Sohvalla asennetun CBCT-kuvan laadun arviointi
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Varian, a Siemens Healthineers Company
Kuvanlaadun arviointi sohvalla olevasta kartiosädetietokonetomografia (CBCT) -säteilykäsittelyjärjestelmästä kuvan ohjaukseen ja hoidon mukauttamiseen
Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen, yhden sivuston tutkimus, joka on suunniteltu tuottamaan tietoja, jotka kuvaavat kuvanlaatua ja soveltuvuutta/käytettävyyttä korkean suorituskyvyn sohvalla CBCT-kuvaustekniikan (HyperSight) potilaille, jotka saavat sädehoitoa syöpään C-potilailla. -varsi lineaarinen kiihdytin (TrueBeam).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre (University Health Network)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan ikä on ≥ 18 vuotta vanha.
- Potilaalla on diagnoosi primaarisesta tai metastaattisesta syövästä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kasvaimet, jotka ovat peräisin pää/kaulan, keuhkojen, maksan, haiman, eturauhasen, virtsarakon, peräsuolen, kohdunkaulan tai kohtusta.
- Aikaisemmin (standard-of-care) tehtiin päätös hoitaa potilasta sädehoidolla Varian TrueBeam -hoitojärjestelmällä.
- Aikaisemmin (hoidon standardi) päätettiin hoitaa potilasta vähintään 20 Gy:n säteilyannoksella vähintään 5 jakeena, yksi fraktio päivässä peräkkäisinä päivinä maanantaista perjantaihin.
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana tai suunnittelee raskautta hoidon aikana.
- Potilas kuuluu haavoittuvassa asemassa olevaan väestöön (standardin ISO 14155:2020 mukaan "henkilöt, jotka eivät pysty täysin ymmärtämään kaikkia tutkimuksen näkökohtia, jotka ovat olennaisia osallistumispäätöksen kannalta tai joita voidaan manipuloida tai joihin voi aiheettomasti vaikuttaa vaarantumisen seurauksena asema, etujen odotukset tai kostotoimien pelko").
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HyperSight Imaging -varsi
Koehenkilöillä on sekä HyperSight että perinteinen CBCT-kuvaus.
|
Koehenkilöt saavat sekä HyperSight-kuvantamisen että tavanomaisen kuvantamisen ensimmäisenä sädehoitopäivänsä, toisena hoitopäivänsä ja viimeisenä hoitopäivänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaasti hengittävän kuvanlaadun vertailu: HyperSight CBCT vs perinteinen CBCT
Aikaikkuna: Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
Hoidon aikana otettujen vapaasti hengittävien HyperSight-TrueBeam CBCT-kuvien puolikvantitatiivinen pisteytys (5 pisteen Likert-asteikko) verrattuna kolmen riippumattoman tarkkailijan hoidon aikana otettuihin, vapaasti hengittäviin perinteisiin TrueBeam CBCT -kuviin.
Likert-asteikon arvot edustavat erilaisia mielipiteitä HyperSight-TrueBeam CBCT -kuvien vahvasta suosiosta perinteisiin TrueBeam CBCT -kuviin.
|
Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen kuvanlaadun vertailu: HyperSight CBCT vs tietokonetomografia (CT) simulaatiokuvat
Aikaikkuna: Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
Hoidon aikana otettujen HyperSight-TrueBeam CBCT-kuvien puolikvantitatiivinen pisteytys (5 pisteen Likert-asteikko) verrattuna kolmen riippumattoman tarkkailijan suorittamaan esikäsittelyyn, diagnostiseen laatuun, suunnitteleviin CT-kuviin.
Likert-asteikon arvot edustavat erilaisia mielipiteitä HyperSight-TrueBeam CBCT-kuvien vahvasta suosiosta CT-kuvien suunnitteluun.
|
Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
|
Liikeartefaktien vertailu: HyperSight CBCT vs. perinteinen CBCT
Aikaikkuna: Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
HyperSight-TrueBeam CBCT -kuvien liikeartefaktien puolikvantitatiivinen pisteytys (5 pisteen Likert-asteikko) verrattuna kolmen riippumattoman tarkkailijan tavanomaisiin TrueBeam CBCT -kuviin käsittelyn aikana.
Likert-asteikon arvot edustavat erilaisia mielipiteitä HyperSight-TrueBeam CBCT -kuvien vahvasta suosiosta perinteisiin TrueBeam CBCT -kuviin.
|
Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
|
Metalliartefaktien vertailu: HyperSight CBCT vs. perinteinen CBCT
Aikaikkuna: Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
HyperSight-TrueBeam CBCT -kuvien metalliartefaktien puolikvantitatiivinen pisteytys (5 pisteen Likert-asteikko) verrattuna kolmen riippumattoman tarkkailijan tavanomaisiin TrueBeam CBCT -kuviin käsittelyn aikana.
Likert-asteikon arvot edustavat erilaisia mielipiteitä HyperSight-TrueBeam CBCT -kuvien vahvasta suosiosta perinteisiin TrueBeam CBCT -kuviin.
|
Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
|
Hengityksen pidätyskuvan laadun vertailu: HyperSight CBCT vs. perinteinen CBCT
Aikaikkuna: Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
Puolikvantitatiivinen pisteytys (5 pisteen Likert-asteikko) hoidon aikana otetuista HyperSight-TrueBeam CBCT -kuvista verrattuna kolmen riippumattoman tarkkailijan hoidon aikana otettaviin perinteisiin TrueBeam CBCT -kuviin.
Likert-asteikon arvot edustavat erilaisia mielipiteitä HyperSight-TrueBeam CBCT -kuvien vahvasta suosiosta perinteisiin TrueBeam CBCT -kuviin.
|
Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
|
Hounsfield-yksikön tarkkuuden vertailu: HyperSight CBCT vs. perinteiset CBCT- ja CT-simulaatiokuvat
Aikaikkuna: Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
Kliinisten HyperSight-TrueBeam CBCT:iden HU-tarkkuus arvioidaan vertaamalla eri kudostyypeissä (lihas, rasva, keuhkot ja luut) kiinnostavien alueiden keskimääräisiä HU:ita ja SD:itä suunnittelu-CT:issä, HyperSight-TrueBeam CBCT:issä ja perinteisessä TrueBeam CBCT:ssä. .
|
Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
|
Potilaan näkökulma hoidon aikana HyperSight-TrueBeam CBCT:hen
Aikaikkuna: Sädehoidon päivä 1 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
Puolistrukturoitu haastattelu, joka integroi State-Tait Anxiety Inventorysta johdetun validoidun kuuden kohdan State Anxiety -asteikon.
|
Sädehoidon päivä 1 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
|
Potilas sietää hoidon aikana hengitystä pidätettyä HyperSight-TrueBeam CBCT-kuvausta.
Aikaikkuna: Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
Niiden potilaiden osuus, jotka pystyvät suorittamaan HyperSight-TrueBeam CBCT -hengityspidätyskuvauksen yhdellä hengityksen pidätyksellä verrattuna perinteiseen TrueBeam CBCT -hengityspidätyskuvaukseen.
|
Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
|
Potilas sietää hoidon aikana hengitystä pidätettyä HyperSight-TrueBeam CBCT-kuvausta.
Aikaikkuna: Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
HyperSight-TrueBeam CBCT -hengityspidätyskuvauksen suorittamiseen vaadittavien hengityksen pidätysten määrä verrattuna tavanomaiseen TrueBeam CBCT -hengityksen pidätyskuvaukseen.
|
Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
|
Hengityksen pidättämisen kuvausaika
Aikaikkuna: Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
HyperSight-TrueBeam CBCT -hengityksen pidätyskuvan kokonaiskesto verrattuna perinteiseen TrueBeam CBCT -hengityksen pidätyskuvaukseen.
|
Sädehoidon päivä 1, sädehoitopäivä 2 ja viimeinen sädehoitopäivä (enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAR-2023-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .