沙发上 CBCT 图像质量评估
2026年5月4日 更新者：Varian, a Siemens Healthineers Company
评估沙发上锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 放射治疗系统的图像质量，以实现图像引导和治疗适应
这是一项前瞻性、单臂、单中心研究，旨在生成数据，描述高性能、沙发上 CBCT 成像技术 (HyperSight) 在 C 上接受癌症放射治疗的患者的图像质量和适用性/可用性。 -arm直线加速器（TrueBeam）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre (University Health Network)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁。
- 患者被诊断患有原发性或转移性癌症，包括但不限于源自或涉及头/颈、肺、肝、胰腺、前列腺、膀胱、直肠、子宫颈或子宫的肿瘤。
- 之前（标准护理）决定使用瓦里安 TrueBeam 治疗系统对患者进行放射治疗。
- 之前（标准护理）决定对患者进行至少 20 Gy 的放射剂量治疗，分至少 5 次，连续几天（周一至周五）每天一次。
- 患者愿意并且能够提供参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 患者在治疗期间怀孕或有怀孕计划。
- 患者属于弱势群体（根据 ISO 14155:2020，“无法完全理解与参与决定相关的调查所有方面的个人，或者可能因受到损害而受到操纵或不当影响的个人”）地位、对利益的期望或对报复反应的恐惧”）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HyperSight 成像臂
受试者同时具有 HyperSight 和传统 CBCT 成像。
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受试者在放射治疗的第一天、治疗的第二天和治疗的最后一天接受 HyperSight 成像和常规成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体自由呼吸图像质量比较：HyperSight CBCT 与传统 CBCT
大体时间：放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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由三名独立观察者对治疗中、自由呼吸的 HyperSight-TrueBeam CBCT 图像与治疗中、自由呼吸的传统 TrueBeam CBCT 图像进行半定量评分（5 点李克特量表）。
Likert 量表值将代表一系列意见，从对 HyperSight-TrueBeam CBCT 图像的强烈偏好到对传统 TrueBeam CBCT 图像的强烈偏好。
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放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体图像质量比较：HyperSight CBCT 与计算机断层扫描 (CT) 模拟图像
大体时间：放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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由三位独立观察者对治疗中的 HyperSight-TrueBeam CBCT 图像与治疗前、诊断质量、计划 CT 图像进行半定量评分（5 点李克特量表）。
Likert 量表值将代表一系列意见，从对 HyperSight-TrueBeam CBCT 图像的强烈偏好到对规划 CT 图像的强烈偏好。
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放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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运动伪影比较：HyperSight CBCT 与传统 CBCT
大体时间：放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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由三位独立观察者对 HyperSight-TrueBeam CBCT 图像中的运动伪影与治疗中的传统 TrueBeam CBCT 图像进行半定量评分（5 点李克特量表）。
Likert 量表值将代表一系列意见，从对 HyperSight-TrueBeam CBCT 图像的强烈偏好到对传统 TrueBeam CBCT 图像的强烈偏好。
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放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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金属伪影比较：HyperSight CBCT 与传统 CBCT
大体时间：放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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由三位独立观察者对 HyperSight-TrueBeam CBCT 图像中的金属伪影与治疗中的传统 TrueBeam CBCT 图像进行半定量评分（5 点李克特量表）。
Likert 量表值将代表一系列意见，从对 HyperSight-TrueBeam CBCT 图像的强烈偏好到对传统 TrueBeam CBCT 图像的强烈偏好。
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放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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整体屏气图像质量比较：HyperSight CBCT 与传统 CBCT
大体时间：放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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由三名独立观察者对治疗中屏气 HyperSight-TrueBeam CBCT 图像与治疗中屏气传统 TrueBeam CBCT 图像进行半定量评分（5 分李克特量表）。
Likert 量表值将代表一系列意见，从对 HyperSight-TrueBeam CBCT 图像的强烈偏好到对传统 TrueBeam CBCT 图像的强烈偏好。
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放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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亨斯菲尔德单位精度比较：HyperSight CBCT 与传统 CBCT 和 CT 模拟图像
大体时间：放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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将通过比较计划 CT、HyperSight-TrueBeam CBCT 和传统 TrueBeam CBCT 上不同组织类型（肌肉、脂肪、肺和骨骼）感兴趣区域的平均 HU 和 SD 来评估临床 HyperSight-TrueBeam CBCT 的 HU 准确性。
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放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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患者对治疗中 HyperSight-TrueBeam CBCT 的看法
大体时间：放射治疗的第一天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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半结构化访谈整合了来自状态-泰特焦虑量表的经过验证的六项状态焦虑量表。
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放射治疗的第一天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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患者对治疗中的屏气 HyperSight-TrueBeam CBCT 成像的耐受性。
大体时间：放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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与传统 TrueBeam CBCT 屏气成像相比，能够在一次屏气中完成 HyperSight-TrueBeam CBCT 屏气成像的患者比例。
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放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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患者对治疗中的屏气 HyperSight-TrueBeam CBCT 成像的耐受性。
大体时间：放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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与传统 TrueBeam CBCT 屏气成像相比，完成 HyperSight-TrueBeam CBCT 屏气成像所需的屏气次数。
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放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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屏气成像时间
大体时间：放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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与传统 TrueBeam CBCT 屏气成像相比，HyperSight-TrueBeam CBCT 屏气图像采集总时间。
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放射治疗的第 1 天、放射治疗的第 2 天和放射治疗的最后一天（治疗开始后最多 6 周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月17日
初级完成 (实际的)
2026年4月23日
研究完成 (实际的)
2026年4月23日
研究注册日期
首次提交
2024年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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