observación se recopilarán los días 1 y 3 de su estadía en la UCI (mientras estén presentes en la UCI) y luego los días 7, 14, 21 y 28 (ya sea que estén en la UCI o en la sala), así como el primer día completo en la sala ( día después del alta de la UCI).
Al finalizar nuestro proyecto, tendremos la muestra más grande de atención nutricional en enfermedades críticas en Australia (aproximadamente 1200 pacientes adultos, incluido el período de datos piloto) y la única base de datos internacional que incluye el período posterior al alta de la UCI. Nuestra propuesta se vincula directamente con el Estándar 5 (Atención integral) y el Estándar 2 (Asociación con los consumidores) del Servicio Nacional de Seguridad y Calidad de la Salud (NSQHS) y proporcionará rápidamente datos sobre la atención nutricional y la desnutrición adquirida en el hospital (una consecuencia grave que debe informarse según el Estándar 5). informar el proceso de acreditación y proporcionar una estrategia de mitigación de riesgos para prevenir la desnutrición antes de que ocurra. Estos datos se utilizarán para mejorar y rediseñar la atención nutricional, así como para generar nuevas prioridades de investigación que sean muy relevantes para cuestiones dentro de la atención clínica, con el potencial de ahorrar millones de dólares en gastos de atención médica a nivel nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Ridley, A/Prof
- Número de teléfono: +61 3 9903 0350
- Correo electrónico: nutrient@monash.edu
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Reclutamiento
- Monash University
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Contacto:
- Tina van Tonder
- Correo electrónico: nutrient@monash.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Ingresado en UCI después de las 00:00 horas de la fecha de inicio del estudio.
- Permanecer en UCI por ≥ 48 horas
Criterios de exclusión:
- Pacientes que el equipo tratante considera listos para ser dados de alta dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI, pero que no han podido ser dados de alta dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI por razones logísticas (p. ej., debido a la falta de disponibilidad de camas, la imposibilidad de regresar a casa)
- Pacientes que hayan sido admitidos para cuidados paliativos o donación de órganos o que hayan sido ingresados en cuidados paliativos dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados nutricionales
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
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Prescripción y provisión de proteínas y energía.
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Hasta el día 28 de hospitalización
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Resultados nutricionales
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
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Uso de Nutrición Enteral (NE)
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Hasta el día 28 de hospitalización
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Resultados nutricionales
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
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Nutrición Parenteral (NP)
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Hasta el día 28 de hospitalización
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Resultados nutricionales
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
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Ingesta oral y suplementos nutricionales orales.
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Hasta el día 28 de hospitalización
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Prestación de servicios de nutrición en la UCI y en salas
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
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Niveles de personal disponible y prestación de servicios de atención nutricional en la UCI y en la sala
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Hasta el día 28 de hospitalización
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Descripciones de prescripción nutricional, entrega y variabilidad de servicios en ANZ
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
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Comparación de la atención nutricional entre hospitales participantes.
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Hasta el día 28 de hospitalización
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Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
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Duración de la estancia hospitalaria
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Hasta el día 28 de hospitalización
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Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
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Mortalidad
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Hasta el día 28 de hospitalización
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Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
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Destino de alta
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Hasta el día 28 de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANZIC-RC/ER002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .