- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576895
Kriittisesti sairaiden aikuisten ravitsemuskäytäntö – havainnointitutkimus (NUTRIENT)
Jotta voidaan määrittää ravinnon rooli kriittisestä sairaudesta toipumisessa, nykyinen käytäntö on ensin ymmärrettävä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa benchmarking-prosessia ravitsemuskäytännöille kriittisten sairauksien aikana teho-osastolle ottamisesta sairaalasta kotiutukseen. Tämä tärkeä aukko vaatii korjaamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on informoida ja suunnitella uudelleen ravitsemushoidon malleja ja luoda tutkimusprioriteettia tulevaisuutta varten hankkimalla tietoa ravitsemustarjonnasta ja -käytännöstä sekä kuluttajien ravitsemushoidon mieltymyksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, joka koskee ravitsemuskäytäntöjä kriittisesti sairailla aikuisilla ANZ:n alueella. Ehdotetaan kahta opintojaksoa, joista ensimmäinen vahvistetaan Q3-2024 ja toinen vuonna 2026.
Tämä tutkimus on osa suurempaa tutkimusta, joka koostuu kolmesta toisiinsa liittyvästä virrasta. Tämä tutkimus on osa Stream 2:ta, joka käsittelee ravitsemuskäytäntöjen ymmärtämistä ja ravitsemustarjontaa aikuisille, joilla on vakava sairaus. Tämän tutkimuksen tuloksia hyödynnetään uusien vakavasti sairaiden aikuisten ravitsemushoidon mallien kehittämisessä ja käyttöönotossa.
Tutkimuksen aloituspäivänä (päivä 1) kaikkien teho-osastolla hoidettujen ja teho-osastolle klo 00.00 jälkeen otettujen potilaiden kelpoisuus seulotaan. Havainnointitiedot kerätään päivinä 1 ja 3 heidän teho-osastolla olostaan (kun he ovat tehoosastolla) ja sitten päivinä 7, 14, 21 ja 28 (olivatko he teho-osastolla tai osastolla) sekä ensimmäiseltä kokonaiselta päivältä osastolla ( päivä tehoosaston kotiutuksen jälkeen).
Hankkeemme valmistuessa meillä on suurin otos kriittisten sairauksien ravitsemushoidosta Australiassa (noin 1200 aikuista potilasta pilottidatajakso mukaan lukien) ja ainoa kansainvälinen tietokanta, joka sisältää teho-osaston kotiutuksen jälkeisen ajanjakson. Ehdotuksemme liittyy suoraan National Safety and Quality Health Servicen (NSQHS) standardiin 5 (Comprehensive Care) ja standardiin 2 (kumppanuus kuluttajien kanssa) ja tarjoaa nopeasti tietoa ravitsemushoidosta ja sairaalassa hankitusta aliravitsemuksesta (vakava raportoitava seuraus standardin 5 mukaan). tiedottaa akkreditointiprosessista ja laatia riskinhallintastrategia aliravitsemuksen estämiseksi ennen sen syntymistä. Näitä tietoja käytetään parantamaan ja suunnittelemaan uudelleen ravitsemushoitoa sekä luomaan uusia tutkimusprioriteettia, jotka ovat erittäin tärkeitä kliinisen hoidon kysymyksissä, mikä voi säästää miljoonia dollareita terveydenhuoltomenoissa kansallisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma Ridley, A/Prof
- Puhelinnumero: +61 3 9903 0350
- Sähköposti: nutrient@monash.edu
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Monash University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina van Tonder
- Sähköposti: nutrient@monash.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy teho-osastolle klo 00:00 jälkeen opintojen alkamispäivänä
- Pysy teho-osastolla ≥ 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka hoitotiimi on katsonut valmiiksi kotiutumaan 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta, mutta joita ei ole voitu kotiuttaa 48 tunnin kuluessa teho-osastolle ottamisesta logistisista syistä (esim. sänky ei ole käytettävissä, kyvyttömyys palata kotiin)
- Potilaat, jotka on otettu palliatiiviseen hoitoon tai elinluovutukseen tai jotka on tehty palliatiiviseksi 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustulokset
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Proteiini- ja energiamääräys ja -tarjonta
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Ravitsemustulokset
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Enteraalisen ravinnon käyttö (EN)
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Ravitsemustulokset
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Parenteraalinen ravitsemus (PN)
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Ravitsemustulokset
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Suun kautta otettavat ravintolisät
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Ravitsemuspalvelun toimitus teho-osastolla ja osastolla
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Teho-osastolla ja osastolla käytettävissä olevan henkilöstön ja ravitsemushoidon palveluiden määrä
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Kuvaukset ravintomääräyksistä, toimituksista ja palveluiden vaihteluista ANZ:ssa
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Ravitsemushoidon vertailu osallistuvien sairaaloiden välillä
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Potilaskeskeisiä tuloksia
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Potilaskeskeisiä tuloksia
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Kuolleisuus
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Potilaskeskeisiä tuloksia
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Purkamisen kohde
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANZIC-RC/ER002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .