Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości obrazu CBCT na kanapie

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Varian, a Siemens Healthineers Company

Ocena jakości obrazu z umieszczonego na kanapie systemu radioterapii wykorzystującego wiązkę stożkową (CBCT) w celu uzyskania wskazówek obrazowych i dostosowania leczenia

Jest to prospektywne badanie prowadzone w jednym ośrodku, prowadzone w jednej grupie i w jednym ośrodku, mające na celu wygenerowanie danych opisujących jakość obrazu oraz przydatność/przydatność wysokowydajnej technologii obrazowania CBCT na kanapie (HyperSight) u pacjentów poddawanych radioterapii z powodu raka na odcinku C. -ramienny akcelerator liniowy (TrueBeam).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre (University Health Network)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pacjenta ≥ 18 lat.
  • U pacjenta zdiagnozowano raka pierwotnego lub przerzutowego, w tym między innymi nowotwory powstające lub obejmujące głowę/szyję, płuca, wątrobę, trzustkę, prostatę, pęcherz moczowy, odbytnicę, szyjkę macicy lub macicę.
  • Podjęto wcześniejszą (standardową) decyzję o leczeniu pacjenta radioterapią przy użyciu systemu leczenia Varian TrueBeam.
  • Podjęto wcześniej (standardową) decyzję o leczeniu pacjenta dawką promieniowania co najmniej 20 Gy w co najmniej 5 frakcjach, po jednej frakcji dziennie, przez kolejne dni od poniedziałku do piątku.
  • Pacjent wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę w okresie leczenia.
  • Pacjent należy do bezbronnej populacji (zgodnie z normą ISO 14155:2020 „osoby, które nie są w stanie w pełni zrozumieć wszystkich aspektów badania istotnych dla podjęcia decyzji o wzięciu udziału w badaniu lub na które można manipulować lub wywierać na nie nadmierny wpływ w wyniku naruszonego stanowisko, oczekiwanie korzyści lub obawa przed reakcją odwetową”).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię obrazujące HyperSight
Pacjenci mają zarówno obrazowanie HyperSight, jak i konwencjonalne obrazowanie CBCT.
Urządzenie: Obrazowanie HyperSight
Pacjenci otrzymują zarówno obrazowanie HyperSight, jak i obrazowanie konwencjonalne, pierwszego dnia radioterapii, drugiego dnia leczenia i ostatniego dnia leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ogólnej jakości obrazu przy swobodnym oddychaniu: HyperSight CBCT i konwencjonalne CBCT
Ramy czasowe: 1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Półilościowa ocena (5-punktowa skala Likerta) obrazów CBCT HyperSight-TrueBeam podczas swobodnego oddychania w porównaniu z konwencjonalnymi obrazami CBCT TrueBeam TrueBeam podczas swobodnego oddychania, przeprowadzona przez trzech niezależnych obserwatorów. Wartości skali Likerta będą reprezentować zakres opinii, od silnej preferencji dla obrazów HyperSight-TrueBeam CBCT do silnej preferencji dla konwencjonalnych obrazów TrueBeam CBCT.
1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ogólnej jakości obrazu: obrazy symulacyjne HyperSight CBCT i tomografii komputerowej (CT).
Ramy czasowe: 1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Półilościowa punktacja (5-punktowa skala Likerta) obrazów CT HyperSight-TrueBeam w trakcie leczenia w porównaniu z obrazami CT wykonanymi przed leczeniem, o jakości diagnostycznej, planowanymi, wykonanymi przez trzech niezależnych obserwatorów. Wartości skali Likerta będą reprezentować szereg opinii, od silnej preferencji dla obrazów CBCT HyperSight-TrueBeam po silną preferencję dotyczącą planowania obrazów CT.
1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Porównanie artefaktów ruchowych: HyperSight CBCT i konwencjonalne CBCT
Ramy czasowe: 1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Półilościowa ocena (5-punktowa skala Likerta) artefaktów ruchowych na obrazach CBCT HyperSight-TrueBeam w porównaniu z konwencjonalnymi obrazami CBCT TrueBeam w trakcie leczenia, przeprowadzona przez trzech niezależnych obserwatorów. Wartości skali Likerta będą reprezentować zakres opinii, od silnej preferencji dla obrazów HyperSight-TrueBeam CBCT do silnej preferencji dla konwencjonalnych obrazów TrueBeam CBCT.
1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Porównanie artefaktów metalowych: HyperSight CBCT i konwencjonalne CBCT
Ramy czasowe: 1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Półilościowa ocena (5-punktowa skala Likerta) artefaktów metalowych na obrazach CBCT HyperSight-TrueBeam w porównaniu z konwencjonalnymi obrazami CBCT TrueBeam w trakcie leczenia, przeprowadzona przez trzech niezależnych obserwatorów. Wartości skali Likerta będą reprezentować zakres opinii, od silnej preferencji dla obrazów HyperSight-TrueBeam CBCT do silnej preferencji dla konwencjonalnych obrazów TrueBeam CBCT.
1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Porównanie ogólnej jakości obrazu na wstrzymanym oddechu: HyperSight CBCT i konwencjonalne CBCT
Ramy czasowe: 1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Półilościowa ocena (5-punktowa skala Likerta) obrazów CBCT HyperSight-TrueBeam na wstrzymanym oddechu w trakcie leczenia w porównaniu z konwencjonalnymi obrazami CBCT TrueBeam na wstrzymaniu oddechu w trakcie leczenia, wykonana przez trzech niezależnych obserwatorów. Wartości skali Likerta będą reprezentować zakres opinii, od silnej preferencji dla obrazów HyperSight-TrueBeam CBCT do silnej preferencji dla konwencjonalnych obrazów TrueBeam CBCT.
1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Porównanie dokładności jednostki Hounsfielda: obrazy HyperSight CBCT z konwencjonalnymi obrazami CBCT i symulacją CT
Ramy czasowe: 1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Dokładność HU klinicznych CBCT HyperSight-TrueBeam zostanie oceniona poprzez porównanie średnich HU i SD dla obszarów zainteresowania w różnych typach tkanek (mięśnie, tłuszcz, płuca i kości) w planujących CT, CBCT HyperSight-TrueBeam i konwencjonalnym CBCT TrueBeam .
1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Perspektywa pacjenta w trakcie leczenia HyperSight-TrueBeam CBCT
Ramy czasowe: 1. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Częściowo ustrukturyzowany wywiad, w którym wykorzystano zwalidowaną sześciopunktową skalę stanu lęku, pochodzącą z Inwentarza stanu lęku.
1. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Tolerancja pacjenta na obrazowanie CBCT HyperSight-TrueBeam na wstrzymanym oddechu.
Ramy czasowe: 1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Odsetek pacjentów, którzy są w stanie wykonać obrazowanie na wstrzymanym oddechu przy użyciu funkcji HyperSight-TrueBeam CBCT podczas jednego wstrzymania oddechu w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem na wstrzymanym oddechu TrueBeam CBCT.
1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Tolerancja pacjenta na obrazowanie CBCT HyperSight-TrueBeam na wstrzymanym oddechu.
Ramy czasowe: 1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Liczba wstrzymań oddechu wymaganych do wykonania obrazowania na wstrzymanym oddechu HyperSight-TrueBeam CBCT w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem na wstrzymanym oddechu TrueBeam CBCT.
1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Czas obrazowania na wstrzymanym oddechu
Ramy czasowe: 1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).
Całkowity czas akwizycji obrazu na wstrzymanym oddechu HyperSight-TrueBeam CBCT w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem na wstrzymanym oddechu TrueBeam CBCT.
1. dzień radioterapii, 2. dzień radioterapii i ostatni dzień radioterapii (do 6 tygodni od rozpoczęcia radioterapii).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Varian, a Siemens Healthineers Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAR-2023-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Obrazowanie HyperSight

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj