Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka żywieniowa u krytycznie chorych dorosłych - badanie obserwacyjne (NUTRIENT)

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Aby określić rolę odżywiania w powrocie do zdrowia po krytycznej chorobie, należy najpierw poznać obecną praktykę. Jednakże obecnie nie istnieje żaden proces porównawczy dotyczący praktyk żywieniowych w czasie krytycznej choroby, od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu ze szpitala. Ta istotna luka wymaga uzupełnienia.

Celem tego badania jest dostarczenie informacji i przeprojektowanie modeli opieki żywieniowej oraz wygenerowanie priorytetów badawczych na przyszłość poprzez uzyskanie danych na temat zapewniania i praktyki żywieniowej oraz preferencji konsumentów w zakresie opieki żywieniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym dotyczącym praktyk żywieniowych u krytycznie chorych dorosłych w całej ANZ. Proponuje się dwa okresy badania, pierwszy potwierdzony okres w III kwartale 2024 r. i drugi w 2026 r.

Niniejsze badanie jest częścią większego badania, które składa się z trzech wzajemnie powiązanych strumieni. Niniejsze badanie stanowi część Strumienia 2, który dotyczy zrozumienia praktyk żywieniowych i zaopatrzenia osób dorosłych w stanie krytycznym. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do opracowania i wdrożenia nowych modeli opieki żywieniowej dla dorosłych chorych w stanie krytycznym.

W dniu rozpoczęcia badania (dzień 1) wszyscy pacjenci leczeni na OIT i przyjęci na OIOM po godzinie 00:00 zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności. Dane obserwacyjne będą zbierane w 1. i 3. dniu pobytu na OIT (podczas pobytu na OIT), a następnie w 7., 14., 21. i 28. dniu (niezależnie od tego, czy pacjent przebywa na OIOM-ie, czy na oddziale), a także pierwszego pełnego dnia na oddziale ( dzień po wypisaniu z OIOM-u).

Po zakończeniu naszego projektu będziemy dysponować największą próbą opieki żywieniowej w przypadku krytycznych chorób w Australii (około 1200 dorosłych pacjentów, włączając okres danych pilotażowych) i jedyną międzynarodową bazą danych obejmującą okres po wypisaniu z OIOM-u. Nasza propozycja bezpośrednio łączy się ze Standardem 5 (Opieka Kompleksowa) i Standardem 2 (Współpraca z Konsumentami) Krajowej Służby Bezpieczeństwa i Jakości Zdrowia (NSQHS) i szybko dostarczy danych na temat opieki żywieniowej i niedożywienia nabytego w szpitalu (poważne konsekwencje podlegające zgłoszeniu w ramach Standardu 5) informowanie procesu akredytacji i zapewnianie strategii ograniczania ryzyka w celu zapobiegania niedożywieniu zanim ono wystąpi. Dane te zostaną wykorzystane do ulepszenia i przeprojektowania opieki żywieniowej, a także do wygenerowania nowych priorytetów badawczych, które są bardzo istotne dla zagadnień związanych z opieką kliniczną i mogą potencjalnie zaoszczędzić miliony dolarów w wydatkach na opiekę zdrowotną w całym kraju.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W 7-dniowym okresie badania uwzględnieni zostaną wszyscy dorośli pacjenci przebywający na OIT, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Przyjęty na OIT po godzinie 00:00 w dniu rozpoczęcia badania
  3. Pozostać na OIOM-ie przez ≥ 48 godzin

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy zostali uznani przez zespół leczący za gotowych do wypisu w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIOM, ale nie mogli zostać wypisani w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT ze względów logistycznych (np. z powodu braku łóżka, niemożności powrotu do domu)
  2. Pacjenci przyjęci w celu opieki paliatywnej lub dawstwa narządów lub poddani leczeniu paliatywnemu w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki żywieniowe
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Recepta i dostawa białka i energii
Do 28 dnia hospitalizacji
Wyniki żywieniowe
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Stosowanie żywienia dojelitowego (EN)
Do 28 dnia hospitalizacji
Wyniki żywieniowe
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Żywienie pozajelitowe (PN)
Do 28 dnia hospitalizacji
Wyniki żywieniowe
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Przyjmowanie doustne i doustne suplementy diety
Do 28 dnia hospitalizacji
Świadczenie usług żywieniowych na oddziałach intensywnej terapii i oddziałach
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Poziom dostępnego personelu i świadczenia usług w zakresie opieki żywieniowej na OIOM-ie i na oddziale
Do 28 dnia hospitalizacji
Opisy zaleceń żywieniowych, dostaw i zmienności usług w całej ANZ
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Porównanie opieki żywieniowej pomiędzy uczestniczącymi szpitalami
Do 28 dnia hospitalizacji
Wyniki zorientowane na pacjenta
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Czas pobytu w szpitalu
Do 28 dnia hospitalizacji
Wyniki zorientowane na pacjenta
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Śmiertelność
Do 28 dnia hospitalizacji
Wyniki zorientowane na pacjenta
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Miejsce docelowe wyładowania
Do 28 dnia hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANZIC-RC/ER002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj