- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06576895
Ernährungspraxis bei kritisch kranken Erwachsenen – eine Beobachtungsstudie (NUTRIENT)
Um die Rolle der Ernährung bei der Genesung nach einer kritischen Krankheit zu bestimmen, muss zunächst die aktuelle Praxis verstanden werden. Derzeit gibt es jedoch keinen Benchmarking-Prozess für die Ernährungspraxis bei kritischen Erkrankungen, von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Diese entscheidende Lücke muss angegangen werden.
Ziel dieser Studie ist es, Modelle der Ernährungsversorgung zu informieren und neu zu gestalten und Forschungsprioritäten für die Zukunft zu generieren, indem Daten zur Ernährungsversorgung und -praxis sowie zur Verbraucherpräferenz für Ernährungsversorgung erhoben werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungsstudie zu Ernährungspraktiken bei schwerkranken Erwachsenen in ganz ANZ. Es werden zwei Studienzeiträume vorgeschlagen, der erste bestätigte Zeitraum im dritten Quartal 2024 und der zweite im Jahr 2026.
Diese Studie ist Teil einer größeren Studie, die aus drei miteinander verbundenen Strömen besteht. Diese Studie ist Teil von Stream 2, in dem es um das Verständnis der Ernährungspraxis und -versorgung bei Erwachsenen mit kritischen Erkrankungen geht. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden als Grundlage für die Entwicklung und Umsetzung neuer Modelle der Ernährungsversorgung für Erwachsene mit kritischen Erkrankungen dienen.
Am Tag des Studienbeginns (Tag 1) werden alle Patienten, die auf der Intensivstation behandelt und nach 00:00 Uhr auf die Intensivstation aufgenommen werden, auf ihre Eignung überprüft. Beobachtungsdaten werden an den Tagen 1 und 3 ihres Aufenthalts auf der Intensivstation (während sie sich auf der Intensivstation befinden) und dann an den Tagen 7, 14, 21 und 28 (unabhängig davon, ob sie sich auf der Intensivstation oder auf der Station befinden) sowie am ersten vollen Tag auf der Station erfasst ( Tag nach Entlassung aus der Intensivstation).
Nach Abschluss unseres Projekts werden wir über die größte Stichprobe der Ernährungsversorgung bei kritischen Erkrankungen in Australien verfügen (ungefähr 1200 erwachsene Patienten einschließlich des Pilotdatenzeitraums) und über die einzige internationale Datenbank, die den Zeitraum nach der Entlassung aus der Intensivstation umfasst. Unser Vorschlag knüpft direkt an den Standard 5 (Umfassende Versorgung) und Standard 2 (Partnerschaft mit Verbrauchern) des National Safety and Quality Health Service (NSQHS) an und wird schnell Daten über Ernährungsversorgung und im Krankenhaus erworbene Unterernährung liefern (eine schwerwiegende meldepflichtige Konsequenz gemäß Standard 5). um den Akkreditierungsprozess zu informieren und eine Risikominderungsstrategie bereitzustellen, um Unterernährung zu verhindern, bevor sie auftritt. Diese Daten werden verwendet, um die Ernährungsversorgung zu verbessern und neu zu gestalten sowie neue Forschungsprioritäten zu generieren, die für Fragen der klinischen Versorgung von hoher Relevanz sind und das Potenzial haben, landesweit Gesundheitsausgaben in Millionenhöhe einzusparen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emma Ridley, A/Prof
- Telefonnummer: +61 3 9903 0350
- E-Mail: nutrient@monash.edu
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrutierung
- Monash University
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Kontakt:
- Tina van Tonder
- E-Mail: nutrient@monash.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Aufnahme auf die Intensivstation nach 00:00 Uhr am Tag des Studienbeginns
- Bleiben Sie ≥ 48 Stunden auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vom Behandlungsteam innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation als bereit für die Entlassung eingestuft wurden, aus logistischen Gründen (z. B. aufgrund der Nichtverfügbarkeit von Betten oder der Unfähigkeit, nach Hause zurückzukehren) jedoch nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation entlassen werden konnten.
- Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation zur Palliativversorgung oder Organspende aufgenommen oder palliativ versorgt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Verschreibung und Bereitstellung von Proteinen und Energie
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Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Ernährungsergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Verwendung enteraler Ernährung (EN)
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Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Ernährungsergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Parenterale Ernährung (PN)
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Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Ernährungsergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Orale Einnahme und orale Nahrungsergänzungsmittel
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Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Bereitstellung von Ernährungsdiensten auf der Intensivstation und im Stationsbereich
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Umfang des verfügbaren Personals und Leistungsangebots für die Ernährungsversorgung auf der Intensivstation und auf der Station
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Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Beschreibungen der Ernährungsverordnung, Lieferung und Servicevariabilität in ganz ANZ
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Vergleich der Ernährungsversorgung zwischen teilnehmenden Krankenhäusern
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Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Patientenzentrierte Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Patientenzentrierte Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Mortalität
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Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Patientenzentrierte Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Entladeziel
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Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANZIC-RC/ER002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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