オンカウチ CBCT 画質の評価
2026年5月4日 更新者：Varian, a Siemens Healthineers Company
画像ガイダンスおよび治療適応のためのオンカウチ型コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) 放射線治療システムからの画質の評価
これは、C ベッドでがんの放射線治療を受けている患者における高性能のオンカウチ CBCT イメージング技術 (HyperSight) の画質と適用性/使用可能性を説明するデータを生成することを目的とした、単一群、単一施設での前向き研究です。 -アーム リニア アクセラレータ (TrueBeam)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre (University Health Network)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上です。
- 患者は原発性または転移性がんと診断されており、頭頸部、肺、肝臓、膵臓、前立腺、膀胱、直腸、子宮頸部または子宮に起因または関与する腫瘍が含まれますが、これらに限定されません。
- 以前の（標準治療の）決定では、Varian TrueBeam 治療システムを使用した放射線療法で患者を治療することが決定されました。
- 以前の（標準治療）決定では、月曜から金曜まで連続した日、1日1回ずつ、少なくとも5回に分けて少なくとも20Gyの放射線量で患者を治療することが決定されていました。
- 患者は研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する意欲があり、提供することができます。
除外基準:
- 患者は妊娠中、または治療期間中に妊娠の予定がある。
- 患者は脆弱な集団（ISO 14155:2020によると、参加の決定に関連する調査のあらゆる側面を完全に理解できない人々、または侵害された結果として操作されたり不当な影響を受ける可能性のある人々）の一部です。立場、利益への期待、または報復反応への恐怖」）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HyperSight イメージング アーム
被験者は HyperSight と従来の CBCT イメージングの両方を受けています。
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被験者は、放射線治療の初日、治療の 2 日目、および治療の最終日に、HyperSight イメージングと従来のイメージングの両方を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な自由呼吸画像品質の比較: HyperSight CBCT と従来の CBCT
時間枠：放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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3 人の独立した観察者による、治療中の自由呼吸 HyperSight-TrueBeam CBCT 画像と治療中の自由呼吸従来の TrueBeam CBCT 画像の半定量的スコアリング (5 ポイント リッカート スケール)。
リッカート スケール値は、HyperSight-TrueBeam CBCT 画像に対する強い優先度から、従来の TrueBeam CBCT 画像に対する強い優先度まで、さまざまな意見を表します。
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放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な画質の比較: HyperSight CBCT とコンピューター断層撮影 (CT) シミュレーション画像
時間枠：放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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3 人の独立した観察者による、治療中の HyperSight-TrueBeam CBCT 画像の半定量的スコアリング (5 ポイント リッカート スケール) と治療前の診断品質の計画 CT 画像との比較。
リッカート スケールの値は、HyperSight-TrueBeam CBCT 画像に対する強い優先度から、プランニング CT 画像に対する強い優先度まで、さまざまな意見を表します。
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放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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モーションアーティファクトの比較: HyperSight CBCT と従来の CBCT
時間枠：放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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3 人の独立した観察者による、HyperSight-TrueBeam CBCT 画像のモーション アーチファクトの半定量的スコアリング (5 ポイント リッカート スケール) を、治療中の従来の TrueBeam CBCT 画像と比較しました。
リッカート スケール値は、HyperSight-TrueBeam CBCT 画像に対する強い優先度から、従来の TrueBeam CBCT 画像に対する強い優先度まで、さまざまな意見を表します。
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放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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金属アーチファクトの比較: HyperSight CBCT と従来の CBCT
時間枠：放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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3 人の独立した観察者による、HyperSight-TrueBeam CBCT 画像の金属アーティファクトの半定量的スコアリング (5 ポイント リッカート スケール) を、治療中の従来の TrueBeam CBCT 画像と比較したものです。
リッカート スケール値は、HyperSight-TrueBeam CBCT 画像に対する強い優先度から、従来の TrueBeam CBCT 画像に対する強い優先度まで、さまざまな意見を表します。
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放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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全体的な息止め画質の比較: HyperSight CBCT と従来の CBCT
時間枠：放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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3 人の独立した観察者による、治療中の息止め HyperSight-TrueBeam CBCT 画像の半定量的スコアリング (5 ポイント リッカート スケール) と、治療中の息止めの従来の TrueBeam CBCT 画像との比較。
リッカート スケール値は、HyperSight-TrueBeam CBCT 画像に対する強い優先度から、従来の TrueBeam CBCT 画像に対する強い優先度まで、さまざまな意見を表します。
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放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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Hounsfield ユニットの精度の比較: HyperSight CBCT と従来の CBCT および CT シミュレーション画像
時間枠：放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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臨床用 HyperSight-TrueBeam CBCT の HU 精度は、計画用 CT、HyperSight-TrueBeam CBCT、および従来の TrueBeam CBCT 上のさまざまな組織タイプ (筋肉、脂肪、肺、骨) の関心領域の平均 HU と SD を比較することによって評価されます。 。
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放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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治療中の患者の視点 HyperSight-TrueBeam CBCT
時間枠：放射線治療の 1 日目と放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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State-Tait不安インベントリから導出された検証済みの6項目の状態不安尺度を統合した半構造化インタビュー。
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放射線治療の 1 日目と放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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治療中の息止め HyperSight-TrueBeam CBCT イメージングに対する患者の忍容性。
時間枠：放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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従来の TrueBeam CBCT 息止めイメージングと比較した、1 回の息止めで HyperSight-TrueBeam CBCT 息止めイメージングを完了できる患者の割合。
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放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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治療中の息止め HyperSight-TrueBeam CBCT イメージングに対する患者の忍容性。
時間枠：放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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HyperSight-TrueBeam CBCT 息止めイメージングを完了するために必要な息止めの回数を、従来の TrueBeam CBCT 息止めイメージングと比較した。
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放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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息止め撮影時間
時間枠：放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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従来の TrueBeam CBCT 息止めイメージングと比較した、HyperSight-TrueBeam CBCT 息止めイメージングの合計取得時間。
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放射線治療の 1 日目、放射線治療の 2 日目、および放射線治療の最終日 (治療開始から最大 6 週間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月17日
一次修了 (実際)
2026年4月23日
研究の完了 (実際)
2026年4月23日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。