- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06576895
중병 성인의 영양 실습 - 관찰 연구 (NUTRIENT)
중병 회복에서 영양의 역할을 결정하려면 현재의 관행을 먼저 이해해야 합니다. 그러나 현재 중환자실 입원부터 퇴원까지 중병환자의 영양실천에 대한 벤치마킹 프로세스는 존재하지 않습니다. 이 중요한 격차를 해결해야 합니다.
본 연구의 목적은 영양 공급 및 실행, 영양 관리에 대한 소비자 선호도에 대한 데이터를 수집하여 영양 관리 모델을 알리고 재설계하고 미래를 위한 연구 우선순위를 생성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ANZ 전역의 중환자 성인의 영양 관행에 대한 다기관 관찰 연구입니다. 두 가지 연구 기간이 제안되는데, 첫 번째 확정 기간은 2024년 3분기, 두 번째 기간은 2026년입니다.
이 연구는 세 개의 상호 연결된 흐름으로 구성된 대규모 연구의 일부입니다. 이 연구는 중병을 앓고 있는 성인의 영양 실천 및 제공을 이해하는 스트림 2의 일부를 구성합니다. 본 연구의 결과는 중병을 앓고 있는 성인을 위한 새로운 영양 관리 모델의 개발 및 구현에 대한 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.
연구 시작일(1일차)에 ICU에서 치료를 받고 00:00 이후에 ICU에 입원한 모든 환자는 적격성에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 관찰 데이터는 ICU 입원 1일과 3일(ICU에 있는 동안), 그 후 7일, 14일, 21일, 28일(ICU 또는 병동에 있는지 여부)과 병동에서의 첫 번째 하루( 중환자실 퇴원 다음날).
프로젝트가 완료되면 호주 내 최대 규모의 심각한 질병에 대한 영양 관리 샘플(파일럿 데이터 기간을 포함하여 약 1200명의 성인 환자)을 보유하게 되며 ICU 퇴원 후 기간을 포함하는 유일한 국제 데이터베이스를 보유하게 됩니다. 우리의 제안은 NSQHS(National Safety and Quality Health Service) 표준 5(종합 진료) 및 표준 2(소비자와의 파트너십)와 직접 연결되며 영양 관리 및 병원에서 발생한 영양실조(표준 5에 따라 보고 가능한 심각한 결과)에 대한 데이터를 신속하게 제공할 것입니다. 인증 과정을 알리고 영양실조가 발생하기 전에 예방할 수 있는 위험 완화 전략을 제공합니다. 이 데이터는 영양 관리를 개선하고 재설계하는 데 사용될 뿐만 아니라 임상 치료 내 문제와 매우 관련성이 높은 새로운 연구 우선순위를 생성하여 전국적으로 수백만 달러의 의료 지출을 절약할 수 있는 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma Ridley, A/Prof
- 전화번호: +61 3 9903 0350
- 이메일: nutrient@monash.edu
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- Monash University
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연락하다:
- Tina van Tonder
- 이메일: nutrient@monash.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 학업 시작일 00:00 이후 중환자실 입원
- 48시간 이상 중환자실에 머물기
제외 기준:
- ICU 입원 후 48시간 이내에 치료팀에 의해 퇴원할 준비가 된 것으로 간주되었지만 병상 이용 불가, 집으로 돌아갈 수 없는 등의 사유로 ICU 입원 후 48시간 이내에 퇴원할 수 없는 환자
- 완화 치료 또는 장기 기증을 위해 입원했거나 ICU 입원 후 48시간 이내에 완화 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 결과
기간: 입원 28일까지
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단백질 및 에너지 처방 및 제공
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입원 28일까지
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영양 결과
기간: 입원 28일까지
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장내 영양의 사용(EN)
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입원 28일까지
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영양 결과
기간: 입원 28일까지
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비경구 영양(PN)
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입원 28일까지
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영양 결과
기간: 입원 28일까지
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경구 섭취 및 경구 영양 보충제
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입원 28일까지
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ICU 및 병동 환경에서 영양 서비스 제공
기간: 입원 28일까지
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중환자실 및 병동의 영양 관리를 위한 직원 수 및 서비스 제공 수준
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입원 28일까지
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ANZ 전역의 영양 처방, 전달 및 서비스 가변성에 대한 설명
기간: 입원 28일까지
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참여 병원 간 영양관리 비교
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입원 28일까지
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환자 중심 결과
기간: 입원 28일까지
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입원 기간
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입원 28일까지
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환자 중심 결과
기간: 입원 28일까지
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인류
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입원 28일까지
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환자 중심 결과
기간: 입원 28일까지
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배출 목적지
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입원 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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