Ernæringspraksis hos kritisk syge voksne - en observationsundersøgelse (NUTRIENT)
For at bestemme ernæringens rolle i bedring efter kritisk sygdom, skal den nuværende praksis først forstås. Men der eksisterer i øjeblikket ingen benchmarking-proces for ernæringspraksis under kritisk sygdom, fra ICU-indlæggelse til hospitalsudskrivning. Denne vitale kløft kræver en løsning.
Formålet med denne undersøgelse er at informere og redesigne modeller for ernæringspleje og generere forskningsprioriteter for fremtiden ved at indhente data om ernæringsudbud og -praksis og forbrugernes præference for ernæringspleje.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en multicenter observationsundersøgelse af ernæringspraksis hos kritisk syge voksne på tværs af ANZ. Der foreslås to undersøgelsesperioder, den første bekræftede periode i Q3-2024 og den anden i 2026.
Denne undersøgelse er en del af en større undersøgelse, som består af tre indbyrdes forbundne vandløb. Denne undersøgelse er en del af Stream 2, som handler om at forstå ernæringspraksis og forsørgelse hos voksne med kritisk sygdom. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive brugt til at informere udviklingen og implementeringen af nye modeller for ernæringspleje til voksne med kritisk sygdom.
På dagen for undersøgelsens påbegyndelse (dag 1) vil alle patienter, der behandles på ICU og indlægges på ICU efter kl. 00:00, blive screenet for berettigelse. Observationsdata vil blive indsamlet dag 1 og 3 af deres ICU-ophold (mens de er på ICU) og derefter dag 7, 14, 21 og 28 (uanset om de er på ICU eller afdelingen) samt den første hele dag på afdelingen ( dag efter ICU-udskrivning).
Ved afslutningen af vores projekt vil vi have den største prøve af ernæringspleje ved kritisk sygdom i Australien (ca. 1200 voksne patienter inklusive pilotdataperioden) og den eneste internationale database, der inkluderer perioden efter ICU-udskrivning. Vores forslag er direkte forbundet med National Safety and Quality Health Service (NSQHS) Standard 5 (Comprehensive Care) og Standard 2 (Partnering with Consumers) og vil hurtigt levere data om ernæringspleje og hospitalserhvervet underernæring (en alvorlig rapporterbar konsekvens under Standard 5) at informere akkrediteringsprocessen og levere en risikobegrænsende strategi for at forhindre fejlernæring, før den opstår. Disse data vil blive brugt til at forbedre og redesigne ernæringspleje, samt generere nye forskningsprioriteter, der er yderst relevante for problemstillinger inden for klinisk pleje, med potentiale til at spare millioner af dollars i sundhedsudgifter nationalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emma Ridley, A/Prof
- Telefonnummer: +61 3 9903 0350
- E-mail: nutrient@monash.edu
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekruttering
- Monash University
-
Kontakt:
- Tina van Tonder
- E-mail: nutrient@monash.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Indlagt på ICU efter kl. 00:00 på datoen for studiestart
- Forbliv på intensivafdelingen i ≥ 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet vurderet klar til at blive udskrevet af det behandlende team inden for 48 timer efter ICU-indlæggelsen, men som ikke har været i stand til at blive udskrevet inden for 48 timer efter ICU-indlæggelsen af logistiske årsager (f.
- Patienter, der har været indlagt for palliativ behandling eller organdonation eller gjort palliative inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmæssige resultater
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
|
Protein og energi recept og levering
|
Op til dag 28 af indlæggelse
|
|
Ernæringsmæssige resultater
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
|
Brug af enteral ernæring (EN)
|
Op til dag 28 af indlæggelse
|
|
Ernæringsmæssige resultater
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
|
Parenteral ernæring (PN)
|
Op til dag 28 af indlæggelse
|
|
Ernæringsmæssige resultater
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
|
Oralt indtag og orale ernæringstilskud
|
Op til dag 28 af indlæggelse
|
|
Levering af ernæringsydelser på intensivafdelingen og afdelingen
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
|
Tilgængelige bemandingsniveauer og serviceydelser til ernæringspleje på ICU og på afdelingen
|
Op til dag 28 af indlæggelse
|
|
Beskrivelser af ernæringsrecept, levering og servicevariabilitet på tværs af ANZ
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
|
Sammenligning af ernæringspleje mellem deltagende hospitaler
|
Op til dag 28 af indlæggelse
|
|
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
|
Varighed af hospitalsophold
|
Op til dag 28 af indlæggelse
|
|
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
|
Dødelighed
|
Op til dag 28 af indlæggelse
|
|
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
|
Udledningsdestination
|
Op til dag 28 af indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANZIC-RC/ER002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet