視覚障害児におけるナノ銀およびリン酸三カルシウムワニスのう蝕抑制効果 (Prevention)
2024年8月28日 更新者：Hadeer Mohammed Abd El wahab
視覚障害のある小児におけるナノ銀ニスとリン酸三カルシウムニスのう蝕抑制効果
ナノ銀ワニス塗布後、リン酸三カルシウム、リン酸ワニス塗布後の視覚障害児におけるpH、連鎖球菌変異体数、乳酸菌数、免疫グロブリンAの評価
調査の概要
詳細な説明
60 人の子供たちは、次のように使用される材料の種類に応じて、それぞれ 20 人の子供から構成される 3 つの均等な治療グループにランダムに分けられます。
- グループ I: 子供たちは口腔衛生教育とナノフッ化銀ワニスを受けます。
- グループ II: 子供たちは口腔衛生教育とリン酸三カルシウムワニスを受けます。
- グループ III: 子供たちは口腔衛生教育を受けます
すべての小児を対象に、pH、連鎖球菌変異体数、乳酸菌数、免疫グロブリン A の評価がベースライン時、塗布後 1 日、3 か月、6 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tanta City
-
Tanta、Tanta City、エジプト、31527
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
視覚障害のある子供たち
除外基準:
- 非協力的な子供、または研究に参加したくない子供。
- 全身疾患のある子供たち
- 気管支喘息の子供。
- 過去3か月以内に抗生物質、または口腔内細菌叢や唾液の流れに影響を与える可能性のある薬を服用していた小児
- 過去3～4週間のフッ化物治療歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ナノシルバーワニス
新しいフッ素ワニス
|
フッ素ワニス
他の名前：
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実験的：リン酸三カルシウムワニス
フッ素ワニスにはリン酸カルシウムが含まれています
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フッ素ワニス
他の名前：
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介入なし：健康教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液のPH
時間枠：6ヶ月
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ベースライン、介入後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月における水素の唾液パワー
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6ヶ月
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唾液中の連鎖球菌変異体の数
時間枠：6ヶ月
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ベースライン、介入後 1 日、3 か月、6 か月後の細菌数
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6ヶ月
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乳酸菌数
時間枠：6ヶ月
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ベースライン、介入後 1 日、3 か月、6 か月後の細菌数
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6ヶ月
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免疫グロブリンA
時間枠：6ヶ月
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ベースライン、介入後 1 日、3 か月、および 6 か月後の唾液中の免疫グロブリン A レベル
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Hatem Amin, PhD、Faculty of dentistry . Tanta university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月11日
一次修了 (実際)
2023年4月11日
研究の完了 (実際)
2023年4月13日
試験登録日
最初に提出
2024年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月28日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月28日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。