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Ernährungspraxis bei kritisch kranken Erwachsenen – eine Beobachtungsstudie (NUTRIENT)

27. November 2024 aktualisiert von: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Um die Rolle der Ernährung bei der Genesung nach einer kritischen Krankheit zu bestimmen, muss zunächst die aktuelle Praxis verstanden werden. Derzeit gibt es jedoch keinen Benchmarking-Prozess für die Ernährungspraxis bei kritischen Erkrankungen, von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Diese entscheidende Lücke muss angegangen werden.

Ziel dieser Studie ist es, Modelle der Ernährungsversorgung zu informieren und neu zu gestalten und Forschungsprioritäten für die Zukunft zu generieren, indem Daten zur Ernährungsversorgung und -praxis sowie zur Verbraucherpräferenz für Ernährungsversorgung erhoben werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungsstudie zu Ernährungspraktiken bei schwerkranken Erwachsenen in ganz ANZ. Es werden zwei Studienzeiträume vorgeschlagen, der erste bestätigte Zeitraum im dritten Quartal 2024 und der zweite im Jahr 2026.

Diese Studie ist Teil einer größeren Studie, die aus drei miteinander verbundenen Strömen besteht. Diese Studie ist Teil von Stream 2, in dem es um das Verständnis der Ernährungspraxis und -versorgung bei Erwachsenen mit kritischen Erkrankungen geht. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden als Grundlage für die Entwicklung und Umsetzung neuer Modelle der Ernährungsversorgung für Erwachsene mit kritischen Erkrankungen dienen.

Am Tag des Studienbeginns (Tag 1) werden alle Patienten, die auf der Intensivstation behandelt und nach 00:00 Uhr auf die Intensivstation aufgenommen werden, auf ihre Eignung überprüft. Beobachtungsdaten werden an den Tagen 1 und 3 ihres Aufenthalts auf der Intensivstation (während sie sich auf der Intensivstation befinden) und dann an den Tagen 7, 14, 21 und 28 (unabhängig davon, ob sie sich auf der Intensivstation oder auf der Station befinden) sowie am ersten vollen Tag auf der Station erfasst ( Tag nach Entlassung aus der Intensivstation).

Nach Abschluss unseres Projekts werden wir über die größte Stichprobe der Ernährungsversorgung bei kritischen Erkrankungen in Australien verfügen (ungefähr 1200 erwachsene Patienten einschließlich des Pilotdatenzeitraums) und über die einzige internationale Datenbank, die den Zeitraum nach der Entlassung aus der Intensivstation umfasst. Unser Vorschlag knüpft direkt an den Standard 5 (Umfassende Versorgung) und Standard 2 (Partnerschaft mit Verbrauchern) des National Safety and Quality Health Service (NSQHS) an und wird schnell Daten über Ernährungsversorgung und im Krankenhaus erworbene Unterernährung liefern (eine schwerwiegende meldepflichtige Konsequenz gemäß Standard 5). um den Akkreditierungsprozess zu informieren und eine Risikominderungsstrategie bereitzustellen, um Unterernährung zu verhindern, bevor sie auftritt. Diese Daten werden verwendet, um die Ernährungsversorgung zu verbessern und neu zu gestalten sowie neue Forschungsprioritäten zu generieren, die für Fragen der klinischen Versorgung von hoher Relevanz sind und das Potenzial haben, landesweit Gesundheitsausgaben in Millionenhöhe einzusparen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In einem 7-tägigen Studienzeitraum werden alle auf der Intensivstation anwesenden erwachsenen Patienten, die alle Einschlusskriterien und keine Ausschlusskriterien erfüllen, eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Aufnahme auf die Intensivstation nach 00:00 Uhr am Tag des Studienbeginns
  3. Bleiben Sie ≥ 48 Stunden auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die vom Behandlungsteam innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation als bereit für die Entlassung eingestuft wurden, aus logistischen Gründen (z. B. aufgrund der Nichtverfügbarkeit von Betten oder der Unfähigkeit, nach Hause zurückzukehren) jedoch nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation entlassen werden konnten.
  2. Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation zur Palliativversorgung oder Organspende aufgenommen oder palliativ versorgt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Verschreibung und Bereitstellung von Proteinen und Energie
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Ernährungsergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Verwendung enteraler Ernährung (EN)
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Ernährungsergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Parenterale Ernährung (PN)
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Ernährungsergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Orale Einnahme und orale Nahrungsergänzungsmittel
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Bereitstellung von Ernährungsdiensten auf der Intensivstation und im Stationsbereich
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Umfang des verfügbaren Personals und Leistungsangebots für die Ernährungsversorgung auf der Intensivstation und auf der Station
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Beschreibungen der Ernährungsverordnung, Lieferung und Servicevariabilität in ganz ANZ
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Vergleich der Ernährungsversorgung zwischen teilnehmenden Krankenhäusern
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Patientenzentrierte Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Patientenzentrierte Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Mortalität
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Patientenzentrierte Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Entladeziel
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANZIC-RC/ER002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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