Оценка качества изображения КЛКТ на диване
4 мая 2026 г. обновлено: Varian, a Siemens Healthineers Company
Оценка качества изображения с помощью системы лучевой терапии конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) на кушетке для контроля изображения и адаптации лечения
Это проспективное исследование в одном месте, предназначенное для получения данных, описывающих качество изображения и применимость/удобство использования высокоэффективной технологии КЛКТ-визуализации на кушетке (HyperSight) у пациентов, получающих лучевую терапию по поводу рака на C. -линейный ускоритель (TrueBeam).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre (University Health Network)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента ≥ 18 лет.
- У пациента диагностирован первичный или метастатический рак, включая, помимо прочего, опухоли, возникающие или поражающие голову/шею, легкие, печень, поджелудочную железу, предстательную железу, мочевой пузырь, прямую кишку, шейку матки или матку.
- Предыдущее (стандартное лечение) решение было принято для лечения пациента лучевой терапией с использованием системы лечения Varian TrueBeam.
- Предыдущее (стандартное лечение) решение было принято о лечении пациента дозой радиации не менее 20 Гр как минимум за 5 фракций, по одной фракции в день в последовательные дни, с понедельника по пятницу.
- Пациент желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациентка беременна или планирует беременность в период лечения.
- Пациент является частью уязвимой группы населения (согласно ISO 14155:2020, «лица, которые неспособны полностью понять все аспекты исследования, которые имеют отношение к решению об участии, или которыми можно манипулировать или оказывать неправомерное влияние в результате скомпрометированного положение, ожидание выгоды или страх ответного ответа»).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука для визуализации HyperSight
Субъекты имеют как HyperSight, так и обычную КЛКТ-визуализацию.
|
Субъекты получают как визуализацию HyperSight, так и традиционную визуализацию в первый день лучевого лечения, во второй день лечения и в последний день лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение общего качества изображения при свободном дыхании: КЛКТ HyperSight и обычная КЛКТ
Временное ограничение: 1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
Полуколичественная оценка (5-балльная шкала Лайкерта) КЛКТ-изображений HyperSight-TrueBeam во время лечения в сравнении с традиционными КЛКТ-изображениями TrueBeam в режиме свободного дыхания тремя независимыми наблюдателями.
Значения шкалы Лайкерта будут отражать диапазон мнений: от сильного предпочтения изображений КЛКТ HyperSight-TrueBeam до сильного предпочтения традиционных изображений КЛКТ TrueBeam.
|
1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение общего качества изображений: КЛКТ HyperSight и симуляционных изображений компьютерной томографии (КТ)
Временное ограничение: 1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
Полуколичественная оценка (5-балльная шкала Лайкерта) КЛКТ-изображений HyperSight-TrueBeam во время лечения по сравнению с планирующими КТ-изображениями диагностического качества до лечения тремя независимыми наблюдателями.
Значения шкалы Лайкерта будут отражать диапазон мнений: от сильного предпочтения КЛКТ-изображений HyperSight-TrueBeam до сильного предпочтения планирования КТ-изображений.
|
1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
|
Сравнение артефактов движения: КЛКТ HyperSight и обычная КЛКТ
Временное ограничение: 1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
Полуколичественная оценка (5-балльная шкала Лайкерта) артефактов движения на КЛКТ-изображениях HyperSight-TrueBeam по сравнению с традиционными КЛКТ-изображениями TrueBeam во время лечения тремя независимыми наблюдателями.
Значения шкалы Лайкерта будут отражать диапазон мнений: от сильного предпочтения изображений КЛКТ HyperSight-TrueBeam до сильного предпочтения традиционных изображений КЛКТ TrueBeam.
|
1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
|
Сравнение металлических артефактов: КЛКТ HyperSight и обычная КЛКТ
Временное ограничение: 1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
Полуколичественная оценка (5-балльная шкала Лайкерта) металлических артефактов на КЛКТ-изображениях HyperSight-TrueBeam по сравнению с традиционными КЛКТ-изображениями TrueBeam во время лечения тремя независимыми наблюдателями.
Значения шкалы Лайкерта будут отражать диапазон мнений: от сильного предпочтения изображений КЛКТ HyperSight-TrueBeam до сильного предпочтения традиционных изображений КЛКТ TrueBeam.
|
1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
|
Сравнение общего качества изображения при задержке дыхания: КЛКТ HyperSight и традиционной КЛКТ
Временное ограничение: 1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
Полуколичественная оценка (5-балльная шкала Лайкерта) КЛКТ-изображений HyperSight-TrueBeam во время лечения по сравнению с традиционными КЛКТ-изображениями TrueBeam с задержкой дыхания во время лечения тремя независимыми наблюдателями.
Значения шкалы Лайкерта будут отражать диапазон мнений: от сильного предпочтения изображений КЛКТ HyperSight-TrueBeam до сильного предпочтения традиционных изображений КЛКТ TrueBeam.
|
1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
|
Сравнение точности устройства Хаунсфилд: КЛКТ HyperSight и традиционной КЛКТ, а также изображений, полученных при помощи компьютерной томографии
Временное ограничение: 1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
Точность HU клинических КЛКТ HyperSight-TrueBeam будет оцениваться путем сравнения средних HU и SD для интересующих областей в различных типах тканей (мышцы, жир, легкие и кости) на планирующих КТ, КЛКТ HyperSight-TrueBeam и обычной КЛКТ TrueBeam. .
|
1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
|
Взгляды пациентов на лечение КЛКТ HyperSight-TrueBeam
Временное ограничение: 1-й день лучевого лечения и последний день лучевого лечения (до 6 недель после начала лечения).
|
Полуструктурированное интервью, включающее валидированную шкалу государственной тревожности, состоящую из шести пунктов, полученную на основе опросника государственной тревоги Тейта.
|
1-й день лучевого лечения и последний день лучевого лечения (до 6 недель после начала лечения).
|
|
Переносимость пациентом КЛКТ-визуализации HyperSight-TrueBeam во время лечения с задержкой дыхания.
Временное ограничение: 1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
Доля пациентов, способных выполнить КЛКТ-визуализацию HyperSight-TrueBeam с задержкой дыхания за одну задержку дыхания по сравнению с традиционной КЛКТ-визуализацией TrueBeam с задержкой дыхания.
|
1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
|
Переносимость пациентом КЛКТ-визуализации HyperSight-TrueBeam во время лечения с задержкой дыхания.
Временное ограничение: 1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
Количество задержек дыхания, необходимых для получения КЛКТ-визуализации HyperSight-TrueBeam с задержкой дыхания по сравнению с традиционной КЛКТ-визуализацией TrueBeam с задержкой дыхания.
|
1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
|
Время визуализации задержки дыхания
Временное ограничение: 1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
Общее время получения изображения КЛКТ HyperSight-TrueBeam с задержкой дыхания по сравнению с традиционной КЛКТ-визуализацией TrueBeam с задержкой дыхания.
|
1-й день лучевой терапии, 2-й день лучевой терапии и последний день лучевой терапии (до 6 недель после начала лечения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAR-2023-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .